Re: [問卦] BNT到底有沒有在中國分裝?
: 今晚的有話好說,
: 節目中,國衛院的周彥宏研究員在節目上指出,
: 上海復必泰的BNT疫苗是在深圳製造,
: 後面一段又進行補充說,
: 疫苗原液是德國生產,接著再中國深圳進行分裝,
: 所以同時需要德國和中國的PIC/S GMP認證才可以通過台灣的藥證。
: 怎麼版上的鄉民都跟我說是德國原裝進口?上海復必泰只是代理商?
: 香港手上這波疫苗到底是在哪裡生產? 在哪分裝的呀?
: 國衛院的研究員應該是最正確的消息惹吧?
: 有沒有八卦?
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: 補充一下,小弟也很希望趕快進口疫苗,甚至是拿香港手上快過期的也好,
: 但周研究員也有提到法令的問題,
: 如果是卡在法令,那國的立委就改快開會決定怎麼處理啊,
: 不要大家整天拿意識型態吵來吵去,有什麼意義?
: 現在重點是疫苗越多越好吧
https://reurl.cc/mLdRbY
這是2020年的協議
上海復星跟Biotech的供貨協議中有下列文字:
為保障中國市場新冠疫苗產品的供應,受限於第一修訂案的條款,協議雙方同意在經相
關監管機構批准的前提下,根據市場需求情況,分階段推進中國銷售供貨新冠疫苗產品
,包括進口新冠疫苗產品(裝灌小瓶、進口產品)的成品(「成品」)進口新冠疫苗產
品的大包裝製劑(「大包裝製劑」)在中國大陸分裝以及在中國大陸生產新冠疫苗產品
。具體供應安排之細節有待協議雙方進一步協商約定。
所以確實是有在中國分裝的安排 但是具體的實施情況 可能只有公司最清楚
https://www.163.com/dy/article/G1TFIL6A0534MZG7.html
另外這是一篇專訪
提到了上海復興醫藥協助Biotech直接在中國做臨床三期實驗還有未來本地的生產計劃
为何鸭:为什么香港能够这么快去批准紧急使用授权?
回爱民:中国香港相关的注册法规和中国大陆是不一样的,香港对临床试验的要求不
一样,一般进口药不需在当地做临床试验。
回爱民:临床三期试验结果出来以后,说明了这款疫苗没有种族差异。但是不同的国家和
地区有自己的法规,我们现在一方面积极推进临床试验,另一方面和国家药监局积极沟通
,希望能够在合乎法规、保证安全、保证药效的基础上,通过任何方式尽快在中国上市,
包括有条件上市,关键还是想让中国的老百姓能够尽快受益于疫苗。
为何鸭:复星医药之前公告提到,国产mRNA疫苗有三个阶段,第一阶段是进口制剂本
地分包装,第二阶段是进口制剂原液本地罐装制剂,第三阶段是建疫苗产业化基地。为什
么不能一步到位去做产业基地?
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