[新聞] 本土疫苗解盲 未來還有多層關卡

看板nCoV2019作者 (米沙諾)時間1周前 (), 1周前編輯推噓99(990399)
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完整標題:本土疫苗解盲 未來還有多層關卡 發稿單位:中央社 發稿時間:2021/6/10 18:31(6/10 18:44 更新) 撰 稿 者:韓婷婷 原文連結:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106100312.aspx https://i.imgur.com/6z26mZD.jpg
(中央社記者韓婷婷台北10日電)國產高端COVID-19疫苗二期臨床數據完成解盲,後續若取得台灣緊急授權(EUA)後,能否拿到國際認證,仍是未來最大挑戰。 歐洲首先拍板批准「數位疫苗護照」全境通行,預定7月正式啟動,只要打過2劑疫苗的人持有數位疫苗護照,就能免隔離在歐盟境內、申根簽證國做商務和一般旅遊,日本也可望在今年夏天跟進。 不過目前歐盟的數位疫苗護照只認可接種輝瑞/BNT、莫德納(Moderna)、阿斯特捷利康(AZ)及嬌生(J&J)等4款獲已獲得世界衛生組織(WHO)及歐盟批准的疫苗,接種這4種以外疫苗者,入境歐盟仍須接受篩檢及隔離。 儘管國產疫苗解盲後將申請台灣緊急授權(EUA),這是第一道關卡。高端今天公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,不過還要經過食藥署審查。食藥署已經定出,要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。 而若通過EUA,由於國產疫苗只做完加強版二期臨床,短期內走不出國際,是外界目前最大的疑慮。 「現階段台灣廠商真的沒有能力到海外做三期,其中資金是最大的困難」,包括高端及聯亞私下都坦言,客觀條件上,目前台灣及許多先進國家要做傳統的雙盲三期臨床有困難,海外每名受試者花費在1萬美元至3萬美元不等,動軋上萬人起跳的規模,沒有強力的後盾或政府支持,對台廠而言,幾乎是不可能的任務。業者希望,能透過外交模式與友邦進行三期臨床。。 聯亞生技董事長王長怡表示,期望6月底解盲後,7 月中能達標通過台灣緊急授權(EUA),接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。 聯亞生技營運長彭文君說明,聯亞COVID-19疫苗目前採取雙軌進行,台灣聯亞負責做到二期臨床,目標拿到台灣緊急授權(EUA);美國子公司則進行國際臨床,後續印度的三期臨床將由美國子公司負責執行。 至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題,王長怡認為,自己一路走來就是創新,創新就是要走在國際的前面,覺得國人現階段太擔心了一點,呼籲再給聯亞幾個月時間,應該會對聯亞覺得驕傲。 她指出,聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證,不會光只有台灣的認證。 全球疫情持續嚴峻,世界上還有許多國家人民等不到疫苗,國產疫苗如何走出國際,各方都在積極努力。廠商指出,內部都有在海外進行臨床三期的準備動作;不過,隨著疫情變動及各國疫苗施打、研發進展,都持續滾動檢討研擬因應對策,很多事情都持續在變化中,現階段最重要的就是先把眼前的事紥實做好。(編輯:張良知)1100610 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.193.61.193 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623324444.A.E90.html ※ 編輯: misano (123.193.61.193 臺灣), 06/10/2021 19:27:59
1周前
先猜反對黨要來吵打國產疫苗不被世界承認
06/10 19:35, 1F

1周前
聯亞很有自信!
06/10 19:36, 2F

1周前
現在已經很多在質疑出國打這支沒用
06/10 19:37, 3F

1周前
有信心是好事啊 也希望有好的結果!
06/10 19:37, 4F

1周前
現在就想著要出國也太樂觀了吧
06/10 19:38, 5F

1周前
就算有外國認證現在是敢打了就出國逆
06/10 19:40, 6F

1周前
先猜什麼 不被承認早就討論過了
06/10 19:41, 7F

1周前
兩年內根本不敢出國 現在法網也有確診比賽
06/10 19:44, 8F

1周前
直接被移除
06/10 19:44, 9F

1周前
太棒啦!期待有版大打完的心得!
06/10 19:45, 10F

1周前
笑死 蔡英文出來講話解盲敢不過嗎?
06/10 19:46, 11F

1周前
國內可以趴趴走就夠了
06/10 19:47, 12F

1周前
出國我自己覺得還要再等至少三年,至少
06/10 19:48, 13F

1周前
先讓國內可以正常生活吧!高端加油啊!
06/10 19:48, 14F

1周前
不可能再三年啦 疫苗都出來了
06/10 19:49, 15F

1周前
只要推日本和美國兩國承認,其實就差不
06/10 19:50, 16F

1周前
多了~
06/10 19:50, 17F

1周前
等到可以出國可能連新版疫苗都出了
06/10 19:51, 18F

1周前
不負責任預言:
06/10 19:51, 19F

1周前
在野先噴不被國際認證,左國再請WHO不予通
06/10 19:51, 20F

1周前
06/10 19:51, 21F

1周前
WHO都能過科興這種低品質疫苗了嘿嘿嘿
06/10 19:53, 22F

1周前
以後應該公費就打這個了吧?自費再開放民
06/10 19:55, 23F

1周前
眾選擇廠牌……
06/10 19:55, 24F

1周前
科興是自己人跟品質沒關係
06/10 19:55, 25F

1周前
支持國產疫苗
06/10 19:59, 26F

1周前
大概今年十月就可以出國了吧,各國都
06/10 20:00, 27F

1周前
在拼Q2Q3解封
06/10 20:00, 28F

1周前
假設日本都打完了,觀光客還持疫苗護照嗎
06/10 20:00, 29F

1周前
? 矛盾嗎嘛,疫苗護照就短期用,歐盟他
06/10 20:00, 30F

1周前
們自己,一年後就廢紙了
06/10 20:00, 31F

1周前
WHO認證大概又會被卡,只要美日韓等國
06/10 20:02, 32F

1周前
能承認就很有吸引力了
06/10 20:02, 33F

1周前
上次WHO會議歐盟韓國基本贊成免疫橋接
06/10 20:02, 34F

1周前
先拿到國際認證再來捧好嗎? 講的好像解盲
06/10 20:03, 35F

1周前
2期而已 好像屌炸天一樣
06/10 20:03, 36F

1周前
新聞沒特別提米日的意見
06/10 20:03, 37F

1周前
還支持國慘勒笑死 蔡英文出來講話敢不過?
06/10 20:04, 38F

1周前
日本接種率慘到極致,花兩年也打不完
06/10 20:04, 39F
還有 419 則推文
1周前
敢的話管他多少國承認都沒用 回國一樣14天
06/10 22:50, 459F

1周前
誰要出國?
06/10 22:50, 460F

1周前
日美兩國承認就好,其他國家要不要承認
06/10 22:51, 461F

1周前
無所謂,反正也不會去。
06/10 22:51, 462F

1周前
等歐美群體免疫就不需要了
06/11 00:21, 463F

1周前
再說打了疫苗還不是會感染並傳染給別人
06/11 00:22, 464F

1周前
擔心疫苗護照的 應該要先說服台灣使用疫苗
06/11 00:26, 465F

1周前
護照 全世界第一個要承認高端疫苗護照的是
06/11 00:26, 466F

1周前
台灣 如果台灣都沒鳥疫苗護照 一律隔離 那
06/11 00:27, 467F

1周前
到底管其他國接受不接受幹嘛?
06/11 00:27, 468F

1周前
樓上的邏輯....
06/11 02:27, 469F

1周前
要去其他國家的人怎麼辦==
06/11 02:28, 470F

1周前
就去啊 疫苗護照的差別只是隔離 又沒不讓
06/11 03:25, 471F

1周前
你去 = =
06/11 03:25, 472F

1周前
唉這裡真的無法溝通欸
06/11 05:45, 473F

1周前
看不出來你想要溝通啊 先不論我覺得疫苗護
06/11 06:48, 474F

1周前
照這種東西不會維持多久 重點是台灣也沒推
06/11 06:49, 475F

1周前
打疫苗免隔離 你打了一樣14天根本沒人要出
06/11 06:49, 476F

1周前
國 就算國際承認高端列入疫苗護照好了 然
06/11 06:51, 477F

1周前
後去日本免隔離 但台灣沒有 你回台要隔離
06/11 06:51, 478F

1周前
你會出國嗎? 所以我才說 對國人來說 第一
06/11 06:51, 479F

1周前
個要承認疫苗護照&有高端的 應該要是台灣
06/11 06:52, 480F

1周前
不用擔心 只要國際認可且國外都推了疫苗
06/11 08:23, 481F

1周前
護照 台灣肯定推
06/11 08:23, 482F

1周前
最重點還是 高端能不能拿到國際認可 這
06/11 08:24, 483F

1周前
條路可能很漫長
06/11 08:24, 484F

1周前
之前連中國疫苗 都說可列入疫苗護照了
06/11 08:25, 485F

1周前
只是疫情爆發了 這項推動無限延長
06/11 08:25, 486F

1周前
打了疫苗身上還是會帶病毒,不隔離幾天可
06/11 08:42, 487F

1周前
能自己沒事卻害死身邊尚未打疫苗的人
06/11 08:42, 488F

1周前
就是擔心其他國家不承認國產啊
06/11 08:48, 489F

1周前
現在也只有歐盟要做 日本在考慮 我真的
06/11 09:03, 490F

1周前
認為疫苗護照推不起來 頂多今年內會使用
06/11 09:03, 491F

1周前
明年開始應該就會消失 除非美國想推才
06/11 09:03, 492F

1周前
可能 但美國永遠不可能推
06/11 09:03, 493F

1周前
以後應該會是登機PCR 入關快篩這種模式進
06/11 09:25, 494F

1周前
行...歐盟是一國啊 那護照=國內旅遊XD
06/11 09:25, 495F

1周前
可有很多人一輩子都沒出過國的啊...
06/11 10:10, 496F

1周前
跟流感一樣每年需施打 希望國產能成功
06/11 10:23, 497F

1周前
每年打的話 真的希望國產能順利三期中...
06/11 13:40, 498F
文章代碼(AID): #1WmVSSwG (nCoV2019)
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