[新聞] 韓國食葯監局吊銷Medytox公司肉毒銷售렠
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http://n.yam.com/Article/20200422349959
據《韓國中央日報》4月20日報導,當地時間4月17日韓國食品藥品管理局宣布,由於在生產
過程中使用了未經批准的成分,當地知名肉毒毒素生產商Medytox公司旗下的主力產品被韓
國政府勒令下架,且其肉毒毒素銷售執照或將被吊銷。
韓國食品藥品管理局在聲明中表示,將無限期暫停Meditoxin三種單位產品的生產、銷售和
使用。 在取消其產品許可證的同時,藥品管理局還計劃對涉嫌違反規定的Medytox公司實
施為期3個月的生產禁令。
肉毒毒素是一種使用範圍廣泛的毒素物質,它可以麻痹肌肉進而達到去除皺紋的目的。 其
中,知名度最高的是艾爾建旗下的肉毒毒素產品保妥適®。
Meditoxin於2006年在韓國上市,是當地首個正式獲批的肉毒毒素產品。 據媒體報導,目前
該產品在全球60個國家均有銷售。
根據Medytox公司年報,該公司去年的總體銷售額為2059億韓元(1.69億美元),其中僅肉毒
毒素和玻尿酸產品的佔比就高達93.1%。
儘管Medytox公司沒有進一步透露具體的銷售佔比等細節,但據韓國Hana投資證券估計,肉
毒毒素產品的銷售額可能佔到該公司總收入的56.4%。
週五(4月17日)早前,檢察院就已經對Medytox公司首席執行官Jung Hyun-ho提起了刑事訴
訟,但並未針對此案將其逮捕。
韓國食品藥品管理局認為,該公司生產的Meditoxin產品中含有未披露和未批准的成分。
韓國藥品審批部門指出,此前就曾收到相關人員的舉報,稱Medytox公司偽造了Meditoxin產
品的療效檢測數據。 據此,執法部門也根據韓國食品藥品管理局的要求進行了後續跟進,
此後,藥品審批部門也一直在持續配合檢察院的工作,協助調查。
自去年開始Medytox公司就持續遭到指控,稱其為了讓旗下部分產品獲得出口許可,故意謊
報產品成分與療效數據。
同樣自去年以來,由於可能偽造了療效與安全性檢測數據,並以非正當方式為其肉毒毒素產
品獲取了數十個出口許可,Medytox公司及其高管也在持續接受相關部門的調查。
然而韓國食品藥品管理局表示,由於肉毒毒素產品注射劑量低、不易產生長時間的負面影
響,此項措施未必會挫傷消費者的興趣。 不過,食品藥品管理局將會加強與外部法律顧問
的合作,以決定是否對該公司採取進一步的制裁行動。
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