[新聞] 驚!陸製1.2萬疫苗注射劑 驗出愛滋抗體已回收
1.媒體來源:
聯合報
2.完整新聞標題:
驚!陸製1.2萬疫苗注射劑 驗出愛滋抗體
3.完整新聞內文:
由「上海新興醫藥股份有限公司」生產的1.2萬瓶「免疫球蛋白注射劑」傳出具有愛滋抗
體,初步推斷為原料血液受汙染導致,陸媒報導,大陸國家衛健委已要求新興醫藥將受汙
染的注射劑全面停用並封存,後續相關處置則有待監管機構公布。雖然大陸疫苗專家陶黎
納認為出包的「免疫球蛋白注射劑」傳染性低,且應用範圍不算廣,影響不大,但不少曾
注射「出包公司」疫苗的網友仍擔心,自己會不會因此染病。
綜合陸媒報導,由上海新興醫藥股份有限公司製造,批號為「20180610Z」的「免疫球蛋
白注射劑」愛滋病抗體呈陽性反應,該批次共批簽發12,226瓶,規格是5% 2.5g/50ml一
瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品藥品檢驗所批簽發。
這批「免疫球蛋白注射劑」是新興醫藥首推產品,主要治療急性炎症(acute inflammati
on)、血小板減少、黏膜皮膚淋巴腺综合症(又稱川崎氏病,Kawasaki disease)、控制
化療感染,也可治療免疫缺陷病,如先天性丙球缺乏症、易變型免疫缺陷症、免疫球蛋白
合成異常的細胞缺陷症;治療大面積燒傷、嚴重創傷感染,以及敗血症或內毒素血症等。
北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,人體免疫球蛋白主要由人血漿提取,是一種
用於靜脈注射的血液製品,具有中和病毒病原體以及調控機體免疫功能的作用,可幫助於
免疫低的病人提高免疫力,也可用於治療自身免疫病。王月丹認為,這批問題產品的污染
來源,很有可能是「原料」血液。
王月丹說,抗HIV(愛滋病病毒)抗體陽性一般認為是感染HIV的代表,「這個指標陽性,
說明該批次產品存在被HIV污染的可能性,不能用於人體治療,如果條件允許,應對於已
使用患者採取必要的補救措施」。
陶黎納指出,「血液製品都會用現有的最可靠手段去殺死病毒中的微生物體,但保留生物
分子的活性。所以這批問題免球,應該不會導致人體感染,但裡面應該會有艾滋病病毒的
屍體。再往前推,就是原料血液的提供者是愛滋病帶原者所致」。
陸媒觀察,新興醫藥位在浦東新區的辦公大樓電梯,6日凌晨時仍處於上下不停的「忙碌
」狀態,有別於春節休假的「常態」;且隸屬新興醫藥的三個指紋打卡機,也顯示為工作
狀態,散發著綠光。
有報導指出,國家衛健委已通知新興醫藥,要求立即暫停使用批號為「20180610Z」的「
免疫球蛋白注射劑」,並對產品進行封存;購買到問題批號產品的醫療機構,應立即上報
,對已使用問題批號產品的患者進行追蹤,密切觀察病情變化,並配合藥品監管機構做好
相關處置工作。
這次「免疫球蛋白注射劑」已不是新興醫藥第一次出包,根據國家企業信用信息公示系統
登載的資料顯示,上海新興醫藥2016年3月3日,曾因「未按規定實施GMP案」,被上海市
食品藥品監督管理局處以「警告」處罰,具體情況為「上海新興醫藥股份有限公司於2014
年2月至2015年12月,在上海市浦東新區南洋涇路518號生產人纖維蛋白原的過程中,沒有
對產品質量潛在影響進行評估,就在未增加組份的情況下,變更了半成品配製中稀釋原液
所用的溶液」。
4.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/7332/3632567
5.備註:
https://i.imgur.com/KG749iM.jpg

上海新興醫藥公司6日凌晨仍有不少員工在加班。圖/中國經營報
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.150.200.57
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1549470153.A.4F7.html
→
02/07 00:22,
7年前
, 1F
02/07 00:22, 1F
推
02/07 00:23,
7年前
, 2F
02/07 00:23, 2F
噓
02/07 00:23,
7年前
, 3F
02/07 00:23, 3F
推
02/07 00:24,
7年前
, 4F
02/07 00:24, 4F
→
02/07 00:24,
7年前
, 5F
02/07 00:24, 5F
推
02/07 00:24,
7年前
, 6F
02/07 00:24, 6F
→
02/07 00:26,
7年前
, 7F
02/07 00:26, 7F
推
02/07 00:26,
7年前
, 8F
02/07 00:26, 8F
噓
02/07 00:27,
7年前
, 9F
02/07 00:27, 9F
推
02/07 00:27,
7年前
, 10F
02/07 00:27, 10F
推
02/07 00:28,
7年前
, 11F
02/07 00:28, 11F
→
02/07 00:29,
7年前
, 12F
02/07 00:29, 12F
推
02/07 00:30,
7年前
, 13F
02/07 00:30, 13F
推
02/07 00:32,
7年前
, 14F
02/07 00:32, 14F
→
02/07 00:32,
7年前
, 15F
02/07 00:32, 15F
→
02/07 00:32,
7年前
, 16F
02/07 00:32, 16F
→
02/07 00:33,
7年前
, 17F
02/07 00:33, 17F
推
02/07 00:37,
7年前
, 18F
02/07 00:37, 18F
推
02/07 00:39,
7年前
, 19F
02/07 00:39, 19F
推
02/07 00:39,
7年前
, 20F
02/07 00:39, 20F
推
02/07 00:41,
7年前
, 21F
02/07 00:41, 21F
推
02/07 00:41,
7年前
, 22F
02/07 00:41, 22F
推
02/07 00:42,
7年前
, 23F
02/07 00:42, 23F
推
02/07 00:43,
7年前
, 24F
02/07 00:43, 24F
推
02/07 00:45,
7年前
, 25F
02/07 00:45, 25F
推
02/07 00:46,
7年前
, 26F
02/07 00:46, 26F
推
02/07 00:52,
7年前
, 27F
02/07 00:52, 27F
推
02/07 00:55,
7年前
, 28F
02/07 00:55, 28F
→
02/07 00:55,
7年前
, 29F
02/07 00:55, 29F
推
02/07 00:56,
7年前
, 30F
02/07 00:56, 30F
噓
02/07 01:01,
7年前
, 31F
02/07 01:01, 31F
推
02/07 01:02,
7年前
, 32F
02/07 01:02, 32F
→
02/07 01:03,
7年前
, 33F
02/07 01:03, 33F
推
02/07 01:09,
7年前
, 34F
02/07 01:09, 34F
推
02/07 01:16,
7年前
, 35F
02/07 01:16, 35F
推
02/07 01:35,
7年前
, 36F
02/07 01:35, 36F
推
02/07 01:37,
7年前
, 37F
02/07 01:37, 37F
推
02/07 01:44,
7年前
, 38F
02/07 01:44, 38F
推
02/07 01:48,
7年前
, 39F
02/07 01:48, 39F
推
02/07 02:11,
7年前
, 40F
02/07 02:11, 40F
推
02/07 02:11,
7年前
, 41F
02/07 02:11, 41F
→
02/07 02:12,
7年前
, 42F
02/07 02:12, 42F
推
02/07 02:17,
7年前
, 43F
02/07 02:17, 43F
→
02/07 02:22,
7年前
, 44F
02/07 02:22, 44F
推
02/07 02:26,
7年前
, 45F
02/07 02:26, 45F
→
02/07 02:26,
7年前
, 46F
02/07 02:26, 46F
推
02/07 02:41,
7年前
, 47F
02/07 02:41, 47F
→
02/07 02:41,
7年前
, 48F
02/07 02:41, 48F
推
02/07 02:45,
7年前
, 49F
02/07 02:45, 49F
推
02/07 03:34,
7年前
, 50F
02/07 03:34, 50F
推
02/07 04:27,
7年前
, 51F
02/07 04:27, 51F
推
02/07 04:34,
7年前
, 52F
02/07 04:34, 52F
推
02/07 06:17,
7年前
, 53F
02/07 06:17, 53F
推
02/07 06:37,
7年前
, 54F
02/07 06:37, 54F
推
02/07 07:00,
7年前
, 55F
02/07 07:00, 55F
推
02/07 07:30,
7年前
, 56F
02/07 07:30, 56F
推
02/07 07:41,
7年前
, 57F
02/07 07:41, 57F
推
02/07 07:44,
7年前
, 58F
02/07 07:44, 58F
推
02/07 07:54,
7年前
, 59F
02/07 07:54, 59F
→
02/07 07:55,
7年前
, 60F
02/07 07:55, 60F
→
02/07 07:59,
7年前
, 61F
02/07 07:59, 61F
推
02/07 08:06,
7年前
, 62F
02/07 08:06, 62F
推
02/07 08:11,
7年前
, 63F
02/07 08:11, 63F
推
02/07 08:39,
7年前
, 64F
02/07 08:39, 64F
推
02/07 08:47,
7年前
, 65F
02/07 08:47, 65F
推
02/07 08:48,
7年前
, 66F
02/07 08:48, 66F
→
02/07 08:57,
7年前
, 67F
02/07 08:57, 67F
推
02/07 09:12,
7年前
, 68F
02/07 09:12, 68F
推
02/07 09:59,
7年前
, 69F
02/07 09:59, 69F
推
02/07 10:01,
7年前
, 70F
02/07 10:01, 70F
推
02/07 10:10,
7年前
, 71F
02/07 10:10, 71F
噓
02/07 10:13,
7年前
, 72F
02/07 10:13, 72F
→
02/07 10:14,
7年前
, 73F
02/07 10:14, 73F
推
02/07 10:52,
7年前
, 74F
02/07 10:52, 74F
推
02/07 10:54,
7年前
, 75F
02/07 10:54, 75F
→
02/07 10:54,
7年前
, 76F
02/07 10:54, 76F
→
02/07 11:20,
7年前
, 77F
02/07 11:20, 77F
推
02/07 11:47,
7年前
, 78F
02/07 11:47, 78F
→
02/07 16:58,
7年前
, 79F
02/07 16:58, 79F
討論串 (同標題文章)
完整討論串 (本文為第 1 之 2 篇):