Re: [問題] 何謂 GMP 經驗

看板Bioindustry作者 (加油!)時間10年前 (2013/11/12 21:49), 編輯推噓5(5011)
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※ 引述《pantalaoda (laoda)》之銘言: : 不好意思這個問題可能非常的初階 : 在填資料中有問到GMP經驗 (我想我應該是沒有) : 不過還是想請問一下這個GMP經驗是要如何定義 : 是否是在有GMP認證之公司工作過就算 : 另外一個問題是 : 某公司是否有GMP認證要怎麼查 : 我之前在一家小型公司當QC : 確定公司有HACCP認證(有專人來查核過) : 但不知道公司是否有GMP之認證 : 謝謝 用推文太慢了 我來打一下好了 不過我也是初出茅廬 打錯請見諒 我剛剛查了一下 http://mypaper.pchome.com.tw/w0955313233/post/1323353053 這個網頁應該可以幫助你 我看網頁的解釋 HACCP是危害分析重要管制要點的簡稱 這應該是針對風險管理這一塊吧? GMP他涵蓋的應該是整個工廠所有作業規定的法規 比如說廠房設計 確校阿 人員訓練阿 清潔方法阿倉儲 客服退換貨處理(族繁不及備載) 你可以去食品藥物管理局晃晃~ 你要填資料是面試嗎? GMP經驗應該是指 懂GMP法規.會確校.會寫GMP文件 可以應付查廠阿 QC應該是要懂實驗吧? 實驗室應該就GLP .TAF之類的認證 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 218.173.114.33

11/12 22:45, , 1F
藥廠嗎還是食品廠
11/12 22:45, 1F

11/12 23:33, , 2F
謝謝 我是在食品廠 在電話面試被問到
11/12 23:33, 2F

11/12 23:34, , 3F
無預警的電話面試XD 下次應該可以答得比較好
11/12 23:34, 3F

11/13 00:24, , 4F
食品跟藥品的GMP不一樣,雖然都是GMP,但差非常大
11/13 00:24, 4F

11/13 00:25, , 5F
一個幾百萬可以搞定,一個幾千萬甚至上億都有困難
11/13 00:25, 5F

11/13 10:45, , 6F
藥廠只能花錢改善
11/13 10:45, 6F

11/13 12:44, , 7F
依PIC/S GMP要求,要好幾個億才做得到啊
11/13 12:44, 7F

11/13 14:12, , 8F
藥廠的PICS 如果是舊型藥廠 要整個砍掉重練...
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11/13 14:12, , 9F
那是光硬體的部份 軟體另外談 這也是為什麼風聲說會砍掉
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11/13 14:13, , 10F
很多藥廠 食品GMP的話 是經濟部工業局在管的 差很多
11/13 14:13, 10F

11/14 06:46, , 11F
食品GMP VS 藥品GMP = XX比雞腿...
11/14 06:46, 11F

11/15 23:33, , 12F
工業局........
11/15 23:33, 12F

11/16 08:11, , 13F
工業局歸經濟部管 重點在發展經濟
11/16 08:11, 13F

11/16 12:31, , 14F
安不安全不是重點
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12/25 22:49, , 15F
查廠要有經驗主管領軍.像華陀,有經驗廠長四個月就過
12/25 22:49, 15F

12/25 22:49, , 16F
QC..要懂. 查廠不問QC QC嘴巴很會講...他們都問現場
12/25 22:49, 16F
文章代碼(AID): #1IWZ7qoK (Bioindustry)
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