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1F推: 頭推08/12 03:30
2F推: 當然是送修回來整新品賣掉買新的啊07/07 02:29
14F推: 雖然說是學名藥的概念,但是biosimilarity跟interchangeabil06/05 01:36
15F→: ty在實務上是完全不同的,不能用小分子藥物的想法去看biosi06/05 01:37
16F→: milar,因為很可能是結構完全不同但是都被認為是biosimilar06/05 01:37
17F→: 換個方向看,即使你有一樣的結構,在USFDA這邊也不會認為06/05 01:38
18F→: 你有interchangeability06/05 01:38
1208F推: 想買給老婆06/04 16:30
11F推: 每次都把EVE戰報當成小說來看,各種諜對諜超精彩05/24 03:19
12F推: 哈哈,我正剛好從USC的Reg.Sci.要準備畢業,有興趣可以一起05/18 01:28
13F→: 討論看看,目前也還在找工作中05/18 01:29
14F→: 也拜讀了一下W大的文章,看完真覺得有夠勵志,我也要努力!!!05/18 01:29
15F推: 你們公司的RA呢?這東西一個團隊也要花個幾個月時間才能完成05/11 03:18
16F→: 你們老闆不會傻傻地覺得這種東西很容易吧...05/11 03:19
17F推: 如果你們已經開始準備送審,跟你老闆說時間表最少往後延個一05/11 03:23
18F→: 年,通常這種情形你們的問題不會只有DMR這些...找個顧問吧05/11 03:24
27F推: 可以先從學校/政府機關的創新育成中心之類的先諮詢一下05/12 01:32
28F→: 聽你這樣講,其實我覺得目前你最該擔心的是不是文件怎麼生05/12 01:34
29F→: 而是你可能會連生文件需要的實驗資料都沒有(因為聽起來一開05/12 01:35
30F→: 始就沒有建構DHR的概念在裡面)05/12 01:35
31F→: 請CRO時候注意一下對方專長是藥物還是醫療器材05/12 01:37
32F→: 另外也請注意EU MDR的問題,如果你未來有可能要進歐盟市場05/12 01:38
41F推: 我覺得比較可怕的是他老闆可能也沒啥概念,到最後原PO會05/12 11:19
42F→: 變成夾心餅乾05/12 11:20
7F推: 話說台灣外國人的工作簽是不是超難拿啊?05/09 00:47
12F噓: 拿家家比喻她也太侮辱Adele了吧……04/20 13:56
4F推: 這本真的大推04/20 13:28