[新聞] 高端COVID-19疫苗向史瓦帝尼申請緊急使用授權

看板nCoV2019作者 (賢介)時間3天前 (), 編輯推噓16(16023)
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完整標題:高端COVID-19疫苗向史瓦帝尼申請緊急使用授權 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/10/13 21:02 撰 稿 者:韓婷婷 原文連結:https://www.cna.com.tw/news/afe/202110130362.aspx (中央社記者韓婷婷台北13日電) 台灣生技廠商海外布局陸續傳出好消息,高端疫苗公告向史瓦帝尼王國衛生部申請 COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA);藥華藥也公告旗下罕見早期血癌新藥獲得韓國 食品藥物安全部(MFDS)藥證。 高端的COVID-19疫苗在今年7月取得台灣緊急使用授權 (EUA)後,持續前往巴拉圭、歐盟歐洲藥品管理局(EMA)等地規劃與執行三期臨床實驗,目標是取得國際認證。巴拉圭屬於小型免疫橋接三期臨床試驗,主要鎖定中南美洲市場。歐盟EMA預計在年底前啟動多國多中心的三期臨床試驗,初步規劃以AZ或是歐盟已上市的COVID-19疫苗進行免疫橋接。 藥華藥宣布旗下新藥Besremi獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可,使用於真性紅血球增多症(PV),是繼獲歐盟、台灣、瑞士及以色列PV藥證後再取得的新藥證。 藥華藥執行長林國鐘表示,這是Besremi在亞洲獲得的第2張藥證,Besremi為第1個獲韓國MFDS核准的PV一線用藥。 藥華藥於2020年創立韓國子公司,組建醫療及行銷團隊進行韓國藥證申請、行銷布局、策略規劃及上市銷售的通路布建等,下一步,將向國家健康保險局申請健保給付。 (編輯:張均懋)1101013 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.233.116.129 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1634131004.A.780.html

10/13 21:22, 3天前 , 1F
非洲唯一的友邦
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10/13 21:31, 3天前 , 2F
應該是政府想捐疫苗過去,先處理點必
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10/13 21:31, 3天前 , 3F
要行政程序,他們應該沒能力審EUA跟
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10/13 21:31, 3天前 , 4F
藥證吧?
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10/13 21:38, 3天前 , 5F
人口116萬,1劑18.8%,2劑18.1,多數人連一劑
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10/13 21:39, 3天前 , 6F
都沒有。
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10/13 21:52, 3天前 , 7F
應該是要捐的吧,沒辦法審的國家通常看
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10/13 21:52, 3天前 , 8F
別人有給eua,也會跟著給
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10/13 22:05, 3天前 , 9F
可能有拿到CHO贊助試驗吧
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10/13 22:22, 3天前 , 10F
為什麼要假設友邦沒辦法審?
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10/13 22:42, 3天前 , 11F
國際認證再+1
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10/13 23:13, 3天前 , 12F
請友邦幫幫消訂購量?
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10/13 23:14, 3天前 , 13F
這好消息~希望友邦疫情能趨緩
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10/13 23:41, 3天前 , 14F
這篇新聞一起報導藥華藥的Besremi
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10/13 23:50, 3天前 , 15F
國產 加油~
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10/14 00:05, 3天前 , 16F
加油
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10/14 00:14, 3天前 , 17F
公衛幾乎爆炸的國家,HIV感染率接近
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10/14 00:14, 3天前 , 18F
人口40%,這40%中還有超過80%有肺結
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10/14 00:14, 3天前 , 19F
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10/14 00:16, 3天前 , 20F
北醫長期派駐醫療團幫他們解決公衛問
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題 (有認識的寄生蟲專家長期派學生在
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那邊研究)
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10/14 00:17, 3天前 , 23F
買高端疫苗的費用應該會讓外交部買單
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10/14 01:02, 3天前 , 24F
高端沒那麼不堪,贈與給該國應該有助
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10/14 01:02, 3天前 , 25F
於防疫,整體來說,是好事。
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10/14 03:42, 3天前 , 26F
國際認證!美日歐怎麼不讓高端eua呢
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10/14 06:43, 3天前 , 27F
eua是緊急使用 美日現在有缺疫苗嗎?
10/14 06:43, 27F

10/14 08:27, 2天前 , 28F
美英有自己疫苗,美國連az都不急著用
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10/14 08:27, 2天前 , 29F
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10/14 09:23, 2天前 , 30F
希望能有幫助
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10/14 10:07, 2天前 , 31F
cvsi要酸之前要不要看美國怎麼沒有過A
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10/14 10:07, 2天前 , 32F
Z的EUA?
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10/14 10:37, 2天前 , 33F
二樓為什麼直接瞧不起別人國家沒能
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10/14 10:37, 2天前 , 34F
力??
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10/14 12:25, 2天前 , 35F
加油啊~~~ 非洲適合沒有冷鏈問題的疫苗
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10/14 12:39, 2天前 , 36F
可以贈送給非洲友邦也是不錯
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10/14 15:04, 2天前 , 37F
如果有過的話,其實也是幫助對方,加油
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10/15 00:12, 2天前 , 38F
史瓦帝尼直接被二樓看沒有 建議史瓦帝尼
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10/15 00:12, 2天前 , 39F
政府聘請二樓這位專家幫忙審eua
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文章代碼(AID): #1XPjmyU0 (nCoV2019)