作者查詢 / june0804
作者 june0804 在 PTT [ feminine_sex ] 看板的留言(推文), 共281則
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35F推: 可以給診所嗎?10/01 22:50
3F推: 你這是免疫性疾病吧08/13 09:55
24F推: 我覺得還是要檢驗 因爲放進陰道的東西08/10 00:33
25F推: 我覺得可以降為低風險 但是建議還是要檢驗08/10 00:34
26F→: 不然ㄧ堆大陸進口的好嗎?08/10 00:35
30F→: 看了內容 提覆議的人完全不懂法條08/10 12:48
31F→: 陰道算體內08/10 12:48
32F→: 如果出事 誰承擔風險08/10 12:49
33F→: 所以大家要用沒有GMP檢驗的棉條?08/10 12:49
34F→: 那就禱告不要感染細菌哦08/10 12:50
35F→: 在美國 棉條也有FDA管控08/10 12:54
36F→: http://i.imgur.com/YhCXPMR.jpg08/10 12:54
60F推: 還沒通過哦 別誤會 樓上的 你不能說反對的人不懂法08/12 08:23
61F→: 條08/12 08:23
62F→: 所以你覺得廠商不需附任何文件就能進口台灣08/12 08:25
63F→: 所以你要用的棉條都不用經過審核手續 直接進口嗎?08/12 08:25
64F→: 你說真的很多醫療器材都不用這麼複雜 請問妳是做法08/12 08:27
65F→: 規的嗎 你懂醫療器材法?08/12 08:27
66F推: 衛生棉跟棉條 我覺得相較之下棉條風險大08/12 08:29
70F→: 我覺得從頭到尾是某些廠商不自備文件,不想進口,在08/12 09:06
71F→: 來說台灣法條嚴格 說真的 願意附文件及尊守法規的廠08/12 09:06
72F→: 商還是有 何必為了那些省麻煩的廠商背書08/12 09:07
73F→: 你說另外管理 請提出更好的備案08/12 09:07
74F→: 懶的申請文件是廠商的事 大品牌的廠商都有法規人員08/12 09:09
75F→: 我相信準備文件真的不是很複雜的事 是願不願意花08/12 09:09
76F→: 時間 在來 台灣的棉條市廠相對其他歐美國家來的小08/12 09:09
77F→: 所以並不能把原因全推給台灣法規嚴格08/12 09:11
87F→: 準備文件沒有想像中複雜 市場小才是主因 每個廠商08/12 09:31
88F→: 本來就有法規人員 不會因爲準備文件 就轉嫁消費者08/12 09:31
89F→: 如果台灣是使用棉條大國 我相信爲了市場的廠商都會08/12 09:33
90F→: 準備文件進口08/12 09:33
91F→: 不要把文件想的很複雜08/12 09:34
96F→: 你好像不知道法規人員的工作內容喔08/12 09:52
99F→: 我有接觸相關工作 這本來就是他們的工作 何來增加08/12 09:53
100F→: 成本之說?08/12 09:53
102F→: 你說買棉條要診斷書? 應該不是吧08/12 09:54
105F推: 為什麼要審查 如果廠商的棉條在FDA有通過認證 那他08/12 09:56
106F→: 們可以準備相關文件給政府審查即可08/12 09:56
108F推: 政府應該沒有無限拉高門檻 只要廠商有相關證明 流程08/12 09:59
109F→: 蠻快的08/12 09:59
111F→: 你是自用吧 不是代表廠商 今天討論的話題是廠商進口08/12 09:59
113F→: 所以你是廠商 我看妳提的內容都是自用啊08/12 10:00
116F→: 今天不是在討論廠商嗎 怎轉變成妳自購帶回來要診斷08/12 10:02
117F→: 書08/12 10:02
118F→: 所以你有營利行為?08/12 10:02
121F→: 那如果這樣只為了妳自己的營利 沒什麼好討論的08/12 10:03
122F→: 台灣所有的藥事法是尊守美國FDA08/12 10:04
123F→: 歐洲是尊守歐盟法律08/12 10:04
125F→: 所以台灣所有的藥事法規參考美國 我覺得沒有問題08/12 10:05
129F推: 我不覺得那有什麼問題 棉條在跑流程會比其他醫材或08/12 10:08
130F→: 醫藥來的快08/12 10:08
131F→: 你說自購需診斷書 我覺得政府做法OK啊 誰知道自購08/12 10:09
132F→: 的人會不會轉賣08/12 10:09
140F→: 當然要保護啊 因爲陰道算體內啊 風險高08/12 10:14
142F→: Ok 請問如果陰道因棉條而發生了一些危害 那誰負責呢08/12 10:15
144F→: 如果政府不管控 誰知道市面上會不會出現ㄧ堆黑心棉08/12 10:16
145F→: 條08/12 10:16
146F→: 我覺得妳可以去查歐洲相關法條08/12 10:16
147F→: 我覺得因爲棉條都屬於進口 國外產程怎麼做很難管控08/12 10:17
149F→: 所以政府用法規約束我覺得沒有問題08/12 10:17
151F→: 我重申 如果你們覺得要鬆綁 請提出比現在法規更好08/12 10:18
152F→: 的提案08/12 10:18
156F→: 你不知道之前康乃馨有出包的新聞嗎 當你放進鼻孔的08/12 10:23
157F→: 醫材 也是有法規約束的喔08/12 10:24
171F推: 推T大08/12 10:44
172F→: 而且歐盟的法規 不見得每個國家會跟進 台灣還是尊守08/12 10:45
173F→: 美國FDA的法規08/12 10:45
184F→: https://www.emergogroup.com/sites/default/files/08/12 11:42
185F→: europe-medical-devices-regulation.pdf08/12 11:42
192F推: 歐盟的法規並不適用台灣 你應該找的是美國的法規08/12 13:05
193F→: 你拿歐盟的法規去跟政府提 我覺得並不適用 你08/12 13:05
194F→: 應該拿美國的法規去跟政府講08/12 13:06
195F推: http://i.imgur.com/3PXqbMQ.jpg08/12 13:11
196F→: 你要的風險 已在FDA圖表08/12 13:11
197F→: https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/Dev08/12 13:12
198F→: iceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm0708/12 13:12
199F→: 1799.pdf08/12 13:13
200F→: 人家美國也是歸medical devices啊08/12 13:14
201F→: 最好是放陰道的產品可以鬆綁法條08/12 13:15
202F→: 我想說 大部份的民眾可能以爲棉條是民生用品 但是在08/12 13:22
203F→: 製作過程及使用方面它本來就比較需要多一層把關08/12 13:23
212F推: 唉 台灣的法條是遵守FDA 你提歐盟 我們就不是會員08/12 13:54
213F→: 國 不用在歐盟法條上打轉08/12 13:55
214F推: 你說棉條取得不易 我不覺得耶 至少已經看到4-5種品08/12 13:56
215F→: 牌在台灣上市了08/12 13:57
216F→: 我覺得提這案的人 就是業者啊08/12 13:57
217F→: 光避險就是很重要的原因了 醫療器材法跟藥事法都是08/12 13:59
218F→: 保護民眾不受危害 而你們ㄧ直在講的觀點都是以商業08/12 13:59
219F→: 爲出發點 而省略掉了安全性08/12 13:59
220F推: 然後百分之90的民眾完全不了解為什麼這麼嚴格 如果08/12 14:02
221F→: 今天不是放體內 我相信法條也不會這麼嚴格 試想ㄧ下08/12 14:02
222F→: 你去婦科做檢查 任何放進陰道的器材都有把關啊 只08/12 14:03
223F→: 是今天換成棉條 就能鬆綁法條嗎?08/12 14:03
224F→: 萬一民眾在塞棉條 引起了感染或TSS 又要怪政府了08/12 14:04
225F→: 如果版友了解法規跟風險性 在決定是否覆議 我會覺得08/12 14:11
226F→: 比較好08/12 14:11
243F→: 抱歉 在怎麼麻煩 也不會比新藥新醫療器材麻煩哦08/14 20:19
14F推: 走路 我最近很忙 因為ㄧ直走路 意外的 我經痛改善08/06 23:27
15F→: 經血都有排出來 很有幫助哦08/06 23:27
16F→: 我的經量好像回到少女時期08/06 23:28
18F推: 我之前跑步變很少 我想走路比較適合08/07 18:48
7F推: 我最近在試溫水坐浴加優碘 真的有效 對抗黴菌感染08/01 14:55
50F推: 覺得妳是卵巢早衰 快點去看醫生07/31 12:47
8F推: 溫水坐浴加優碘試試看07/30 00:53
1F推: 你信喔06/12 19:03
2F→: 搞不好有影片06/12 19:04
8F推: 用ky 好塞 我也塞的很ㄊㄨㄥ05/28 22:28
32F推: HIV 空窗期可以達半年以上04/14 16:04