[討論] 電音波儀器MFDS跟FDA哪個認證比較好?

看板facelift作者 (變小八)時間2月前 (2025/10/14 16:16), 編輯推噓11(11推 0噓 4→)
留言15則, 12人參與, 2月前最新討論串1/1
看電音波的機器規格 有的主打拿到韓國MFDA認證 有的標榜美國FDA核可 兩個到底差在哪裡啊?? 臨床證據多寡、適應症、能量上限會不會不一樣 實際做起來的安全性跟效果誰比較有保障? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.241.87.238 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/facelift/M.1760429792.A.F0C.html
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10/14 17:21, 2月前 , 1F
重點是適應症核可內容 別只看認證
10/14 17:21, 1F
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10/14 18:19, 2月前 , 2F
認證只是底線啦 醫師手感跟技術更關
10/14 18:19, 2F
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10/14 18:19, 2月前 , 3F
鍵
10/14 18:19, 3F
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10/14 18:57, 2月前 , 4F
當然看TFDA咩
10/14 18:57, 4F
推
10/14 19:01, 2月前 , 5F
臨床論文數量與品質 才是重點吧
10/14 19:01, 5F
推
10/14 19:38, 2月前 , 6F
核可≠有效果 參數設定差很多
10/14 19:38, 6F
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10/15 02:43, 2月前 , 7F
美國FDA通常比較保守，但也比較安全
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10/15 10:38, 2月前 , 8F
FDA是美國的藥證單位 認證標準相
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10/15 10:38, 2月前 , 9F
對嚴格
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10/15 13:01, 2月前 , 10F
FDA臨床數據要求很多 所以過關難度高
10/15 13:01, 10F
推
10/15 14:36, 2月前 , 11F
主要還是看醫師操作
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推
10/15 16:02, 2月前 , 12F
MFDS認證也代表有基礎安全性
10/15 16:02, 12F
推
10/15 17:31, 2月前 , 13F
效果重點還是在能量設定 不是單純
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10/15 17:31, 2月前 , 14F
認證
10/15 17:31, 14F
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10/15 18:06, 2月前 , 15F
MFDS比較像韓國食藥署
10/15 18:06, 15F
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