[新聞] 疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
看板Gossiping作者radiodept (收音機部門)時間2年前 (2021/05/28 21:01)推噓267(301推 34噓 189→)留言524則, 397人參與討論串1/6 (看更多)
三立新聞網
https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=945691
疫苗救急!蘇偉碩卻揭「AZ與莫德納緊急授權未申請藥證」
2021/05/28 12:50:00
記者花芸曦/台北報導
我國採購疫苗議題,近期受到各界關注,指揮官陳時中也於27日記者會上首度揭露疫苗採購的時間軸,更於當天晚間宣告15萬劑的莫德納疫苗將於本日(28日)抵台,針對此精神科醫師蘇偉碩在臉書上發表看法,他認為對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種疫苗,疫情才會緩和下來,且其實不論是AZ或者莫德納都沒有來台「申請藥證」,而是我國向疫苗廠申請緊急授權。
https://i.imgur.com/rTtQP8h.jpg
▲莫德納疫苗即將抵台,採緊急授權入台。(圖/資料照)
蘇偉碩在臉書上發文表示,「15萬劑的莫德納疫苗就會抵達台灣,好像是被台北市疫情指揮中心指揮官柯文哲罵來的一樣。但15萬劑的莫德納就像前幾天下在北部的一場大雨,晚來而且遠遠不足。」他提及如果要對付英國變種病毒的肆虐,必須要有一半以上人口接種疫苗,疫情才會緩和下來。請注意,只是緩和下來,而不是回到本土零確診,各行各業才可以回到今年四月以前的狀況。
他也點出若台灣要要回到本土零確診,至少要有90%的50歲以上人口都完成接種疫苗。而15萬劑的莫德納只夠7.5萬人接種,只占全人口的0.33%。因此台灣需要快速獲得更多高品質的疫苗。但是AZ疫苗和即將要打的莫德納疫苗,都沒有來台灣「申請藥證」因為AZ疫苗是由疾管局申請緊急授權,今年2月20日趕在AZ疫苗來台之前由食藥署通過緊急授權。
蘇偉碩進一步指出莫德納疫苗一樣是由疾管局提出申請,在衛福部要求必須在疫苗來台之前通過的指示下,在4月22日由食藥署通過緊急授權。任何藥品(疫苗也是藥品)都一樣,要在台灣合法上市只有兩條路,一是根據藥事法第39條申請藥品許可證,程序繁複,可能會不斷補件,不知何年何月才會通過。
另一條是捷徑,根據藥事法第48-2條,以「因應緊急公共衛生情事之需要」申請專案核准,這就是所謂的「緊急授權(EUA」。緊急授權在審查上只是形式,所以通常只要在先進國家上市的疫苗,沒有不准的道理。現在國際上的COVID-19疫苗大都也都是走各國的緊急授權管道,否則如果申請一般的藥品許可證,不知道要等幾年呢?
指揮中心發言人莊人祥回應,任何疫苗來台都需由藥商、代理商負責送件到食藥署審查;AZ疫苗取得是台灣先和(AZ)台灣阿斯特捷利康公司洽談好,AZ在台公司就來送件,莫德納疫苗也是廠商送件。但取得緊急授權,AZ官網寫明,是由我國衛福部疾管署主動申請,而非廠商來台申請藥證。
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