Re: [問題] 請問有人待過台裕化學製藥廠嗎??

看板Bioindustry作者fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)時間13年前 (2010/08/30 21:06)推噓9(9推 0噓 1→)

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※ 引述《cathy17e (...)》之銘言： : 先簡單自介一下自己的背景 : 大學念南部某國立大學微免系 : 碩班唸的是某私大生醫所 : 碩班研究內容大多偏分生 : 近來在104有看到台裕應徵藥品處方設計研發員 : 有被通知面試, 面試過程也很順利 : 副理開出的薪資是月薪32-33K : 會有季獎金,但給多少完全看個人努力程度 : 每年亦會有調薪 : 雖然對這各工作內容很陌生 (副理也認為沒有相關經驗沒關係) : 自己本身願意試試看 : 但對於薪資部份還是讓人考慮 : 不曉得板上是否有人待過這家公司 : 公司內部工作氣氛以及像這類工作內容到底是如何? : 希望大家能分享 : 如不方便可寄站內信選定所要開發之原廠藥，如果無專利限制可以根據仿單上所記載之組成進行仿製。若有製程專利或是處方專利在處方開發時要避開。詳細閱讀仿單上所記載之資料，API之敘述與在身體的吸收情形。作為處方開發之依據。拿到原廠藥，量錠劑膠囊尺寸，設計打錠模具或是訂膠囊尺寸。剝開藥品本身推敲其是否有造粒，膜衣。設計包裝規格與包裝材料已便產品包裝。同時間依據藥典，ICH GUIDANCE或是API廠所提供之分析方法建立API與藥品分析方法與規格。分析方法確效建立。依據藥典或是FDA所收載之溶離比對方法進行溶離試驗。得到原廠溶離曲線作為處方開發之依據。查詢API之安定性，看其是否容易水解或是在特定之pH值有較好之穩定性。依據上述之資料，選定賦型劑與製程開始試做處方並完成與原廠藥之溶離比對。計算F2 值，若是只需做體外溶離比對之藥物F2值大於50值即可。在15分鐘達到85%以上之釋放則不須計算F2值。若需要做BE(生體相等性)試驗則須試投BE看其是否有達到生體相等性。此外處方開發必須要作藥品安定性試驗，若是處方組成已決定好，可已進行藥物-賦型劑相容性試驗看其是否有配伍禁忌。(建議開處方時可以參考Handbook of pharmaceutical excipient)。若處方組成決定，可進行處方最佳化與製程最佳化以便進行放大批量之生產。撰寫製造批次開始製作臨床批，以供查驗登記所需之資料或是臨床試驗之樣品。包裝成品，依據ICH GUIDANCE安定性試驗條件進行安定性試驗。撰寫處方研究報告，報告完畢！ -- 織田信長：「杜鵑不叫，我殺了牠！」豐臣秀吉：「杜鵑不叫，我想辦法讓牠叫！」德川家康：「杜鵑不叫，我等牠叫！」 Angus Tzeng：「杜鵑不叫，我自己叫！XD」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 114.46.97.173

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kanjiya

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yuyao

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kaikai1112

08/30 22:59, , 3^F

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