[新聞] 獨家/清冠一號獲衛福部緊急授權 最快本週COVID-19有藥可醫
完整標題:清冠一號獲衛福部緊急授權 最快本週COVID-19有藥可醫【獨家】
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/05/18 10:47
撰 稿 者:記者江慧珺
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105185004.aspx
https://i.imgur.com/VcRoP67.jpg
國內研發的抗疫中藥「清冠一號」在國外熱銷,衛生福利部已同意緊急授權,2藥廠已提
申請,最快本週可核發臨時藥品許可證。(示意圖/中央社檔案照片)
武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情升溫,國內研發的抗疫中藥「清冠一號」
在國外熱銷,衛生福利部已同意緊急授權,2藥廠已提申請,最快本週可核發臨時藥品許
可證。
衛福部國家中醫藥研究所和臨床中醫師共同研發中藥複方「清冠一號」(NRICM 101),
配方包含板藍根、魚腥草及黃芩等10種中藥材,去年經三軍總醫院、長庚紀念醫院、台中
榮民總醫院與彰化基督教醫院臨床證實有療效。
中華民國中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚今天告訴中央社記者,「清冠一號」早已取
得外銷許可證,暢銷歐洲、美國,國內卻因新藥審核嚴謹費時,還無法內銷。
柯富揚說,「清冠一號」10種配方都是合法中藥材,製成科學濃縮中藥,如果要比照西藥
新藥審核方式,需通過層層臨床試驗,不符目前疫情緊急需求。
柯富揚表示,據藥廠透露,衛福部長陳時中約在1到2個月前就同意緊急授權,但當時疫情
還算平穩,內銷藥品許可證一直未核發。
不過,本土疫情近日升溫,柯富揚說,昨天衛福部再開會,確定採用緊急授權方式,只要
已取得「清冠一號」外銷藥證藥廠,就可申請國內臨時藥品許可證。
衛福部次長石崇良證實,先前就決議「清冠一號」適用「藥事法」專案核准製造規定,但
須由藥廠檢具資料申請,目前已有2家藥品優良製造作業規範(GMP)中藥廠提出,最快本
週可核發許可證。
柯富揚表示,目前國內有8家GMP中藥廠持有「清冠一號」外銷許可,除2家已提申請,後
續其他藥廠也準備跟進。
不過,柯富揚說,確診者切勿自行到中醫診所求診用藥,以免造成社區感染擴大,務必要
經正規採檢確診,配合分流隔離治療,中醫師會協助會診,評估是否適合用藥。
(編輯:李明宗)
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淩波不過橫塘路,但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度?
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——【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》
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