[問題] 關於 GMP cGMP PIC/S GMP.......

看板pharmacist作者 (plpl)時間15年前 (2010/06/14 02:15), 編輯推噓2(203)
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請問一下關於 GMP cGMP PIC/S GMP 生體可用率 生體相等性 如果說因為藥廠通過GMP 所以出產的藥和原廠是無差異的 這句話是對的嗎? 印象中GMP 是只對製程的管理要求而已 在這先謝謝前輩的指導 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 59.112.218.31

06/14 11:31, , 1F
怎麼可能...完全是兩碼事 這樣說的話幹嘛要做BE呢?
06/14 11:31, 1F

06/14 20:20, , 2F
BE 是看個別藥物的..廠過 GMP 跟產品有無 BE 無關連.....
06/14 20:20, 2F

06/14 20:20, , 3F
不然 GMP 廠根本就躺著賺了....
06/14 20:20, 3F

06/15 21:25, , 4F
強烈建議你可以用google或雅虎知識搜尋這些名詞的意義
06/15 21:25, 4F

06/15 21:26, , 5F
GMP不是你用一句話解釋這麼簡單
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文章代碼(AID): #1C5I1FBS (pharmacist)