[情報] 關於日本Apple Watch ECG

看板iOS作者cary4A240022 (關公面前耍大屌)時間5年前 (2020/09/23 15:45)推噓14(15推 1噓 9→)

留言25則, 22人參與討論串1/1

上一篇：[討論] 關於Apple Watch買哪代好 https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1600808239.A.3C0.html 有談論到日本的ECG的問題目前臺灣是送審的階段而我在上一篇文章中提到日本在9/4送審這邊再次更正9/4是已經通過了報導內容如下： Apple Watchの心電図計が日本で医療機器承認、診察等で活用可能に https://i.imgur.com/luciZvR.jpg

Apple Watchが9月4日付けで「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」の医療機器認証を取得したことが明らかになりました。公益財団法人医療機器センターの「医療機器の承認速報」に掲載されていたもので、名称は「家庭用心電計プログラム」（Appleの心電図アプリケーション）、「家庭用心拍数モニタプログラム」（Appleの不規則な心拍の通知プログラム）の2つ。承認番号はそれぞれ「30200BZI00020000」「30200BZI00021000」となっています。 https://i.imgur.com/44U2aLs.jpg

Apple Watchが日本でも医療機器承認を受けたことで、現在日本では利用できないECG（心電図計）が近く解禁される可能性もありそうです。これを受け、東京都のお茶ノ水循環器内科では「アップルウォッチ外来」の設置を発表。その具体的な内容は下記のとおりです。不整脈の発作時の記録をもとに、不整脈の疑いの評価、さらなる精密検査の必要性、治療の必要性等を相談するものです。動悸の原因は心室細動や心室頻拍等の致死的な不整脈から、脳梗塞の原因となる不整脈である心房細動、貧血や甲状腺機能の異常、特に治療の必要のない正常範囲の脈の乱れとしての心室期外収縮、上室期外収縮、洞性頻脈など多岐に渡ります。正確な診断のためには症状出現時の心電図記録が極めて重要です。今まで、来院時心電図、ホルター心電図、携帯型心電計、埋込型心電計、電気生理学的検査等、様々なアプローチがありましたが、このたび選択肢が増えるのは良いことであると考えています。（お茶の水循環器内科） —— 因為懶得打太多字我就只翻譯重點 Apple Watch在9/4取得「家庭心電圖計畫」、「家庭心率監測計畫」公益財團法人醫療機器中心的「承認速報」記載「家庭心電圖計畫」(蘋果的心電圖應用) 「家庭心率監測計畫」(蘋果的心率不整通知計畫)這兩個承認編號分別為「30200BZI0002 0000」、「30200BZI00021000」 —— 以下就是一些記者的評論還有介紹ECG能做那些事有什麼功能我就不翻了 —— 結論：日本ECG已經通過了只差在上路而已連承認編號都有了所以接下來就看蘋果了 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 133.95.131.158 (日本) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1600847117.A.E63.html

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Ken52039

09/23 15:49, 5年前 , 1^F

09/23 15:49, 1^F

看一下有前因後果上一篇文章有幾個人在問所以我乾脆整理成一篇回答 ※ 編輯: cary4A240022 (133.95.131.158 日本), 09/23/2020 15:51:12

推

brian199524

09/23 15:52, 5年前 , 2^F

09/23 15:52, 2^F

推

berserkman

09/23 15:58, 5年前 , 3^F