[新聞] 美FDA審查員：輝瑞5歲以下幼童COVID疫苗安全有效
完整標題：美FDA審查員：輝瑞5歲以下幼童COVID疫苗安全有效
發稿單位：中央社
發稿時間：2022/6/13 14:06（6/13 14:33 更新）
撰 稿 者：中央社華盛頓12日綜合外電報導 / 譯者：李晉緯/核稿：嚴思祺
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202206130122.aspx
（中央社華盛頓12日綜合外電報導）美國食品暨藥物管理局（FDA）審查員今天表示，美
國輝瑞藥廠（Pfizer）和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲幼兒推出的COVID-19疫苗
有效且安全。
美國食品暨藥物管理局審查員在今天晚上公布的簡報文件中表示，他們在評估的過程中，
並未發現輝瑞幼童COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗有任何安全上的問題。
FDA審查員對輝瑞的試驗所做的分析，公布的時間點是在6月15日的外部顧問會議之前。外
部顧問的建議，將決定FDA對疫苗的態度。
FDA審查人員在報告中說：「根據現有的數據，輝瑞藥廠和BioNTech針對6個月至4歲這個
年齡層推出的3劑型COVID-19疫苗，在預防COVID-19上是有效的。」
那項針對輝瑞藥廠和BioNTech幼童疫苗的早期研究，是基於10個有症狀的COVID-19病例所
做，這些病例是在Omicron變異病毒株成為主流時確診的，研究說明了疫苗對5歲以下幼童
的有效率達80.3%。
全球大部分的地方，都尚未批准6歲以下幼童接種COVID-19疫苗。由於5歲至11歲兒童的施
打需求一直很低，目前還不清楚有多少父母會讓他們的幼子接種疫苗。
拜登政府預計，FDA和美國疾病管制暨預防中心（Centers for Disease Control and
Prevention, CDC）一旦核准，最快可於6月21日開始讓幼兒接種疫苗。
政府官員表示，6歲以下年齡層的預約數量一直很低，不過一旦疫苗獲得授權，預計需求
就會增加。（譯者：李晉緯/核稿：嚴思祺）1110613
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