[新聞] 施打三針再混打新措施 聯亞籲重啟EUA 2.0審查

看板nCoV2019作者 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)時間2年前 (2021/12/23 23:38), 編輯推噓9(9033)
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完整標題:施打三針再混打新措施 聯亞籲重啟EUA 2.0審查 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/12/23 撰 稿 者:韓婷婷 原文連結:https://reurl.cc/emjNVW (中央社記者韓婷婷台北23日電)針對指揮中心提出已施打聯亞疫苗三針再補打其他家疫 苗新措施,聯亞生技晚間發出新聞稿表示,應暫緩未經證實必要的混打,以免造成受試者 恐慌與困擾。並呼籲重啟UB-612疫苗緊急使用授權(EUA)2.0的審查。 聯亞COVID-19疫苗沒通過EUA,仍有1500名受試者參與第3劑的延伸試驗。 因應「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」,部分民眾被要求,元旦前要完整打 滿兩劑,否則就得自費篩檢取代證明,等於一年內打了5劑。 聯亞生技表示,聯亞UB-612設計初即挑選冠狀病毒「基因序列高度保留區」進行設計,誘 導的抗體已於各試驗證實對Alpha、Delta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。 依據獨特T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據,推論UB-612 疫苗應足以應付現今流行Delta、Omicron及後續各種變異株,降低重症及死亡率。 聯亞生技指出,台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格,對沒有安全性試驗資 料佐證下,皆要求不准予執行。今於「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要 求受試者追加施打其他廠牌疫苗,應比照法規單位對於安全性的高標準,暫緩未經證實必 要混打,以免造成受試者恐慌與困擾。 聯亞呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查,正視新型設計的多抗原表位疫苗 貢獻,給國人多一個安全與高效疫苗的新選擇。(編輯:張良知)1101223 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.45.74 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1640273921.A.963.html

12/23 23:54, 2年前 , 1F
好歹也先拿受試者血清中和omicron看數
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12/23 23:54, 2年前 , 2F
據如何,啥都沒做就要EUA2.0 是要審什
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麼?
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12/23 23:54, 2年前 , 4F
從第一次聯亞提出第三劑,我就建議聯亞去
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國外跑加速三期,把完成三劑的程序壓在
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12/23 23:55, 2年前 , 6F
兩個月內,再回頭說服食醫署!兩劑的中和
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抗體低於兩劑az,不然像現在提出的實驗程
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序第三劑隔6-8個月才打,你如何要ACIP跳
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12/23 23:55, 2年前 , 9F
脫實驗提前打第三劑
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12/23 23:56, 2年前 , 10F
國光正在國外跑加速三期,如果跑成功,台
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12/23 23:56, 2年前 , 11F
灣應該也會給eua
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12/23 23:57, 2年前 , 12F
聯亞就算三劑EUA在台灣過了,出國還
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12/23 23:57, 2年前 , 13F
是得再打兩劑 ..
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12/23 23:58, 2年前 , 14F
之前聯亞說要去印度跑三期,如果跑成功了
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12/23 23:58, 2年前 , 15F
,eua應該也會給,現在沒消息,如何給eua
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12/23 23:58, 2年前 , 16F
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12/24 00:05, 2年前 , 17F
如果給eua會有人打聯亞嗎?
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12/24 00:15, 2年前 , 18F
我已經兩劑高端了,如果是boost劑,只要
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12/24 00:15, 2年前 , 19F
能用數據說服我,我願意給聯亞或國光機會
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12/24 00:15, 2年前 , 20F
啊!!
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12/24 00:34, 2年前 , 21F
聯亞如果想當boost劑(第三劑甚至第四劑)
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12/24 00:35, 2年前 , 22F
,要找前兩劑打其他疫苗的人做第三劑實
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驗啊!!看中和抗體上升的數據啊!!!
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12/24 00:36, 2年前 , 24F
不過混打也要有數據阿 高端起碼還有混
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12/24 00:36, 2年前 , 25F
打數據
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12/24 00:43, 2年前 , 26F
拿出實績啊大哥,如果都用推論的話哪一
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12/24 00:43, 2年前 , 27F
種疫苗不能用?
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12/24 01:20, 2年前 , 28F
聯亞的數據幾乎沒有發論文,很神奇
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12/24 01:25, 2年前 , 29F
聯亞的設計理念跟別人都不一樣,如果
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12/24 01:25, 2年前 , 30F
真能做出什麼成果,那肯定會有非常高
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12/24 01:25, 2年前 , 31F
的學術價值能發paper
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12/24 03:36, 2年前 , 32F
進度超級慢 打高端但對這疫苗超悲觀
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12/24 03:42, 2年前 , 33F
聯亞的paper 都給vaxxinity發啊 去vaxx
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12/24 03:42, 2年前 , 34F
inity 的twitter 可以看到發兩篇
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12/24 07:27, 2年前 , 35F
啊本來受試者早就很多轉打其它疫苗了
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12/24 11:36, 2年前 , 36F
薛丁格的T細胞免疫
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12/24 12:09, 2年前 , 37F
先去看啥叫EYA吧 疫苗打氣都掉這麼多
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12/24 12:10, 2年前 , 38F
乾 還打錯字 去非洲7%施打率看看吧
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12/24 12:11, 2年前 , 39F
想要就去找打2劑ABMM牌後第三劑加強吧
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12/24 13:55, 2年前 , 40F
數據捏?總要有橋接比較吧
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12/24 14:43, 2年前 , 41F
只是當初做的是兩劑 不是三劑
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12/24 15:01, 2年前 , 42F
聯亞有開兩劑az的追加劑試驗
12/24 15:01, 42F
文章代碼(AID): #1Xn9W1bZ (nCoV2019)