[新聞] 高端疫苗EUA未過先送驗 陳時中：否則得多等半年

看板nCoV2019作者 (☞πετροσ1/47)時間2年前 (2021/08/03 08:34), 2年前編輯推噓293(293推 0噓 1150→)
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完整標題： 高端疫苗EUA未過先送驗 陳時中：否則得多等半年 發稿單位： 中央社 發稿時間： 2021/8/2 16:47（8/2 17:58 更新） 撰 稿 者： 張茗喧、陳婕翎 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020197.aspx 高端疫苗EUA未過先送驗 陳時中：否則得多等半年 2021/8/2 16:47（8/2 17:58 更新） http://i.imgur.com/JbegywT.jpg
食藥署2日宣布，首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在 進行封緘作業，預計傍晚可放行，效期約6個月。（食藥署提供） 中央社記者張茗喧傳真 110年8月2日 （中央社記者張茗喧、陳婕翎台北2日電） 26萬劑高端疫苗今天完成檢驗封緘，但回推日期，早在EUA通過前就送驗，引發質疑。 指揮中心指揮官陳時中今天表示，若等EUA通過才量產送驗，恐怕得多等半年才有得用。 高端研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗於7月間通過緊急使用授權（EUA）， 首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書，共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業， 今天傍晚預計放行，效期約6個月，何時開放民眾接種將等指揮中心宣布。 不過，回推日期，高端疫苗在還未通過EUA時就已開始量產，甚至提早送食藥署檢驗， 且首4批完成檢驗的高端疫苗批號不連貫，也令外界質疑是否有部分批次遭退貨。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，蛋白質疫苗在檢驗 上有很多要求，中間之所以有部分批號跳號，主要因成分略有差異、技術性資料不完整 ，要求補齊後再驗，未來若出現檢驗不合格的批次，會直接「踢掉」銷毀。 至於高端疫苗為何還未通過EUA就能量產、送驗，陳時中解釋，過去沒有疫情的狀況 下，一支疫苗從研發、生產、臨床試驗都通過後，才能向藥政主管機關提出查驗登記 並量產，經過檢驗封緘才得以上市使用。 http://i.imgur.com/kb3dLVo.jpg
（指揮中心提供） 如今因應緊急，各國都在科學的前提下，簡化行政流程，陳時中說，國內早在去年就籌 組專案輔導團隊，協助藥廠申請疫苗、新藥相關文書工作，甚至進到廠內協助、省下文 書往返時間。 另外，陳時中指出，由於疫苗每個流程的實驗都所費不貲，以往流程大多是A做完再做B ，B做完再做C，避免錢花下去卻因其中一種失敗，導致3筆錢都打水漂。 陳時中說，因應疫情，政府直接給予補助款、訂金，要求A、B、C平行進行，或在A進 行到2/3就開始做B，以加速進度，若失敗則由政府吸收損失，等同投資疫苗研發並幫忙 分攤財務風險，促使廠商加速研發疫苗。 正因如此，政府也要求在EUA通過之前就先開始量產，陳時中說，若等到EUA通過才開 始量產，等到實際有疫苗可用恐怕得再等半年，也就失去公衛緊急效益；萬一EUA沒過 ，政府則協助負擔材料費。 陳時中強調，「做蛋糕都可能失敗了」，更何況是疫苗這種高科技的產品，但即便在疫 情之下，一支疫苗要使用在民眾身上，還是必須過兩關，一是取得EUA或查驗登記，二 是通過食藥署檢驗封緘，缺一不可。 陳時中指出，目前食藥署已完成4批、約26萬劑高端疫苗檢驗封緘，未來若可用疫苗數 達到約50萬至60萬劑，就會準備排入預約系統供民眾施打。 （編輯：陳清芳）1100802 http://i.imgur.com/rT2c2JH.jpg
26萬劑高端疫苗2日完成檢驗封緘，但回推日期，早在EUA通過前就送驗，引發質疑 。指揮中心指揮官陳時中表示，若等EUA通過才量產送驗，恐怕得多等半年才有得用。 （指揮中心提供） ----- Sent from JPTT on my Samsung SM-A217F. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 101.12.23.178 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1627950894.A.090.html
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08/03 08:40, 2年前 , 1F
其實阿中已經說得很清楚了，但是某市長還
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是只會「少林足球要多看」
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08/03 08:43, 2年前 , 3F
某市不喜歡就不要配送就好啦！
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推
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答非所問，問你為什麼還沒通過就能驗，
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而不是量產。比賽結果未知但獎牌名字已
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經填好。
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檢驗跟EUA不衝突 EUA沒過檢驗貨沒問題
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還是不能使用
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昨天就講得很清楚了
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解釋得再清楚還是會有理盲的
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現在為了加速疫苗上市 各國都是這樣
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08/03 08:59, 2年前 , 12F
採取多頭進行而不是按部就班的步驟
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※ [部份違規文字已刪除]
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08/03 09:00, 2年前 , 13F
時效很難懂嗎？重點必須要通過EUA跟藥檢，
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08/03 09:00, 2年前 , 14F
沒過一樣報廢。
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08/03 09:00, 2年前 , 15F
以獎牌為例,就是先填名字,輸了就報廢獎牌
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08/03 09:01, 2年前 , 16F
若贏了就能更快把刻好名字的獎牌發給選手
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08/03 09:03, 2年前 , 17F
這就是pipelining/平行處理
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08/03 09:04, 2年前 , 18F
為了爭取時效,冒著浪費一批貨的風險先處理
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推
08/03 09:05, 2年前 , 19F
『兩者缺一不可』所以EUA沒拿到也沒屁用
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08/03 09:11, 2年前 , 20F
就像各大運動賽事的冠軍T 兩隊都做好才能比
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推
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所以說那個報癈計劃呢?　只許成功??
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08/03 09:12, 2年前 , 22F
賽一結束馬上拿出來發~
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08/03 09:12, 2年前 , 23F
解盲也只許成功??
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推
08/03 09:15, 2年前 , 24F
EUA沒過才會報廢啊，樓上484看不懂?
08/03 09:15, 24F
推
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誰跟你說只許成功？ 陳時中都說有可能失
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敗了 沒有保證一定成功的
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推
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只要還沒打在身體裡面，程序先做有什麼
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影響？沒過EUA就銷毀呀！
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推
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反正怎麼用現實反駁都會用幻想回嘴
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08/03 09:18, 2年前 , 30F
目前四大疫苗全部都還沒過就先有幾千萬劑了
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推
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有些人邏輯真奇怪EUA就說要學美國 採購疫苗就
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不學美國 人家是怎麼補助自己疫苗的
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推
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反正看其他疫苗後續到貨情況就會知道有沒
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有人打吧？
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推
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那些人的前提就是覺得食藥署在黑箱 一
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定會給過啦 所以才會一直想要專家名單
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來獵物啊 不然昨天公開會議記錄有哪個
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節目在討論？
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還有 1366 則推文
還有 3 段內文
※ swattw 於 08/03/2021 21:48:56 刪除部份違規文字,原因: 扣人政治立場 ※ swattw 於 08/03/2021 21:49:13 刪除部份違規文字,原因: 扣人政治立場
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08/03 22:06, 2年前 , 1405F
年輕人就是年輕人（略
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推
08/03 22:23, 2年前 , 1406F
質疑人家有沒有打高端？莫名其妙！
08/03 22:23, 1406F
推
08/03 23:26, 2年前 , 1407F
有人打國產就表示少很多人跟你搶進口貨
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08/03 23:27, 2年前 , 1408F
這是該開心的事吧，到底在不爽啥啦XD
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08/03 23:48, 2年前 , 1409F
台灣就是有這些短視近利也只看自己想
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08/03 23:48, 2年前 , 1410F
相信的事才會世界首創的打壓自家疫苗
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08/03 23:49, 2年前 , 1411F
反正不管說什麼你們都不相信不是嗎？
08/03 23:49, 1411F
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08/03 23:51, 2年前 , 1412F
說真的政府真的沒多幫疫苗廠啦，尤其
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08/03 23:51, 2年前 , 1413F
我個人在五月初的時候還被人嗆過怎麼還不
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08/03 23:51, 2年前 , 1414F
是CDE那群所謂的"專家"，上次文件也大
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打AZ
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概就是那邊洩漏出來的
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08/04 00:37, 2年前 , 1417F
高端預約人少笑沒人敢打
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08/04 00:37, 2年前 , 1418F
預約人多笑預約的傻 話都這群人在講
08/04 00:37, 1418F
推
08/04 01:05, 2年前 , 1419F
沒多幫XDD 不要害我笑到睡不著啊這很嚴重
08/04 01:05, 1419F
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08/04 01:55, 2年前 , 1420F
真要幫就不是這點錢了，連臨床都不夠
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08/04 01:55, 2年前 , 1421F
好嗎，不是很愛學美國?怎麼不嗆政府
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08/04 01:56, 2年前 , 1422F
不學美國無論成敗一間補助十億美元，
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08/04 01:56, 2年前 , 1423F
另外臨床二要3000人不也政府訂的，若
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08/04 02:11, 2年前 , 1424F
不要把錢跟時間花那麼多在臨床二，不
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08/04 02:11, 2年前 , 1425F
早就去國外做臨床三了
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推
08/04 07:33, 2年前 , 1426F
台灣人好可憐
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08/04 07:33, 2年前 , 1427F
所以是怎樣的幫太多？ 只顧著自己笑都不拿
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08/04 07:33, 2年前 , 1428F
出來給大家分享？
08/04 07:33, 1428F
推
08/04 09:24, 2年前 , 1429F
爪爪每天都做冠軍T，但...
08/04 09:24, 1429F
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08/04 09:40, 2年前 , 1430F
( 〒□〒)/ 喔~~喔喔~~喔喔~~喔喔~~爪爪
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推
08/04 10:01, 2年前 , 1431F
流感每年變種 也是用免疫橋接省略試驗搶
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08/04 10:01, 2年前 , 1432F
時效 新冠流感化後接下來幾年也會用這方
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08/04 10:01, 2年前 , 1433F
式 流感不抗議HPV不抗議 現在中國炒作就
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08/04 10:01, 2年前 , 1434F
跟著黑 到底誰的問題
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08/04 10:10, 2年前 , 1435F
唉、黑AZ時就嗆人不敢打AZ，黑高端時就
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08/04 10:10, 2年前 , 1436F
嗆人不敢打高端，換點新鮮的好嗎？
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08/04 10:55, 2年前 , 1437F
原來這裡的風向是大家都愛高端
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08/04 10:55, 2年前 , 1438F
黑疫苗族群接著是不是換黑Novavax
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08/04 10:57, 2年前 , 1439F
3個都選只是不得已有得打就好QQ
08/04 10:57, 1439F
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08/04 12:50, 2年前 , 1440F
這麼委曲別選高端不就好了
08/04 12:50, 1440F
推
08/04 18:11, 2年前 , 1441F
高端好棒棒，高端高端得第一，沒三期數
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08/04 18:11, 2年前 , 1442F
據的東西也只有這邊的人搶著打了
08/04 18:11, 1442F
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08/04 22:58, 2年前 , 1443F
好酸好酸
08/04 22:58, 1443F
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