[新聞] 聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床

看板nCoV2019作者 (砍柴人)時間2年前 (2021/06/07 19:49), 編輯推噓98(98推 0噓 176→)
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完整標題：聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床 發稿單位：中央通訊社 發稿時間：2021/6/7 撰 稿 者：韓婷婷 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106070291.aspx （中央社記者韓婷婷台北7日電）近來國產疫苗受到諸多質疑，聯亞生技董事長王長怡表 示，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台 灣緊急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。 王長怡接受民視專訪時表示，聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本，進而進行抗 體測試、效價指標等；預計6月中整理好數據後，6月下旬送EUA，並交給臨床第三方單位 進行分析，預計6月底進行二期臨床期中解盲，期望7月中能達標獲准通過EUA。 王長怡指出，7月中如果順利獲得EUA，隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗，8月中前就可 以完成500萬劑疫苗交貨。 針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打，王長怡指出，在中國最近有第 4個次單位疫苗，要打三針，在免疫性上聯亞應該比他們強，他們在二期做了900個例子就 拿到了EUA許可，當然他們還繼續在印尼做三期臨床。 她表示，在台灣，政府要求很嚴謹的，第一次政府要求3000人，聯亞在各種族群做了4000 人，當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人，所以只能用這個方法來做，用中和性抗體指標 ，但其實已比別的國家嚴格很多，且政府早就告知，要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥 證，這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。 在做EUA時，台灣是因為特殊的情形，當初跟政府達成協議做4000人，且用三期的生產管 理標準來做生產測試，其實是很嚴格的。 至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題，王長怡認為，自己一路走來就是創新，創新就是 要走在國際的前面，覺得國人現階段太擔心了一點，呼籲再給聯亞幾個月的時間，應該會 對聯亞覺得驕傲。她指出，聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有 台灣的認證。 她強調，聯亞是美台團隊合作研發，一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫 苗，對抗變種病毒，未來可望做其他廠的加強劑疫苗。（編輯：張良知）1100607 -- 推文前請詳閱板規，請勿謾罵、引戰、張貼非允許媒體之連結。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.176.136.24 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623066549.A.942.html
推
06/07 19:52, 2年前 , 1F
加油!
06/07 19:52, 1F
推
06/07 19:53, 2年前 , 2F
這家有上市嗎？
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推
06/07 19:53, 2年前 , 3F
二期通過EUA但繼續三期才能拿到藥證 所以
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06/07 19:53, 2年前 , 4F
還是要拿到藥證後才開放施打疫苗？
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06/07 19:53, 2年前 , 5F
沒有上市
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推
06/07 19:54, 2年前 , 6F
加油~!
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06/07 19:54, 2年前 , 7F
會不會是一邊施打一邊做三期？
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06/07 19:55, 2年前 , 8F
楊志良是門神 看似跟藍的關係較好
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06/07 19:55, 2年前 , 9F
加油，多一種疫苗都是有幫助的
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推
06/07 19:55, 2年前 , 10F
我有點搞不懂EUA和藥證了～希望有大神幫解
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06/07 19:55, 2年前 , 11F
釋
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推
06/07 19:55, 2年前 , 12F
加油~~
06/07 19:55, 12F
推
06/07 19:55, 2年前 , 13F
還是希望自主研發順利啦，不過傳聞都說效
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06/07 19:55, 2年前 , 14F
果不樂觀是怎樣？
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推
06/07 19:56, 2年前 , 15F
之前說巴西，怎麼又變印度
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推
06/07 19:56, 2年前 , 16F
聯亞加油！
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推
06/07 19:56, 2年前 , 17F
兩家都是台美合作。
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06/07 19:56, 2年前 , 18F
這家聽說好像有美國金主投資。
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推
06/07 19:56, 2年前 , 19F
之前綠的搞國光 這次藍的搞回來 唉
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06/07 19:56, 2年前 , 20F
利益真的是大啊
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推
06/07 19:56, 2年前 , 21F
發EUA就是批准施打了
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推
06/07 19:57, 2年前 , 22F
加油吧！
06/07 19:57, 22F
推
06/07 19:57, 2年前 , 23F
加油！
06/07 19:57, 23F
推
06/07 19:59, 2年前 , 24F
國光不是一期就失敗了？
06/07 19:59, 24F
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06/07 19:59, 2年前 , 25F
通過緊急授權EUA就可以打了，這次各國都是
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06/07 19:59, 2年前 , 26F
如此
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06/07 20:00, 2年前 , 27F
目前全球都在 EUA ，只有做完三期確認可以
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06/07 20:00, 2年前 , 28F
才能發藥證
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推
06/07 20:01, 2年前 , 29F
藥證要三期做完沒問題才能申請，而且申
06/07 20:01, 29F
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請期程以年計算，EUA就是以緊急事態可以
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讓你暫時不用做完三期就先讓你通過生產
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，但隨時可以撤銷
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這間有在跟KMT積極溝通 未來應該是
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不會被黑
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推
06/07 20:01, 2年前 , 35F
希望聯亞加油
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06/07 20:01, 2年前 , 36F
不過它們進度比高端略慢一點
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推
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所以現在市面上的疫苗都是有EUA沒藥證的狀
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06/07 20:01, 2年前 , 38F
態嗎？了解，謝謝
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推
06/07 20:02, 2年前 , 39F
過二期就給EUA？
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還有 195 則推文
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06/07 21:52, 2年前 , 235F
現在Line群連人體試驗都說出來了
06/07 21:52, 235F
推
06/07 22:01, 2年前 , 236F
國外好像有報導說第一劑打腺病毒疫苗，
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06/07 22:01, 2年前 , 237F
第二劑打mRNA疫苗，防護力破表，不知道
06/07 22:01, 237F
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06/07 22:01, 2年前 , 238F
真的假的（汗
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推
06/07 22:05, 2年前 , 239F
讚
06/07 22:05, 239F
推
06/07 22:07, 2年前 , 240F
應該是抗體濃度破表 不是保護力
06/07 22:07, 240F
推
06/07 22:09, 2年前 , 241F
我會支持國產疫苗，希望有好消息
06/07 22:09, 241F
推
06/07 22:10, 2年前 , 242F
哦哦 原來是抗體濃度 搞錯了 感謝指正
06/07 22:10, 242F
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06/07 22:26, 2年前 , 243F
嚴格？？這不用罰300萬
06/07 22:26, 243F
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06/07 22:29, 2年前 , 244F
希望成功
06/07 22:29, 244F
推
06/07 22:33, 2年前 , 245F
聯亞產能比高端大的多，但也要過了再說。
06/07 22:33, 245F
推
06/07 22:39, 2年前 , 246F
加油
06/07 22:39, 246F
推
06/07 22:42, 2年前 , 247F
加油！有信心
06/07 22:42, 247F
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06/07 22:46, 2年前 , 248F
做完二期就想打的人是多有大愛
06/07 22:46, 248F
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06/07 22:47, 2年前 , 249F
其實蠻感謝二期出來就打的人，幫我們提
06/07 22:47, 249F
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06/07 22:47, 2年前 , 250F
供保護力資料
06/07 22:47, 250F
推
06/07 22:49, 2年前 , 251F
那些做試驗的人更有大愛吧
06/07 22:49, 251F
推
06/07 23:13, 2年前 , 252F
所以還要「幾個月」
06/07 23:13, 252F
推
06/07 23:26, 2年前 , 253F
希望兩國產都能成功
06/07 23:26, 253F
推
06/07 23:27, 2年前 , 254F
加油
06/07 23:27, 254F
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06/07 23:42, 2年前 , 255F
這家也要準備上櫃了
06/07 23:42, 255F
推
06/07 23:57, 2年前 , 256F
至少想做三期，也沒放話一堆幾月就能
06/07 23:57, 256F
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06/07 23:57, 2年前 , 257F
上，觀察一下。
06/07 23:57, 257F
推
06/08 00:02, 2年前 , 258F
高端和Moderna抗原都來自NIH 哪裡沒關係?
06/08 00:02, 258F
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06/08 00:02, 2年前 , 259F
06/08 00:02, 259F
推
06/08 00:14, 2年前 , 260F
王長怡博士的訪談感覺對7月很有信心
06/08 00:14, 260F
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06/08 00:14, 2年前 , 261F
欸…希望有好結果
06/08 00:14, 261F
推
06/08 00:18, 2年前 , 262F
已經有人打過在等解盲了不是嗎?如果確定
06/08 00:18, 262F
→
06/08 00:20, 2年前 , 263F
沒啥副作用，二期過就去試試幫忙給效用
06/08 00:20, 263F
→
06/08 00:20, 2年前 , 264F
資訊倒也無妨
06/08 00:20, 264F
推
06/08 01:45, 2年前 , 265F
加油，期待二期解盲順利
06/08 01:45, 265F
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06/08 03:08, 2年前 , 266F
很嚴格不代表可以二期完就EUA阿
06/08 03:08, 266F
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06/08 04:34, 2年前 , 267F
高端是說打算在荷蘭做三期跟疫苗護照有
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06/08 04:34, 2年前 , 268F
關，聯亞是打算在印度做三期，成不成功
06/08 04:34, 268F
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06/08 04:35, 2年前 , 269F
不知道但先看二期解盲，最終還是要看數
06/08 04:35, 269F
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06/08 04:35, 2年前 , 270F
據跟安全性，只是高端有上市會被盯上，
06/08 04:35, 270F
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06/08 04:35, 2年前 , 271F
聯亞沒被盯也只是因為他沒上市罷了！
06/08 04:35, 271F
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06/08 06:16, 2年前 , 272F
加油
06/08 06:16, 272F
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06/08 07:05, 2年前 , 273F
黑水在台灣不是有試驗一支？效果？
06/08 07:05, 273F
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06/08 07:18, 2年前 , 274F
加油，希望有好消息
06/08 07:18, 274F
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