[新聞] 指揮中心採購萬份默沙東口服藥 EUA將加速審查
完整標題:指揮中心採購萬份默沙東口服藥 EUA將加速審查
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/11/10
撰 稿 者:記者江慧珺、陳婕翎台北報導
原文連結:
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202111100275.aspx
2021/11/10 17:27
指揮中心採購萬份默沙東口服藥 EUA將加速審查 | 生活 | 中央社 CNA
(中央社記者江慧珺、陳婕翎台北10日電)指揮中心今天表示,已簽約意向書採購默沙東COVID-19口服藥,預計購買約1萬人份;衛福部食藥署說,尚未收到EUA申請,待廠商送件後將盡快啟動並加速審查。
國際大藥廠研發COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服治療藥物,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天上午透露,默沙東集團(Merck & Co.)的口服藥莫納皮拉韋(Molnupiravir),台灣已完成採購簽約。
指揮中心發言人莊人祥今天在疫情記者會上說明,針對默沙東口服藥採購,目前已與廠商簽約意向書,目前預計購買約1萬人份。
但未來要用藥,莊人祥說,須經過衛生福利部食品藥物管理署的緊急使用授權(EUA)或藥品審查通過,後續指揮中心專家諮詢小組也會討論口服藥使用時機,並納入治療指引。
關於默沙東口服藥EUA進度,衛福部食藥署長吳秀梅接受媒體電話聯訪表示,目前尚未收到廠商送件,未來接獲送件申請後,將會全員投入盡快審查。
吳秀梅表示,過去新藥審查正常程序須360天,但現在因應疫情絕不可能如此耗時;未來若廠商送資料齊全,即可加速審查。(編輯:陳政偉)1101110
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