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作者 seiluj 在 PTT 全部看板的留言(推文), 共299則

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[新聞] 花七年才完成三期臨床數據.看懂合一解盲

[ Stock ]136 留言, 推噓總分: +76

作者: obrag - 發表於 2020/06/16 00:51(4年前)

44^F推seiluj: 最重要的問題在於為何主管機關找他開會，開完隔天就06/16 06:23

45^F→seiluj: 宣布終止試驗並且解盲。是否因為安全疑慮而可能拿不06/16 06:23

46^F→seiluj: 希望加做人數，而合一選擇終止試驗並以醫材闖關呢?06/16 06:24

47^F→seiluj: 當然年底就知道拿不拿的到藥證了，上面也只是猜測。06/16 06:25

48^F→seiluj: 因為主管機關不會因為藥效好而請你開會終止試驗，但06/16 06:25

49^F→seiluj: 會因為安全疑慮找你開會，希望你加做安全性指標試驗06/16 06:26

50^F→seiluj: 等年底就開獎了。06/16 06:26

83^F推seiluj: 台灣申請藥證，美國7月申請醫材沒錯吧。台灣市場06/16 08:18

84^F→seiluj: 這麼小，有申請到藥證有用嗎？06/16 08:18

86^F推seiluj: 更何況記者會多次說藥證是主管機關權限，不是有效06/16 08:19

87^F→seiluj: 就會過，當然啊，還有安全性要考慮啊。06/16 08:19

90^F推seiluj: 合一最重要的是明年825第二期前期要過，不然泡泡就06/16 08:22

91^F→seiluj: 破了。06/16 08:22

92^F推seiluj: 各位投資人要記在心裡一件事，主管機關要求開會絕06/16 08:26

93^F→seiluj: 對不會因為藥效好才找來開會，而是有疑慮。sponsor06/16 08:26

94^F→seiluj: 決定中止不收完案一定是有無法解決的問題才停，這06/16 08:26

95^F→seiluj: 樣要拿到藥證我持保留態度，大家要注意下車時間。06/16 08:26

114^F推seiluj: 台灣拿到藥證不是全世界拿到藥證，phaseIII提早交卷06/16 09:48

115^F→seiluj: 要去看看全世界有幾個案例是如此的?合一的真黃金是06/16 09:49

116^F→seiluj: 825，不是10106/16 09:50

Re: [新聞] 買合一股票連續跌停2天賠掉61萬！謝金河-已刪文

[ Stock ]155 留言, 推噓總分: +39

作者: YAYA6655 - 發表於 2020/06/12 22:32(4年前)

37^F推seiluj: 基本上合一漲靠的不是on101而是FB825，169億的夢在06/13 07:21

38^F→seiluj: 那，而且12億是一定拿的到的，也要等明年5月底美國06/13 07:22

39^F→seiluj: IIa解盲才知道持續往上還是往下，現在on101只是錦上06/13 07:23

40^F→seiluj: 添花(可能)，而不太會因為其解盲失敗而往下。明年06/13 07:25

44^F→seiluj: FB825的解盲決定了合一未來至少五年的地位。現在這06/13 07:26

45^F→seiluj: 沒授權on101不是漲的原因。當然06/13 07:28

46^F→seiluj: 如果星期一是說on101天價授權出去那又是另一個故事06/13 07:29

49^F→seiluj: 股價可能變成上看600了。06/13 07:30

51^F→seiluj: 不可能故意不授權，第三期臨床多國多中心基本上沒有06/13 07:31

52^F→seiluj: 20億是做不完的，台灣沒有一間公司有能力自己做完06/13 07:32

53^F→seiluj: 球三期臨床，都會希望在IIa或是台灣IIb/III做完授權06/13 07:33

56^F→seiluj: 出去，我猜是對方也在風險評估，畢竟中草藥複方取得06/13 07:34

57^F→seiluj: 美國藥證太困難，風險太高。故意不授權我持保留態度06/13 07:35

58^F→seiluj: 825簽約金基本上只夠他做完美國IIa，發行DR有可能是06/13 07:36

68^F→seiluj: 為了他手上其他的新藥臨床一期試驗。06/13 07:39

69^F→seiluj: 如果依照你的想法，FB825市場比糖尿病足還大這麼多06/13 07:41

70^F→seiluj: 怎麼不自己做完自己賣，要給別人分一杯羹呢?y06/13 07:41

72^F→seiluj: 中草藥複方，沒記錯到現在應該只有一個取得藥證。06/13 07:43

74^F→seiluj: 有時候要反過來想，很多公司蓋工廠的目的不是為了真06/13 07:45

75^F→seiluj: 的生產賣產品，而是為了資本市場而做的。你可能要去06/13 07:46

76^F→seiluj: 注意合一從參加生技展開始經常兜售甚麼商品。06/13 07:48

77^F→seiluj: 我不是要說on101有問題，而是要去看on101的不確定性06/13 07:49

78^F→seiluj: 他在網站上寫市場36億美金，他今年股東會說的是13006/13 07:50

79^F→seiluj: 億，為何差距3倍多，說這樣的話目的是甚麼?06/13 07:51

80^F→seiluj: on101在2016就期中解盲過了，過了四年只增加40人06/13 07:53

81^F→seiluj: 然後又終止試驗再解盲。背後的動機是甚麼?06/13 07:54

82^F→seiluj: 而且糖尿病足唯一用藥血小板生長因子的市場是多少，06/13 07:55

83^F→seiluj: 都要考慮進去。糖尿病市場很大，但是糖尿病足市場有06/13 07:56

84^F→seiluj: 像他們講的這麼大嗎?06/13 07:57

121^F→seiluj: epicurious說到重點中的重點，825是真黃金，Leo是06/13 21:35

122^F→seiluj: 鑑價師，明年五月底的IIa報告才是決勝關鍵。on10106/13 21:36

123^F→seiluj: 的四種主成分，專利保護夠不夠強，天然物很難有結構06/13 21:38

124^F→seiluj: 保護，只能有適應症的保護，如果做傷口癒合，燒燙傷06/13 21:38

125^F→seiluj: 市場更大，為何挑糖尿病足做臨床試驗研究，而不找可06/13 21:39

126^F→seiluj: 以快點做完的適應症做呢?大家可以思考一下。06/13 21:40

127^F→seiluj: 825在中國做30個氣喘病患，在美國做90個異位性皮膚06/13 21:43

128^F→seiluj: 炎，剛丟進去臨床試驗，明年五月底要結案。06/13 21:44

129^F→seiluj: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0441394206/13 21:45

130^F推seiluj: 大家可以再思考另一個問題，2016第三期第一次期中06/13 21:47

131^F→seiluj: 報告，四年後第二次期中報告，卻只多3-40人的data，06/13 21:48

132^F→seiluj: 到底原因是甚麼? 為何國際藥廠卻步，要思考一下。06/13 21:49

143^F推seiluj: 可以上去臨床試驗網站看，他的三期是多國多中心，有06/14 08:03

144^F→seiluj: 想要在美國收案的。至於QA大家覺得是直球，我看起來06/14 08:04

145^F→seiluj: 像變化球，他們沒有講明白，所以問了我覺得沒用。06/14 08:05

146^F→seiluj: 先說我也有合一的股票，但是我是看上825買的。06/14 08:06

147^F→seiluj: 我上面沒說清楚，他是1:1的臨床試驗，所以用藥組多06/14 08:07

148^F→seiluj: 40人左右。還有為何美國申請卻不收案?公司一定會回06/14 08:08

149^F→seiluj: 成本考量，可是手頭還有現金為何不賭一把，增加授權06/14 08:09

150^F→seiluj: 機率呢?06/14 08:09

151^F→seiluj: 還有一點為何跟TFDA開會後要終止試驗?06/14 08:11

152^F→seiluj: 沒有人要無限收案，也沒有人敢再預計收236人卻收到06/14 08:13

153^F→seiluj: 212人之後，因為衛福部有意見開會後終止試驗。不過06/14 08:15

154^F→seiluj: 明天就知道為什麼了。06/14 08:15

155^F→seiluj: 我猜測開會原因是AE，希望我猜的是錯的，不然......06/14 08:17

Re: [新聞] 合一等開獎已刪文

[ Stock ]449 留言, 推噓總分: +400

作者: sawaman - 發表於 2020/06/12 14:44(4年前)

68^F推seiluj: 台北也想吃~+106/12 14:53

Re: [新聞] 新冠肺炎疫情衝擊長榮航首季虧12億元

[ Stock ]11 留言, 推噓總分: +5

作者: appledavid - 發表於 2020/05/13 21:59(4年前)

6^F噓seiluj: 你知道小兒麻痺是RNA病毒嗎?05/13 22:06

7^F→seiluj: 你知道小兒麻痺有疫苗嗎?05/13 22:07

Re: [閒聊] 想問壯陽保健品贈獎已公布 3/26

[ sex ]1160 留言, 推噓總分: +1130

作者: lerojie - 發表於 2020/04/19 22:00(4年前)

1057^F推seiluj: 推推推04/21 10:42

[心得] 要領紓困金的來簽到唷已刪文

[ Stock ]1488 留言, 推噓總分: +1381

作者: ZZ321 - 發表於 2020/04/21 01:22(4年前)

1180^F推seiluj: 簽04/21 10:24

Re: [LIVE] 奇南德加@皇家馬德里斯

[ SportLottery ]189 留言, 推噓總分: +185

作者: gourwhite - 發表於 2020/04/16 11:11(4年前)

143^F推seiluj: 恭喜~04/16 14:07

[心得] 把台積電賣掉買Vix還來的及嗎

[ Stock ]104 留言, 推噓總分: +66

作者: maxknife - 發表於 2020/03/18 13:43(4年前)

54^F推seiluj: Vix3.29成本6.2賣光後看他漲到天花板03/18 13:57

[請益] 存股專家怎麼都沒有出來喊話？已刪文

[ Stock ]83 留言, 推噓總分: +41

作者: jorry111111 - 發表於 2020/03/17 08:41(4年前)

54^F推seiluj: 現在開始第二波存股，加油~03/17 09:16

[情報] 美國已要開始武漢病毒疫苗的人體實驗

[ nCoV2019 ]67 留言, 推噓總分: +23

作者: apege520 - 發表於 2020/03/13 11:27(4年前)

57^F推seiluj: 看安全性還是可以推測有沒有效118.166.4.59 03/13 14:12

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