[爆卦] 有抗體不代表有保護力/抵抗力/免疫力
雖然這對學過感染學/免疫學的人是常識,但我想許多鄉民不一定知道
因為臨床上我遇過許多病人很訝異:「為什麼我驗出抗體? 卻會得這個病?」
因為有抗體不一定有保護力
最有名的例子就是HIV抗體,當一個人驗出了HIV抗體,不代表這個人從此不怕HIV
相反的,代表這個人感染了HIV!
https://www.labmed.org.tw/knowledge_1.asp?mno=60
https://zh.wikipedia.org/wiki/HIV%E6%AA%A2%E6%B8%AC
另一個例子是HCV (就是C肝病毒),當人體感染C型肝炎病毒(HCV)後,
體內會產生C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV),這些抗體對於C型肝炎病毒並不具有保護力
也不能消除體內的C型肝炎病毒。
https://reurl.cc/j85dQm (台灣血液基金會對HCV抗體的說明)
所以FDA才會公告:
「反對以抗體測試來評估對於新冠病毒的免疫保護力,包括疫苗接種後也一樣」
出處:https://reurl.cc/GmVzg3
FDA In Brief: FDA Advises Against Use of SARS-CoV-2 Antibody Test Results to
Evaluate Immunity or Protection From COVID-19, Including After Vaccination
“The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody,
or serology, testing and providing additional recommendations about the use
of antibody tests in people who received a COVID-19 vaccination.
Antibody tests can play an important role in identifying individuals who may
have been exposed to the SARS-CoV-2 virus and may have developed an adaptive
immune response. However, antibody tests should not be used at this time to
determine immunity or protection against COVID-19 at any time, and especially
after a person has received a COVID-19 vaccination.
讓我們看看疫苗實驗的設計:
天下雜誌一篇「陳建仁專欄」有提到 https://www.cw.com.tw/article/5114419
疫苗在20世紀成為撲滅傳染病的最佳策略,疫苗的研發要先經過動物實驗證實安全性
和有效性,再進行第一、二、三期人體臨床試驗,甚至進一步進行上市後的第四期試驗。
第一期臨床試驗通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當受試者,主要是評估人體施打
疫苗的安全性及耐受性。
第二期是探討疫苗的免疫激發力與安全性,找出最適合施打的劑量、劑型與時程。
第三期要確認疫苗的有效性與安全性,一組打疫苗、一組打安慰劑,隨機分配,醫生與
病人都不知道誰打什麼(雙盲),最後解盲才能正確得知保護力。
疫苗的保護力是指,接種疫苗的人群與沒有接種的人群相較,可減少多少罹病、重症或
死亡風險,可經由第三期試驗,或大規模接種後的第四期試驗得知。
翻成白話:
第一期:先確定不傷身體,第二期:再確定能產生抗體,第三期:確定這個抗體有保護力
所以怎麼知道這隻疫苗到底能不能保護人們不受病毒傷害? 不是驗身體有沒有抗體就好
而是要證明這些人接受疫苗注射後,不怕感染病毒,或至少重症機會變少
這也是疫苗的目的,也是第三期為什麼這麼重要的原因
讓我們看看國外疫苗第三期發表在NEJM的報告:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2035389
Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine
節錄重點:
This phase 3 randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial was
conducted at 99 centers across the United States
這個第三期研究在美國99間中心進行,有安慰劑對照組、隨機需解盲
The trial enrolled 30,420 volunteers (15,210 participants in each group)
收了30420志願者 (每組15210人)
Symptomatic Covid-19 illness was confirmed in 185 participants in the placebo
group and in 11 participants in the mRNA-1273 group.
Severe Covid-19 occurred in 30 participants, with one fatality; all 30 were
in the placebo group.
在安慰劑(=無效藥=等於一般人)組中,15210中有185人發生有症狀的感染(30個重症)
在打到真疫苗組中,15210中只有11個人發生有症狀的感染,而且沒有重症!!
CONCLUSIONS
The mRNA-1273 vaccine showed 94.1% efficacy at preventing Covid-19 illness,
including severe disease.
結論:這個疫苗有94.1%的保護力,尤其是完全避免了重症的發生
這才是科學家希望看到疫苗的效果,這也才是之前大家推廣疫苗時的說明:
即使打了疫苗仍然不能100%避免感染到新冠病毒,但至少不會變重症
另一隻沒有台灣價值、但在美國、德國、法國打最多的疫苗
也在NEJM上刊出類似的實驗結果:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2034577
只看結果就好:本研究收了43548位受測者,152間機構(美國130間)
21728位接受安慰劑中,162位感染到新冠病毒,有9位重症
21720位接受真疫苗中,8位感染到新冠病毒,有1位重症
所以人家才敢大聲的說:本家產品能有效的預防新冠病毒!! 而不是只有產生抗體
對了,聖騎士在天下的專欄有一句話我覺得非常重要:
如果已有疫苗核可上市,就醫學倫理觀點而言,新發展疫苗不該讓受試者施打安慰劑,
而是跟已核可疫苗比較。
畢竟一個新病如果沒藥醫,用安慰劑進行實驗是合理的,畢竟本來就沒藥醫
但如果一個病現在已經有藥明顯可以治療,要研究新藥的藥效(是否一樣好/比較好)
只給對照組安慰劑,是不符合醫學倫理的,在IRB那關是會被打槍的!
--
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這個是任何在做疫苗的人,都應該要知道的,
決定買疫苗的人應該也要知道,說不定也知道,只是......
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直接用回的好了,其實後起疫苗跟第一代疫苗比很正常
許多新藥研究,也都是跟現有主流治療的藥物比 (拿現有標準治療做對照組)
如果新藥的效果跟現有(第一代)藥物/疫苗一樣,
但副作用更少/更便宜/更方便(比如保存或使用上),一樣都算成功
都有機會瓜分/吃下原本藥物/疫苗的市場
如果效果更好也副作用更少,則當然最好 (然後就可以賣更貴)
如果效果比較差/副作用比較大,也許就要找賣點了(比較便宜、比較愛國?!)
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