[新聞] 美國FDA批准通過第二款癌症基因療法消失

看板Gossiping作者yabia時間6年前 (2017/11/07 13:08)推噓9(10推 1噓 11→)

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1.媒體來源: 生醫觀點 2.完整新聞標題: 美國 FDA 批准通過第二款針對癌症的基因療法 Yescarta 3.完整新聞內文: 美國食品藥物管理局批准了一種全新的治療方法，從遺傳上重新啟動患者自身的免疫細胞來殺死癌症。由 Kite Pharma 生產的 Yescarta , 是繼諾華公司的 Kymriah 之後被 FDA 批准的第二款基因療法，用於治療一種稱為「非霍奇金淋巴瘤」且化療方案失敗的侵襲性血癌。這種被認為是基因治療形式的治療方法將患者的細胞轉化為研究人員稱之為“活性藥物” 的攻擊癌細胞。它是快速增長的免疫治療領域的一部分，使用藥物或遺傳修補技術來增強免疫系統以對抗疾病。在某些情況下，治療導致長期緩解。這種被認為是基因療法的治療方式，是將患者的細胞轉化為研究人員可攻擊癌細胞的「活性藥物」。目前快速增長的免疫治療，是使用藥物或遺傳修補技術來增強免疫系統來對抗疾病，這種治療的流程是取出患者自身的淋巴細胞，進行基因改造，然後重新輸入患者體內，攻擊癌細胞。雖然全美每年約有 3500 名患者適合這種治療方式，可是由於必須為每個患者客製基因改造的細胞，因此治療費用十分高昂，高達 373000 美元。目前FDA 批准的這項療法，在研究過程中，有101 名淋巴瘤患者接受了 Yescarta 基因治療。最起先有 54%名患者的病情得到完全舒緩，而且腫瘤也完全消失了，有28%的患者腫瘤部分縮小或緩解。六個月之後，仍有 80% 患者存活。隨後八個多月的隨機抽訪，仍有 39% 患者維持完全舒緩狀態，證實這一項療法的效果遠與超過其他治療方式。可是 Yescarta 療法還是有副作用，像是高燒、血壓劇降，甚至造成肺阻塞和神經系統問題，有兩名患者死於副作用，可是也有患者度過副作用階段存活下來。一名參與研究的淋巴癌患者 Tina Bureau , 接受 Yescarta 治療後出現了非常嚴重的副作用，出現腦部出血症狀甚至失去意識，但一個月後症狀完全緩解。由於副作用的原因，因此 Yescarta 目前只在醫師和護士已受培訓的醫療中心提供， Kite 藥廠人員表示 Yescarta 療法被核可之後，最初有 10 到 15 個得到授權的機構可以施行該療法。該公司希望一年後將數目增加70~90。資料來源 F.D.A. Approves Second Gene-Altering Treatment for Cancer 4.完整新聞連結 (或短網址): https://goo.gl/d4v723 5.備註: 生物科技進步神速，果然如我高中老師說的 21世紀，是生物科技的時代，確實沒錯~ 可惜我們活在台灣，多數的大型生技公司老闆們都只想著炒股，多是空殼企業~ 國外卻是大企業挾著高額的投資人資金，投入高額的研究計畫，產生高效益的技術與產品~ 台灣是貿易國，沒啥物資資源的島國，要獲得收益，就需要專注在高科技技術的產品，與其相關人才的培養，用以增長目前獲利主要來源，如電子業，以及現在新政府正在全力投入的生技醫療產業，選擇的路是對的~ 但選擇的人與走法卻錯了~ 台灣經濟主體從30年前到現在都沒變過--中小企業--佔70%從業人口，然而，這20年來，政府的所有政策都是往大企業主靠攏，不論是勞資薪資結構、法律政策、稅務...等，都是朝向大企業大財閥有利的方向，而從沒想過台灣貿易主體不是這些大型企業，因為他們要嘛就代工，賺那低毛利、用量制價、互相競價的地獄迴圈，要嘛就是被保護過度的阿斗公司，例子不用我舉吧? 小台灣要在世界市場拚大企業的資本作戰，能有多少贏面? 相對的，中小企業有很多靈活的打法，很多時候因為它夠小，所以諸多遊走國際法律邊緣、或是小眾卻獨需的市場即可達到該產業獨霸的地步~ 重點在於如何找出這些出路與政府法律、政策的配套，畢竟是打國際貿易戰爭，完全只靠廠商自己努力，還是很難辦到(懂法律的人就知道了)。身為一個專業從業人員，想說的太多，但一時間也不適合在這說完，太臭長~ 反正，台灣選擇生技醫療的路走，是對的，關鍵在於走的方向，以及領路的人~ 不要又是那些舊時代的當權的那些老人，變不出新把戲的，同一批人繼續用，只會讓我們在世界市場中逐漸凋零~~~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 202.39.33.67 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1510031331.A.214.html

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s505015

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g1254501

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laukun

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cchch

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da1234527123

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Wengboyu

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所有的銀行都是為營利而存在的，即使它們企業CSR作的再多，包裝的再有良心的外表，銀行就是要獲利，而且是"不顧一切"的"要獲利"，只是更多時候，會裝作一幅道貌岸然的樣子，卻背地做著殘酷至極的行為，不然，它就叫做慈善事業，而不叫銀行了。藥很貴，銀行要不要放貸? 那要看貸給誰，還不還得起錢，銀行一定會細細審核。如果是聯發科的發哥們，銀行會貸給他，如果是小七打的打工生，又沒個富爸爸，銀行當然不會給他貸，"朱門酒肉臭、路有凍死骨"的情況是千年前就存在至今，從來沒變過:銀行不是慈善事業，而是要獲利的企業。它會幫助的窮人，是要有代表性的，且只會千萬中挑一，比如是個貧民區的黑人單親媽生的小孩，幫助完她，後面會有媒體大幅報導，廣告...等做宣傳這企業多有良心、多慈善。 ※ 編輯: yabia (202.39.33.67), 11/07/2017 13:27:36

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HANAXALICE

11/07 13:18, , 7^F

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starfoxz

11/07 13:21, , 8^F

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e1q3z9c7

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