Re: [爆卦] BNT已取得EUA，是可以來進口的藥？
: 這位在5/28日 說BNT已取得EUA，是可以來進口的藥
: 場地還是在立法院接受質詢時講的
: 應該不會是假消息吧？ 下面邱顯智立委也已證實 問問題的是他
小弟不才 進入醫藥產業才剛10年還菜鳥一枚
對藥品法規的的理解，和版上各位熟知EUA範圍的先進專家比起實在不值一提
但深怕和客戶線上討論時講錯，又要再貢獻罰款給國家；剛繳完稅手都軟了
一般國產或是進口藥品，製造廠和分裝、包裝廠都必須在登載在這張藥品的許可證上；這
幾年新藥甚至連原料來源廠都必須登載。未預先登載的，如果就算只是讓那個廠來分包也
是重大違規喔。那也不是隨便一個廠都可以登記，必須預先查廠取得認證（各位股海高手
一定很熟悉，當年有台廠取得美國FDA查廠通過股價就噴了一波就是代表他可以賺美國人
的錢啦）像疫苗這樣的生物製劑，要求更嚴格；連產能放大的倍數都有更嚴格限制的樣子
。檢驗項目也更多。
所以還請問版上各位專家先進，部長說的拿到EUA的BNT，當初查登的製造分裝廠和中國及
香港那批的一不一樣呀？還是EUA就是尚方寶劍，就算清朝的官也可以照斬不誤呢？
大叔謝謝大家啊
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