[討論]分析藥品有效期限的小問題
※ [本文轉錄自 Statistics 看板]
作者: kalahom (卡拉宏) 看板: Statistics
標題: [討論]分析藥品有效期限的小問題
時間: Tue Oct 21 19:55:50 2008
這是我在工作遇到的問題，提出來跟大家討論討論。
小的統計不好，希望不要太傷各位鄉民的眼睛 m-.-m
本人在藥廠上班，以下要討論的問題是關於藥品效期推算的操作部分。
在很久以前，藥品判斷效期只要簡單的線性迴歸，帶出藥品主成分降解曲線，
再用圖形推論證明有效期限之內，藥品不會降解到公定之下限即可。
過去藥品效期核定的方式真的很Easy，但現在法規強調要用三批藥品生產批次
的統計分析資料，做為判定藥品架櫥期之依據。也有國際化的準則建議使用
ANCOVA進行藥品效期的判定。
（準則如下：http://tinyurl.com/6ehfmb；若想閱讀可從B.1開始看）
目前我手邊數據如下
時間 第1批含量 第2批含量 第3批含量
----------- --------------------------------------------
0 51 51 53
3 51 50 52
6 50 52 48
9 49 51 51
12 49 48 47
18 47 48 49
24 46 46 47
36 44 45 45
48 43 44 44
我的統計軟體是 SPSS_10.0.7C，我參考以下文件進行操作，但試了一個下午
的一般線性模式分析（GLM），還是參不透ANCOVA操作的概念。
還是我根本不會作？？
http://0rz.tw/084Yc 篇名：Ancova Approach For Shelf Life Analysis Of
Stability Study Of Multiple Factor Designs.
這本期刊有三到五篇相關的討論，只是我都有點操作障礙 - -"，另為推薦的是：
Significance Levels For Stability Pooling Test: A Simulation Study.
之後想說沒辦法了，我還是得找個方法出來，
參考其他的概念，我將此三批含量值的迴歸線個別表示出來，
用統計圖-->互動式-->散佈圖，我得到了三個批次測量值的曲線，
以及這三個迴歸方程式個別的95％信賴區間的上限與下限迴歸方程式。
也在圖形中加入了法定下限值(45)的參考線型圖。
問題是我不知道該如何取得此三個95％信賴區間的下限迴歸方程式，
最早與法定下限(45)相交的點，以及該點所對應的時間呢？
目前我的努力到這邊，希望版上高手相助，能夠指導我在操作上怎麼進行比較好。
若有進一步消息，我會再PO上來的。
這邊也有參考資料：
http://0rz.tw/b24Tj 1032-104有參考資料（只是字很小）
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10/21 20:03,
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10/22 12:28,
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推
10/22 14:04, , 1F
10/22 14:04, 1F
※ kalahom:轉錄至看板 Pharmacy 10/22 17:10