Re: [問題] 醫療器材單一識別系統UDI導入

看板Bioindustry作者kitty0937 (娜)時間8年前 (2016/02/01 14:53)推噓3(3推 0噓 4→)

留言7則, 4人參與討論串2/2 (看更多)

最近我公司也有相同問題, GS1的客服信箱完全沒回應, 寄到我都快客訴了... 後來我去衛福部載了一個說明, http://i.imgur.com/a5z8Wt4.jpg

看說明的感覺, 應該只要公司有申請統一編碼, 就可以去FDA GUDID系統自己key-in了? 器材識別碼(DI)就是GS1的統一編碼其他是產品的資訊, 如製造日期, 批次編號等之前打去客訴有聽到好像2月中下旬, 他們會再開一場說明會, 到時候再去聽看看怎麼弄吧！ ※ 引述《tupacshkur (coalwood boy)》之銘言： : 各位前輩好~ : 小弟是醫材界的菜鳥，想請教一個問題 : 公司最近要申請美國FDA的UDI醫療器材單一識別系統 : 用email問他們相關問題都會隔蠻久才回的 : 請問台灣有機構可以詢問此類問題的機構嗎? 台灣FDA? : 感覺好難申請喔... : 謝謝<(_ _)> -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 60.250.91.94 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1454309633.A.D10.html

推

tupacshkur

02/01 19:20, , 1^F

02/01 19:20, 1^F

→

tupacshkur

02/01 19:20, , 2^F

02/01 19:20, 2^F

推

irradiance

02/01 20:02, , 3^F

02/01 20:02, 3^F