Re: [新聞] 含致癌物!「吉胃福適錠」全面停售
好奇問一下
ranitidine 一年多前不是才因為中國原料出了問題下架
付上連結
https://reurl.cc/qdMboy
發佈日期：108-09-21 資料來源：衛生局
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)?
於監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物
「N-亞硝基二甲胺?(N-Nitrosodimethylamine,?NDMA)」，
食藥署已立即啟動全面清查作業，
針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，
以儘速釐清可能受影響之情況，並已立即要求業者啟動調查，
針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，
且應於108年10月18日前回報檢驗結果。
食藥署於今(20)日接獲多則PIC/S通報，並參考國際間作法，
進一步要求業者應於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防
性下架作業，俟經檢驗確認合格後，始得重新上架。
???目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共38張(清單如附件)，
食藥署提醒正在使用該等藥品的民眾，該等藥品主要用於胃灼熱、
消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，不建議任意停藥，
倘民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。
???依據消費者保護法相關規定，
企業經營者就其商品應確保該商品符合當時合理期待之安全性，
為確保民眾用藥安全，食藥署爰要求業者執行預防性下架作業。
食藥署呼籲藥品業者應恪守相關規定，配合辦理預防性下架作業，
切勿持續販售相關產品，並已責成所轄衛生局加強查察，如經查獲違規，將依法嚴懲。
恩.....這次的問題也是原料嗎? 如果是 那是不是代表台廠要根本不安全
diovan學名藥之前也是中國原料出的問題吧?
恩.....學名藥跟原廠藥同樣健保價
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