[新聞] 施打三針再混打新措施 聯亞籲重啟EUA 2.0審查
完整標題:施打三針再混打新措施 聯亞籲重啟EUA 2.0審查
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/12/23
撰 稿 者:韓婷婷
原文連結:https://reurl.cc/emjNVW
(中央社記者韓婷婷台北23日電)針對指揮中心提出已施打聯亞疫苗三針再補打其他家疫
苗新措施,聯亞生技晚間發出新聞稿表示,應暫緩未經證實必要的混打,以免造成受試者
恐慌與困擾。並呼籲重啟UB-612疫苗緊急使用授權(EUA)2.0的審查。
聯亞COVID-19疫苗沒通過EUA,仍有1500名受試者參與第3劑的延伸試驗。
因應「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」,部分民眾被要求,元旦前要完整打
滿兩劑,否則就得自費篩檢取代證明,等於一年內打了5劑。
聯亞生技表示,聯亞UB-612設計初即挑選冠狀病毒「基因序列高度保留區」進行設計,誘
導的抗體已於各試驗證實對Alpha、Delta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。
依據獨特T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據,推論UB-612
疫苗應足以應付現今流行Delta、Omicron及後續各種變異株,降低重症及死亡率。
聯亞生技指出,台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格,對沒有安全性試驗資
料佐證下,皆要求不准予執行。今於「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要
求受試者追加施打其他廠牌疫苗,應比照法規單位對於安全性的高標準,暫緩未經證實必
要混打,以免造成受試者恐慌與困擾。
聯亞呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查,正視新型設計的多抗原表位疫苗
貢獻,給國人多一個安全與高效疫苗的新選擇。(編輯:張良知)1101223
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