[新聞] 藥企遞申請 歐洲人馬上就能打疫苗？
完整標題：藥企遞申請 歐洲人馬上就能打疫苗？
發稿單位：德國之聲
發稿時間：01.12.2020
撰 稿 者：王凡、李魚（明鏡週刊，德廣聯，路透社等）
原文連結：https://p.dw.com/p/3m4Nb
歐洲人距離接種疫苗，又近了一步。BioNTech與輝瑞週二宣佈，已向歐洲藥管局提交了其
新冠疫苗的使用授權申請，稱之為「又一個里程碑」。Moderna疫苗也已向歐美衛生當局
申請了其使用授權。
（德國之聲中文網）
「今天，我們在努力克服這場嚴重危機之中實現了又一個重要的里程碑，」輝瑞公司董事
長兼首席執行官艾伯樂（Albert Bourla）說，「我們將恪守承諾，盡一切可能滿足緊急
需求。」 BioNTech方面也做出了類似表態，其老闆薩辛（Ugur Sahin）表示，在疫苗被
批准後將努力實現全球分銷。
輝瑞和BioNTech週二（12月1日）宣佈，本週一已經向歐洲藥品管理局（EMA）提交了其研
發針對新冠的BNT162疫苗的有條件上市許可。而早在11月20日，兩家公司已向美國食品藥
品監督管理局（FDA）提交了緊急使用授權申請。FDA將於12月10日做出相關評估。
年底前就有望獲批
在歐洲，要完成快速審批的條件相比美國更為嚴格。歐洲藥管局已經展開針對BNT162、旨
在加速審批的滾動審核流程。這意味著製造商在提交完整的上市許可申請前，就能隨時提
交關於疫苗品質、無害性和有效性的數據。
BioNTech與輝瑞在週二發布的聲明中表示，如果歐洲藥品管理局得出結論，「疫苗防禦新
冠病毒的益處大於其可能的風險，歐洲藥管局將建議授予有條件的上市許可」。
歐洲藥管局也於週二宣佈，計劃在12月底前就對該疫苗做出評估。這讓歐洲人在2020年底
前就開始注射BNT162疫苗成為可能。
目前，歐盟已經預定了2億支這款疫苗，並且在疫苗得到批准後，還可以再追加1億支的預
定。
德國計劃明年1月開始疫苗接種
德國衛生部長施潘（Jens Spahn）週二表示，德國計劃2021年1月就開始為首批人群接種
新冠疫苗。
他在德國廣播電台上表示，易感人群和醫護人員將成為首批接種者，德國的疫苗接種中心
將在12月中旬準備就緒，首批疫苗接種將在這些中心和流動團隊進行。施潘也表示，在初
夏將實現也可以通過全科醫生門診接種。
被寄予厚望
BNT162疫苗在3期臨床試驗的分析中，顯現出了高達95%的有效率，被寄予厚望。該疫苗必
須接種兩次，在第二次接種七天後，該疫苗有效率達到95%。其製造者還表示，該疫苗的
有效性在所有年齡、性別以及不同的研究人群中表現的都一致，對於65歲以上人群也有超
過94%的接種保護率。
不過，BNT162疫苗在物流運輸方面的要求比較高。該疫苗需要攝氏零下70度超低溫冷藏保
存。
Moderna也申請疫苗緊急使用授權
據路透社週一報導，美國製藥公司Moderna也於週一（11月30日）為其研發的新冠疫苗在
美國和歐盟申請緊急使用授權。
該疫苗的後期臨床試驗分析顯示，其有效率超過94%，並且沒有嚴重的安全問題。Moderna
方面也表示，其疫苗有效率在不同年齡、性別和族裔人群中表現一致，並且可以100%預防
出現重症。
Moderna的疫苗預計比輝瑞和BioNTech的疫苗更容易運輸配發。Moderna 方面透露，其疫
苗可以在攝氏2至8度的溫度下保持品質穩定長達30天，不需要像BNT162疫苗一樣超低溫保
存。
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長亭外，古道邊，芳草碧連天。晚風拂柳笛聲殘，夕陽山外山。
天之涯，地之角，知交半零落。一壺濁酒盡餘歡，今宵別夢寒。
長亭外，古道邊，芳草碧連天。問君此去幾時還，來時莫徘徊。
天之涯，地之角，知交半零落。人生難得是歡聚，惟有別離多。
——【現代】李叔同《送別》
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