[新聞] 中國疫苗首獲歐盟GMP認證 國藥集團搶頭香

看板nCoV2019作者 (加油啦)時間3年前 (2021/04/04 19:52), 編輯推噓18(18推 0噓 31→)
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完整標題：中國疫苗首獲歐盟GMP認證 國藥集團搶頭香 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/04/04 15:12 撰 稿 者：編輯：張淑伶/賴言曦 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/acn/202104040105.aspx （中央社台北4日電）中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗1日取 得歐盟良好作業規範（GMP）證書，是中國首個在歐盟獲批使用和GMP認證的2019冠狀病 毒疾病（COVID-19）疫苗產品。 GMP是藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice），主要用於管理、控制 藥物的製造過程以及藥品的品管過程。 新京報報導， 1月中旬，匈牙利國立藥學與營養研究所對國藥集團中國生物北京生物製 品研究所進行了相關的GMP審計；3月3日，國藥方面向匈牙利藥監部門提交了相關後續報 告。 4月1日，按照歐盟監管標準和規則，匈牙利國家藥品審批監管機構正式向國藥集團中國 生物北京生物製品研究所頒發新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。 國藥集團中國生物新冠滅活疫苗去年12月31日獲批在中國附條件上市，是中國首款獲准 上市的國產COVID-19疫苗。 匈牙利2月24日開始施打國藥集團中國生物新冠疫苗，是首個使用中國疫苗的歐盟國家。 但根據外電報導，當時針對匈牙利首都布達佩斯的民調顯示，有意願接種疫苗者中，只 有27%民眾會接種中國疫苗，43%會接種俄羅斯疫苗，而84%會接種西方國家開發的疫苗。 （編輯：張淑伶/賴言曦）1100404 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.252.161.11 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1617537173.A.8F4.html
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04/04 20:37, 3年前 , 1F
是不使用歐元的那個廣義歐盟國呢
04/04 20:37, 1F
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04/04 21:43, 3年前 , 2F
報告寫的很好…大家都知道在某些國家報
04/04 21:43, 2F
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04/04 21:43, 3年前 , 3F
告跟實務是兩回事
04/04 21:43, 3F
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04/04 22:55, 3年前 , 4F
又想要騙韭菜了 GMP也能吹噓
04/04 22:55, 4F
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04/04 22:58, 3年前 , 5F
GMP藥品優良製造作業規範 只代表製造過
04/04 22:58, 5F
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04/04 22:58, 3年前 , 6F
程的品質和衛生安全，不代表藥品本身的
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04/04 22:58, 3年前 , 7F
效力。garbage in 還是會 garbage out
04/04 22:58, 7F
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04/04 22:58, 3年前 , 8F
。另外這篇消息源頭是國藥業配新聞稿
04/04 22:58, 8F
推
04/04 23:27, 3年前 , 9F
酸死了，GMP是批准前的審查，安全有效性
04/04 23:27, 9F
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04/04 23:27, 3年前 , 10F
有問題還會去浪費時間審查？
04/04 23:27, 10F
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04/04 23:31, 3年前 , 11F
中國ip
04/04 23:31, 11F
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04/04 23:33, 3年前 , 12F
聽起來GMP就是這家工廠有生產醫療疫苗的資
04/04 23:33, 12F
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04/04 23:33, 3年前 , 13F
格…不過玩過ISO認證就知道程序書與實務上
04/04 23:33, 13F
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04/04 23:33, 3年前 , 14F
有啥落差ˊ_> `
04/04 23:33, 14F
推
04/05 00:37, 3年前 , 15F
看不懂最後三組人百分比加起來超過一百耶
04/05 00:37, 15F
推
04/05 00:58, 3年前 , 16F
波波也是利用台灣對歐盟國家一體適用的規
04/05 00:58, 16F
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04/05 00:58, 3年前 , 17F
定鑽漏洞啊，波波跟德國養出來的醫生會一
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04/05 00:58, 3年前 , 18F
樣嗎，ㄏㄏ
04/05 00:58, 18F
推
04/05 01:44, 3年前 , 19F
GMP跟ISO認證差蠻多的 至少我碰過的ISO蠻
04/05 01:44, 19F
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04/05 01:44, 3年前 , 20F
容易過 但GMP很認真查 不過只要廠房規劃好
04/05 01:44, 20F
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04/05 01:45, 3年前 , 21F
還有SOP做好 GMP也沒有那麼難 不過跟效用
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04/05 01:45, 3年前 , 22F
沒什麼屁關係就是了
04/05 01:45, 22F
推
04/05 01:52, 3年前 , 23F
嗯....歐盟大學也很多匈匈 跳轉學喔
04/05 01:52, 23F
推
04/05 01:57, 3年前 , 24F
具有相當品質與衛生安全的食鹽水
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04/05 06:41, 3年前 , 25F
藥品的GMP認廠的軟硬體，不認產品
04/05 06:41, 25F
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04/05 06:42, 3年前 , 26F
醫材的GMP認產品不認廠
04/05 06:42, 26F
推
04/05 09:25, 3年前 , 27F
台灣也一堆GMP藥廠啊
04/05 09:25, 27F
推
04/05 09:54, 3年前 , 28F
可怕的是還沒過gmp 還可以給人施打
04/05 09:54, 28F
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04/05 09:54, 3年前 , 29F
…
04/05 09:54, 29F
推
04/05 10:53, 3年前 , 30F
樓上重點
04/05 10:53, 30F
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04/05 10:53, 3年前 , 31F
*點出
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推
04/05 10:54, 3年前 , 32F
在中國沒有不可能的事
04/05 10:54, 32F
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04/05 14:10, 3年前 , 33F
只能打乞丐身上吧XDD
04/05 14:10, 33F
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04/05 14:18, 3年前 , 34F
所以之前是在哪製造的
04/05 14:18, 34F
推
04/05 14:36, 3年前 , 35F
突然盲點@@ 怕
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04/05 16:07, 3年前 , 36F
SR大可以去衛福部網站查查給一個廠GMP證
04/05 16:07, 36F
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04/05 16:07, 3年前 , 37F
書有沒有綁產品名
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04/05 16:12, 3年前 , 38F
我是指生物製劑
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推
04/05 17:54, 3年前 , 39F
所以...中央社的報導可信否？
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推
04/05 17:56, 3年前 , 40F
不保證療效吧
04/05 17:56, 40F
推
04/05 18:09, 3年前 , 41F
其實中國就是強，google az疫苗 gmp，結
04/05 18:09, 41F
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04/05 18:09, 3年前 , 42F
果跑出這個新聞
04/05 18:09, 42F
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04/05 21:08, 3年前 , 43F
對岸的東西真的可以相信嗎.........
04/05 21:08, 43F
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04/05 21:09, 3年前 , 44F
各種檢驗都有自己的檢驗極限在
04/05 21:09, 44F
推
04/05 21:13, 3年前 , 45F
而且GMP只管過程的品質和衛生安全......
04/05 21:13, 45F
推
04/05 21:20, 3年前 , 46F
還能賣到國外 才是最不可思議的
04/05 21:20, 46F
推
04/06 14:07, 3年前 , 47F
腦殘文 gmp只是生產流程 跟有沒效力根
04/06 14:07, 47F
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04/06 14:07, 3年前 , 48F
本無關
04/06 14:07, 48F
推
04/06 19:12, 3年前 , 49F
反正 有些人只會看到"歐盟認證"四個字.
04/06 19:12, 49F
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