[新聞] 輝瑞BioNTech申請疫苗授權 美國食藥局12/10討論
完整標題:輝瑞BioNTech申請疫苗授權 美國食藥局12/10討論
發稿單位:中央通訊社
發稿時間:2020/11/21 09:57
撰 稿 者:綜合華盛頓外電
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011210029.aspx
美國藥廠輝瑞(Pfizer)及德國企業 BioNTech 今天提出緊急使用授權申請,以儘快推出
合作研發的新型冠狀病毒疫苗。美國食品暨藥物管理局表示,委員會將於12月10日開會討
論。
路透社提到,這是針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)首度提出的疫苗緊急使用授權申請
,美國食品暨藥物管理局(FDA) 「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」討論重點將在疫苗
安全性及效力。美國食品暨藥物管理局雖然沒有義務遵守這個諮詢小組的建議,但通常都
會照做。
新型冠狀病毒肆虐各國將近一年,全球都企盼科學家拿出解決辦法。在美國,新一波疫情
迫使紐約關閉學校,加州也決定實施宵禁。
FDA局長哈恩(Stephen Hahn)在聲明中表示:「FDA承認,要讓公眾對COVID-19疫苗有信
心,透明度及對話至關重要。」
「我想向美國人民保證,在可能的COVID-19疫苗議題上,FDA的程序和資料評估會儘可能
開放透明。」
哈恩說,他無法預告審查需時多久;但聯邦政府先前表示,可能於12月發出最終核可。
法新社報導,在全球競相研發新型冠狀病毒疫苗之際,輝瑞和BioNTech的疫苗,以及美國
莫德納生物技術公司(Moderna) 研發的另一款疫苗,雙雙領先其他藥廠的進度。歐洲聯
盟執行委員會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)說,歐盟可能在年底前核准這兩款
疫苗。
自疫情於去年底在中國武漢爆發迄今,全球累計近140 萬人病故、感染人數約5700萬人,
而這可能還不是真實數字,因為各國統計方式不同,也可能漏掉許多病例。
(譯者:曾依璇/核稿:嚴思祺)
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東風夜放花千樹,更吹落,星如雨。寶馬雕車香滿路。
鳳簫聲動,玉壺光轉,一夜魚龍舞。
蛾兒雪柳黃金縷,笑語盈盈暗香去。
眾裡尋他千百度,驀然回首,那人卻在燈火闌珊處。
——【宋】辛棄疾《青玉案・元夕》
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