[心得] 這是食品衛生管理局給本板的回應
江小姐您好：
所傳郵件，業已收悉。
依據藥品臨床試驗準則(GCP)，以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上
之作用為目的，而於人體執行之研究，稱之為臨床試驗。依據臨床試驗受試者招募
原則，受試者招募廣告應經人體試驗委員會核准始得刊登，且招募廣告不得於國中
以下校園內刊登。
經查，正約診所之臨床試驗招募廣告內容係經馬偕紀念醫院人體試驗委員會(IRB)
核准，同意於電子佈告欄系統(BBS, Bulletin Board System)張貼。惟臨床試驗為一
種研究，參與臨床試驗並非屬勞基法所稱之從事工作，受試者獲得之補助亦非屬勞基
法所稱之工資。故該診所於 貴版(part-time版)張貼受試者招募廣告確有不當之處，
本局已通知該診所著即改善，不得再於 貴版張貼類似廣告，且應另尋建制有網站分級
制度，拒絕18歲以下使用者進入之電子佈告欄系統張貼廣告，並應依IRB核准之內容刊載。
食品藥物管理局
藥品及新興生技藥品組
第五科(藥品臨床試驗)
地址：台北市林森北路80號
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為了避免造成食品衛生管理局的困擾，在此不提供他們電話 :)
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 112.105.90.92
※ 編輯: wilo 來自: 112.105.90.92 (09/09 23:39)
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