Re: [問題] 請問生技藥廠的品管流程?

看板Bioindustry作者annaj2288 (愛玉)時間11年前 (2012/08/06 23:44)推噓3(3推 0噓 5→)

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通常是檢驗廠內製程相關的原物料,由QA取樣送檢,QC負責依檢驗項目檢驗~ 檢驗的規範跟規格看廠內是照什麼藥典走~ 一般就是中華藥典,美國藥典,或是歐洲藥典每個藥典對不同原物料的檢驗規格跟方法都有些出入另外還需要做環境的監控,人員潔淨度的監控以及水質檢驗的部分例如空中浮游菌,微粒子,水中的總菌落數因此還會接觸到一些微生物相關的試驗以上 ※ 引述《jasonvan (喵咪貓嗚喵)》之銘言： : 想請問有待過生技藥廠或化學廠 : 在原料藥或成品藥部分的前輩 : 這兩種廠的品管流程通常會有哪些管制項目?? : 如果想準備這方面的品管品保知識 : 有沒有甚麼相關的書籍可以參考研究呢?(針對這個產業) : 謝謝大家!!! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 1.171.196.95

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simonmiho

08/07 00:25, , 1^F

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skyyo

08/07 01:14, , 2^F

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推

pppeko

08/07 08:51, , 3^F

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