[新聞]以免疫橋接審EUA臺灣首創? 陳時中:WHO

看板nCoV2019作者 (right)時間1周前 (), 編輯推噓76(760164)
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完整標題:以免疫橋接方式審EUA臺灣首創? 陳時中:WHO有討論 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/6/11 13:12 撰 稿 者:中央社記者林育瑄臺北11日電 原文連結:https://reurl.cc/Lbm8qy (中央社記者林育瑄臺北11日電)國產高端疫苗預計以免疫橋接方式申請EUA,遭到立委高虹安質疑是否為全球首創,衛福部長陳時中坦言,「現在還沒有這樣子被通過的」, 但相關模式在WHO一直有被討論。 高端疫苗二期昨天解盲完成,向食藥署申請緊急使用授權(EUA)。根據食藥署公布的國產疫苗緊急使用授權標準,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受 試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。 立法院臨時會財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會聯席 會議今天繼續審查行政院函請審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別 預算第3次追加預算案(109年1月15日至111年6月30日)」。 臺灣民眾黨立委高虹安在會中表示,總統蔡英文日前談話表示安全有效為疫苗重要先決 條件,但根據衛生福利部食品藥物管理署昨天公布的緊急使用授權(EUA)標準,雖然宣稱參照美國食品暨藥物管理局(FDA)指引,但在保護力部分,卻沒有看到要求具備50% 保護力規定。 陳時中回應,目前是以跟具備50%以上保護力的相關疫苗在綜和抗體與其他表現上是否有同等性,由審查委員會就科學資料判定。 高虹安進一步詢問,蔡總統在談話中也提醒科學證據重要,但目前國產疫苗預計以免疫 橋接取代三期試驗,這是否為臺灣在全球首創的EUA發給方式。 陳時中則說,無法完全了解有無其他國家正以這種方式進行,而現階段以這種方式通過 的國家,手頭上沒有相關資料,但在世界衛生組織(WHO)裡面,這樣的模式一直有被討論。 高虹安追問,這不代表有其他國家真的採用免疫橋接取代三期試驗發給疫苗EUA,陳時中回應,「現在還沒有這樣子被通過的」。 高虹安表示,如果沒有其他國家以免役橋接取代第三期試驗發給EUA,這件事很可怕,臺灣購買1千萬劑國產疫苗,相當於有500萬人會接種,若國產疫苗保護力不如預期,這些 人就像穿了國王的新衣,根本沒得到預期保護。 高虹安進一步說,美國FDA審查莫德納(Moderna)等疫苗時,是全程直播,萬人可線上 提問,科學家可以看見審查過程,食藥署是否可以比照辦理,並要求陳時中承諾未來會 全程直播。 陳時中說,如果食藥署的審查委員想要這麼做也可以,要尊重審查委員會,但目前沒這 樣的打算,因為大部分國家都沒這樣做,而且讓委員能在不受外界對立壓力下做學術上 的完整探討,這樣反而比較能產生公正結果。(編輯:林淑媛)1100611 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.247.224.142 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623389268.A.0F2.html
1周前
昨天高端記者會 連加恩說英國在四月用過
06/11 13:28, 1F

1周前
   台灣之光! 再度領先世界!
06/11 13:29, 2F

1周前
who遲早要過的
06/11 13:30, 3F

1周前
你不是被桶了嗎
06/11 13:30, 4F

1周前
英國用過了,台灣沒有難波萬
06/11 13:30, 5F

1周前
我也以為你七天後再見
06/11 13:30, 6F

1周前
昨天看有話好說,何美鄉覺得用免疫橋
06/11 13:30, 7F

1周前
接方式過EUA這沒有什麼好不行的,反正
06/11 13:31, 8F

1周前
被討論,那你們放話7 8月要大量施打,
06/11 13:31, 9F

1周前
who會給結果嗎?
06/11 13:31, 10F

1周前
台灣就是報告寫出來PO給國際看,接不
06/11 13:31, 11F

1周前
接受就給大眾去討論
06/11 13:31, 12F

1周前
怎麼這麼像電視廣告 你遲早要過的
06/11 13:31, 13F

1周前
英國有用過???
06/11 13:32, 14F

1周前
我昨天也看完有話好說 EUA就是要在疫苗
06/11 13:32, 15F

1周前
保護力和疫情嚴重性做取捨
06/11 13:32, 16F

1周前
以色列賭一把,賭贏了全體免疫
06/11 13:32, 17F

1周前
澳洲新加坡賭一把,賭贏了拿到大量疫苗
06/11 13:33, 18F

1周前
欸昨天有聽版友推薦去看有話好說~聽不懂
06/11 13:33, 19F

1周前
居多QQ
06/11 13:33, 20F

1周前
現在疫苗塞車狀況就是如此
06/11 13:33, 21F

1周前
碰到台灣可能要本土疫情爆發,就是得動
06/11 13:33, 22F

1周前
用EUA賭一吧的時候
06/11 13:33, 23F

1周前
歐對,何美鄉有講報告丟出來給國際看!
06/11 13:34, 24F

1周前
原來是在講免疫橋接(倒
06/11 13:34, 25F

1周前
就只是這樣而已
06/11 13:34, 26F

1周前
世界比台灣嚴重地方那麼多who有別的方法
06/11 13:34, 27F

1周前
嗎?
06/11 13:34, 28F

1周前
反正安全性有保證,抗體也有出來,想打的就
06/11 13:35, 29F

1周前
打,不打就等他國品牌
06/11 13:35, 30F

1周前
英國好像有在作吧 V什的疫苗
06/11 13:35, 31F

1周前
何美鄉還有一句話:台灣就當難波萬有何
06/11 13:35, 32F

1周前
不可?
06/11 13:35, 33F

1周前
聖騎士一直強調時效性啊 如果台灣人願意染
06/11 13:35, 34F

1周前
疫死亡數持續到國外疫苗進來 那我也是認為
06/11 13:35, 35F

1周前
國產做完三期期中比較安全
06/11 13:35, 36F

1周前
世界跟上台灣
06/11 13:36, 37F

1周前
陳秀熙提另外一種:AZ一群vs國產一群
06/11 13:37, 38F

1周前
世界上有那麼多疫苗了 沒有二期就WUA的
06/11 13:37, 39F
還有 161 則推文
1周前
現在市面上的疫苗不是都是緊急授權嗎?
06/11 15:05, 201F

1周前
在台灣三期本來就不可行吧 不論什麼方式
06/11 15:05, 202F

1周前
現在還算錢是想不想解封,何不拿經濟傷
06/11 15:06, 203F

1周前
害跟500萬劑疫苗的費用比一下
06/11 15:06, 204F

1周前
以台灣的GDP來說,疫苗費用真的還好
06/11 15:07, 205F

1周前
三成施打率就可以慢慢解封了
06/11 15:11, 206F

1周前
台積電股東會7/26 我猜7/12就會解封
06/11 15:12, 207F

1周前
解不解封跟高端沒什麼關係 產量不夠
06/11 15:13, 208F

1周前
真的 開放國常產給診所施打 願者上門@@
06/11 15:13, 209F

1周前
台積電有消息才敢押7/26
06/11 15:15, 210F

1周前
大家會說已經有很多家世界認可的疫苗了
06/11 15:28, 211F

1周前
,但是這些疫苗沒有現貨啊!打了20億劑
06/11 15:28, 212F

1周前
可是70億的人口需要140億劑
06/11 15:28, 213F

1周前
今年緊急費用不能省,以後每年都要打的話
06/11 15:29, 214F

1周前
,就得考慮了
06/11 15:29, 215F

1周前
再來我說難聽一點,who的平台也是各藥廠
06/11 15:30, 216F

1周前
的戰場,讓你免疫橋接過了我賺的是不是
06/11 15:30, 217F

1周前
變少了?
06/11 15:30, 218F

1周前
現在已經都是政治議題了, 一邊吵說已經死
06/11 15:40, 219F

1周前
多少人 一邊吵政府故意護航高端 在吵EUA
06/11 15:40, 220F

1周前
獨創全球 接著吵價錢太貴 然後吵為何國外
06/11 15:41, 221F

1周前
疫苗不夠 全部心力都在吵聲量搞政治零幫助
06/11 15:41, 222F

1周前
真的有在做事的根本沒空一直亂吵 看看高雄
06/11 15:44, 223F

1周前
已經5天0確診 雖然要罰不打疫苗的醫護XD
06/11 15:45, 224F

1周前
高端和聯亞都算後面有米帝的技術作後台
06/11 15:53, 225F

1周前
只是這後台到底是一堵牆高 還是一座山高
06/11 16:13, 226F

1周前
歐洲疫苗護照有國藥沒科興
06/11 16:14, 227F

1周前
不過反正想怎麼做都可以找到理由啦
06/11 16:14, 228F

1周前
我們說再多有用嗎?
06/11 16:15, 229F

1周前
這次是英國領先
06/11 16:21, 230F

1周前
疫苗護照我是聽說各國不太一致 有共
06/11 16:37, 231F

1周前
識的 MODERNA BNT AZ JJ
06/11 16:38, 232F

1周前
想打的人就去打,幫大家做實驗
06/11 16:43, 233F

1周前
我也覺得想打的打 不打的就等吧
06/11 17:38, 234F

1周前
這時候又遵守who規定了?
06/11 20:26, 235F

1周前
應該是國際法看太少才會有這樣的疑問
06/11 20:42, 236F

1周前
英國只是核准這個臨床試驗
06/11 21:48, 237F

1周前
而非核准這個疫苗,不是因此EUA這疫苗
06/11 21:49, 238F

1周前
再創世界奇觀
06/12 02:05, 239F

1周前
到底在說什麼樓上你自己知道嗎?
06/12 03:05, 240F
文章代碼(AID): #1WmlHK3o (nCoV2019)
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