Re: [公告] #1QOArzZ7 (SYSOP)公告執行清單20180430
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: 作者: mousepad ( ) 看板: SYSOP
: 標題: [公告] #1QOArzZ7 (SYSOP)公告執行清單20180430
: 時間: Mon Apr 30 21:21:06 2018
: 若對清單內容仍有任何疑問者，
: 請隨時至CntrbndList板詢問，
: 將有專案小組成員與本專案稽查員協助查詢、解答。
根據政府法令，醫療用品部分是開放網購平台（符合相關規定、有藥商、有登記）
想請問就站方角度來看，合購（徵求）合法平台之商品是否屬於禁止之行為？
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3752#.VjLIRis0Qfw
網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，
為確保消費者使用醫療器材之安全，衛生福利部食品藥物管理署（前行政院衛生署
）自101年11月1日起，開放通訊交易通路販賣低風險之第一等級醫療器材，以落實
相關管理。
103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植
入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材
104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫
膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器
106年3月16日起更進一步新增開放血壓壓脈帶、月經量杯、醫療用電動代步車、
動力式輪椅、耳鼻喉佈施藥裝置等第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣，將
持續提升消費者取得醫療器材之便利性。
: C 醫療用品
: 1. 棉花棒 藥事法
: 2. 紗布 藥事法
: 3. OK 繃 藥事法
: 4. 機械式輪椅
: 5. 一般醫用口罩（外科手術口罩除外）
: 6. 機械式助行器
: 7. 治療用陰道灌洗器
: 8. 需要有醫療器材許可證字號的醫療器材 藥事法
: ex. 拐杖
: D 日常用品
: 1. 百靈油
: 2. 保險套(岡本/相模/Sagami)
: 3. 隱形眼鏡(隱眼)
: 隱形眼鏡盒子
: 4. 美白牙齒貼片(美白貼)
: 5. 體脂計(體脂)
: 6. 衛生棉條
: 7. 月亮杯
: 8. 耳溫槍
: 9. 驗孕試紙或排卵試紙
: 10. 發熱貼
: 11. 流通貨幣、有價證券
: 12. 導入儀
: 13. 假牙清潔劑、假牙清潔錠
: 14. 標示為醫療消毒用、或消毒用的乾洗手
: 15. 台北市專用垃圾袋 臺北市一般廢棄物清除處理費徵收自治條例
: 16. 煙火 消防法
:
: 相關網站
:
: ◎ 醫療器材之分類分級品項.pdf
: http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?Pcode=L0030054&FLNO=3
:
: ◎ 衛生署認定不以醫療器材列管產品列表
: https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=3789&id=24764
:
另外關於「面膜、化妝品」，若於批踢踢平台販售（屬賣家），應做相關登記、查驗。
當然含藥的明確不行，於板上原先就有禁止。
但關於「一般化妝品」，合購（購買、輸入、自用）國外平台，應該是免查的。
http://tinyurl.com/y96r3b65
http://www.ttc.gov.tw/fp.asp?xItem=16044&ctNode=97&mp=5
是否也在此次禁止範圍？
: 17. 面膜
:
: 除外條件：不屬於含藥化粧品 + 合法工廠製造 + 不涉及廣告文字
:
: 18. 化妝品 化妝品衛生管理條例統一裁罰基準表
: (1) 化妝品之標籤、仿單或包裝，未依規定刊載有關事項
: (2) 化妝品刊載醫療效能者
: (3) 輸入化妝品未經衛生署核准而分裝或改裝出售
: (4) 輸入化妝品未經衛生署核准或備查即變更原登記事項。
: (5) 販賣業者擅自改變化妝品包裝或容器出售
: (6) 未經衛生主管機關許可，經營化妝品色素販賣業。
: (7) 製造含藥化妝品，未登記聘請藥師駐場監製。
: (8) 國產化妝品未經衛生署核准或備查即變更原登記事項。
: (9) 陳售來源不明之一般化妝品。
: (10) 未申請衛生署核發證明而輸入化妝品樣品，或將樣品販售
: (11) 化妝品廣告違規
:
: 19. 含藥化粧品 FDA 含藥化粧品基準
: 染髮劑 多為含藥化粧品
: 美白產品 防曬產品 有歸於此類的可能
:
: 除非販賣者能自行舉證(妝品字號)
: 內文不能有廣告 或療效敘述文字
:
: 如 洗髮用品、洗臉卸粧用品、沐浴用品、香皂類、
: 頭髮用化粧品（造型噴霧、髮蠟、潤髮劑、染髮劑、燙髮劑）、
: 化粧水、剃鬍水、護手乳、助曬油、防曬乳
: 面膜（糊狀或泥膏狀）、香水、爽身粉、制臭劑、止汗劑、唇用化粧品、
: 覆敷用化粧品（粉底液、蜜粉）、
: 眼部用化粧品（眼霜、睫毛膏、眉筆）、
: 指甲化粧品（指甲油）、牙齒美白劑等
:
: 可能為含藥化粧品的商品如下方所列，請特別留意：
: 防曬劑 （含Oxybenzone、p-Aminobenzoic acid）、
: 止汗制臭劑 （含Aluminum Chlorohydrate）、
: 去角質產品 （含Salicylic acid）
: 抗痘產品 （含Sulfur、adapalene、Azelaic acid）、
: 護膚品 （含尿囊素Allantoin）
: 美白商品 （含Ascorbyl Tetraisopalmitate）、
: 牙齒美白商品（含Hydrogen peroxide）及抗菌洗劑（含Triclocarban）
: 脫毛劑 （含Thioglycolic acid）、
: 有消毒殺菌等功能的乾洗手劑、抗菌漱口水
: （含Clorhexidine Gluconate或Cetylpyridinium Chloride）
: 染髮劑 （含p-Phenylenediamine）、
: 燙髮劑 （含Thioglycolic acid、Cysteine、
: Sodium Sulfite、
: Sodium Bromate）
:
:
: ◎ 高雄市政府衛生局FAQ
: http://khd.kcg.gov.tw/Main.aspx?sn=262&mt=18&qa=6412
:
以上再請專案成員協助解答
謝謝
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※ 編輯: rainbowbaby (111.252.5.1), 05/01/2018 15:51:22
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