[新聞] 國產疫苗來囉!高端EUA過關年底前生產千萬劑「依約供貨」衛福部

看板medstudent作者 (星浪)時間2年前 (2021/07/19 17:12), 編輯推噓17(18推 1噓 19→)
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國產疫苗來囉！高端EUA過關　年底前生產千萬劑「依約供貨」衛福部 ETTODAY 記者吳康瑋／綜合報導 高端新冠疫苗於今（19）日正式通過緊急使用授權（EUA），取得國內的專案製造許可， 但在通過EUA後，民眾關注什麼時候才能開始施打？疫苗生產數量有多少？依照高端先前 跟衛福部簽訂的採購合約，包括5百萬劑及後續擴充追加的5百萬劑，共計1千萬劑，且已 開始量產，最快年底前至少就可以生產1千萬劑，依約交貨給衛福部。 高端疫苗6月中送件申請緊急授權後，因資料不齊被要求補件，7月14日完成補件後，食藥 署今天宣布已經核准高端疫苗專案製造申請案，適用於20歲以上成人，兩劑須間隔28天， 且公司須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告 ，以保障國人用藥安全。 高端疫苗透露，很多場合都常常被問到量產的問題，量產跟2期臨床沒有直接相關，但政 府都督促要早點備料，事實上原物料也基本準備好了，今年至少可以生產1千萬劑，目前 國內EUA申請已通過，接下來若國際申請順利，也會來幫助友邦，在原物料無虞情況下， 就會配合生產，目前預計有上億劑的劑量。 高端疫苗表示，新冠疫苗臨床試驗按照食藥署要求，在國內執行二期試驗，並邀請疫苗組 受試者至少3000人進行評估，確認疫苗製成的開發穩定性，除了確保該疫苗「安全性」、 「耐受性」及「免疫生成性」，其中安全性、耐受性主要看「副作用」，而免疫生成性， 則是看是否會產生「抗病毒中和性抗體」。 高端疫苗說，團隊為了加強疫苗的安全性，已經在考慮施打「第三針」，而第三針指的是 多打一針，將第一期臨床受試者召回，進行三針的施打及追蹤，不僅可以將現有疫苗，從 一價疫苗變成三價疫苗，更可以預防例如「英國株」等「變種病毒」，此外還有混合施打 的研究，目前全世界都在進行這種探討，只希望可以更快保護全台灣民眾的健康安全。 針對供貨規劃及交貨時間，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則指出，高端產能相對較 低，EUA也剛通過，提高產能需要一定時間，等到ACIP通過後，會再研擬施打計畫，8月份 應該可以有少量供應，對此，高端疫苗回應目前還在規劃中，尚未有明確時間表。 https://finance.ettoday.net/news/2034429?redirect=1 心得：大家對於高端疫苗的看法如何 從醫學專業的角度來看，這個疫苗應該OK吧 不然也不會通過，預期到時會有多少民眾願意施打 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/medstudent/M.1626685977.A.127.html
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07/19 17:20, 2年前 , 1F
窩不知道
07/19 17:20, 1F
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07/19 17:43, 2年前 , 2F
等高端 救台灣-.-
07/19 17:43, 2F
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07/19 17:54, 2年前 , 3F
反正醫事人員老早都打完疫苗了不是?
07/19 17:54, 3F
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07/19 18:06, 2年前 , 4F
沒人打沒差 錢都付了不怕
07/19 18:06, 4F
噓
07/19 18:42, 2年前 , 5F
沒有三期的疫苗個人是堅決拒打
07/19 18:42, 5F
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07/19 18:44, 2年前 , 6F
感覺安全性OK,但有效性問號
07/19 18:44, 6F
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07/19 18:50, 2年前 , 7F
重點是納稅錢要出，有沒有人打不重要，跟核四一樣
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07/19 19:38, 2年前 , 8F
陳培哲：這是沒用數據 連看都不想看
07/19 19:38, 8F
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07/19 19:49, 2年前 , 9F
綠圾說要支持低端的都跑去打國外了，笑死
07/19 19:49, 9F
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07/19 20:02, 2年前 , 10F
各位相信中研院院士還是不知道是誰、沒有全程錄影的審
07/19 20:02, 10F
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07/19 20:02, 2年前 , 11F
查委員們？
07/19 20:02, 11F
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07/19 20:18, 2年前 , 12F
PJ很兇xd
07/19 20:18, 12F
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07/19 21:13, 2年前 , 13F
等高端 救台灣-.-
07/19 21:13, 13F
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07/19 21:52, 2年前 , 14F
打了高端臺灣價值充滿還不百毒不侵，嘻嘻
07/19 21:52, 14F
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07/19 22:31, 2年前 , 15F
支持啊，再不支持一下真變中共同路人了(幸好打完2劑)
07/19 22:31, 15F
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07/20 00:04, 2年前 , 16F
醫事人員都打完了；怎麼感覺駐板非醫師越來越多？
07/20 00:04, 16F
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07/20 00:52, 2年前 , 17F
就有人把ptt當重要資產啊
07/20 00:52, 17F
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07/20 08:44, 2年前 , 18F
陳培哲也應該認為混打是垃圾
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07/20 09:07, 2年前 , 19F
嘴上支持但身體很誠實 我ok你先打
07/20 09:07, 19F
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07/20 09:24, 2年前 , 20F
不能打在小孩的話 沒什麼用
07/20 09:24, 20F
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07/20 09:49, 2年前 , 21F
目前以抗體數據當作保護力的證據, 還不是國際主流
07/20 09:49, 21F
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07/20 09:50, 2年前 , 22F
在 疫苗不足+副作用不高 的前提, 只能說是Z>B
07/20 09:50, 22F
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07/20 09:51, 2年前 , 23F
萬一沒效, 之後再來接重其他有效的疫苗
07/20 09:51, 23F
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07/20 10:12, 2年前 , 24F
樓上幾位駐版非醫師回的很勤欸XD
07/20 10:12, 24F
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07/20 11:20, 2年前 , 25F
醫學生版怎麼變得好像八卦版
07/20 11:20, 25F
推
07/20 19:18, 2年前 , 26F
醫學生板的根本不care這議題吧
07/20 19:18, 26F
推
07/20 19:26, 2年前 , 27F
有醫療人員沒有打的？
07/20 19:26, 27F
推
07/22 17:40, 2年前 , 28F
其實醫院不少員工都打高端，蛋白其實副作用最少
07/22 17:40, 28F
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07/22 17:41, 2年前 , 29F
也有一些醫師在等高端，不敢打mRNA的新技術
07/22 17:41, 29F
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07/22 17:43, 2年前 , 30F
如果免疫橋接不適用，那混打也不適用就是了....
07/22 17:43, 30F
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07/23 15:49, 2年前 , 31F
混打實證比較多, 也有國家放入指引
07/23 15:49, 31F
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07/23 15:51, 2年前 , 32F
免疫橋接, 只有我們先用吧?? 希望BNT早點到
07/23 15:51, 32F
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07/23 16:26, 2年前 , 33F
就不用考慮ZB的問題了
07/23 16:26, 33F
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07/23 20:59, 2年前 , 34F
樓上casper混進medstudent版幹嘛？
07/23 20:59, 34F
推
07/24 01:13, 2年前 , 35F
醫院有很多員工打高端？騙誰啊？綠蟑螂可以公佈一下哪家嗎別
07/24 01:13, 35F
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07/24 01:13, 2年前 , 36F
再造謠
07/24 01:13, 36F
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07/25 19:50, 2年前 , 37F
高端根本還沒開打好嗎，上面說醫院不少人打高端的是
07/25 19:50, 37F
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07/25 19:50, 2年前 , 38F
不是唯恐天下不亂
07/25 19:50, 38F
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