[問題] motex N80口罩 與外科口罩差別
之前購買這家MOTEX N.80口罩
https://reurl.cc/e5r6gx
如第一頁PDF表格顯示,它並無衛福部的醫材編號,
法規上來說不算醫療用或外科手術口罩。
但第二頁PDF來說,N.80的BFE、PFE防護效果都大於CNS14755(臺灣外科口罩標準)
很難想像既然規格更高,為何不去取得認證跟醫材編號?
想請教是否在製程環境或其他未列出的技術規格上,
仍有不及外科手術之處?
謝謝!
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