[新聞] 歐盟:藥廠如需針對Omicron調整疫苗 將盡快核准

看板nCoV2019作者 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)時間2年前 (2021/11/30 21:42), 編輯推噓6(6013)
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完整標題:歐盟:藥廠如需針對Omicron調整疫苗 將盡快核准 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/11/30 撰 稿 者:譯者:施施/核稿:劉學源 原文連結:https://reurl.cc/0xqymo (中央社布魯塞爾30日綜合外電報導)歐盟藥品監管機構今天表示,如有需要,它可在3 、4個月內核准經過調整以對抗COVID-19新變異株Omicron的疫苗上市;與此同時,現有疫 苗也將持續使用。 歐盟藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)執行主任庫克(Emer Cooke)告訴 歐洲議會,目前尚不清楚各大藥廠是否需要調整旗下疫苗配方,以針對COVID-19(2019冠 狀病毒疾病)Omicron變異株提供更多保護力,但EMA已準備好應對這種可能發生的狀況。 庫克表示,「如果需要調整現有疫苗,我們可能可以在3到4個月內核發上市許可。」 她指出,「即使新變異株進一步蔓延,現有疫苗仍將持續提供保護。」 美國莫德納(Moderna)藥廠執行長班塞爾(Stephane Bancel)今天警告,COVID-19疫苗 在對抗Omicron變異株的效力方面,可能不如對付Delta變異株來的有效。這番談話在金融 市場敲響新警鐘。 班塞爾說,「我認為效力會實質性地往下掉,只是我們還不清楚會掉多少,因為我們需要 等候數據出爐。但我交談過的所有科學家都認為…情況可能不太妙。」 早在今年2月,EMA就已發布一份新指南,加快藥廠調整現有疫苗、應對新變異株的核准程 序。 路透社報導,Omicron變異株具備與Beta、Gamma變異株相同的數個重要突變,因此對疫苗 的抵抗力較強。此外,Omicron特有的突變多達26個,其中許多都位於疫苗抗體鎖定的部 位。(譯者:施施/核稿:劉學源)1101130 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.32.172 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1638279725.A.C55.html

11/30 22:46, 2年前 , 1F
不用做3期嗎
11/30 22:46, 1F

11/30 22:58, 2年前 , 2F
有EUA誰還做三期啊?病毒變異太快,
11/30 22:58, 2F

11/30 22:58, 2年前 , 3F
做完三期可能流行株又變了
11/30 22:58, 3F

11/30 23:22, 2年前 , 4F
不用做免疫橋接嗎?
11/30 23:22, 4F

11/30 23:47, 2年前 , 5F
現在要做這支三期就只能去非洲了
11/30 23:47, 5F

11/30 23:56, 2年前 , 6F
四個月連二期都跑不完,就要放行了嗎?
11/30 23:56, 6F

12/01 01:30, 2年前 , 7F
應該是以橋接取代傳統三期
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12/01 01:31, 2年前 , 8F
用免疫橋接做三期的意思
12/01 01:31, 8F

12/01 11:33, 2年前 , 9F
三期二期合併做啊 把二期收案人數拉高 確認
12/01 11:33, 9F

12/01 11:34, 2年前 , 10F
打了沒嚴重副作用之後直接抽血測抗體做免疫
12/01 11:34, 10F

12/01 11:34, 2年前 , 11F
橋接
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12/01 11:34, 2年前 , 12F
就比照台灣的擴大二期做法啦
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12/01 12:20, 2年前 , 13F
橋接的對照組是誰?需要第一個成功對照組嗎
12/01 12:20, 13F

12/01 17:17, 2年前 , 14F
對照組就找打第一代疫苗
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12/01 18:54, 2年前 , 15F
橋接需要對照組是因為要做出不劣於的關係
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12/01 18:54, 2年前 , 16F
如果只是單純看中和抗體倒不見得非要有對照
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12/01 18:54, 2年前 , 17F
組不可 當然這時如何決定合格標準會是一個
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12/01 18:54, 2年前 , 18F
問題 不過這個問題的難易度大概會跟新病毒
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12/01 18:54, 2年前 , 19F
難纏度成反比
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文章代碼(AID): #1XfYejnL (nCoV2019)