作者法製日報記者朱寧寧
△5月22日，中共中央政治局常委、全國人大常委會委員長張德江在北京主持召開全國人
大常委會固體廢物汙染環境防治法執法檢查組第一次全體會議。新華社記者龐興雷攝
執法檢查是人大行使監督職能的重要手段之一。全國人大常委會每年都會選取一些法律進
行執法檢查。今年,一共有6部法律被選為執法檢查的對象,分別是藥品管理法、產品質量
法、著作權法、網絡安全法以及全國人大常委會關於加強網絡信息保護的決定、固體廢物
汙染環境防治法和種子法。
在這6部法律中,既有頒布實施後20多年從未檢查過的法律,也有新修改後實施一年多的法
律;既有頒布實施以來首次全國範圍內進行執法檢查的法律,也有已經進行過多次執法檢查
的法律。
那麼,全國人大常委會今年為何會選擇這幾部法律作為執法檢查對象?每個執法檢查項目的
重點內容又有哪些呢?記者來一一詳解。
1藥品管理法
此次藥品管理法執法檢查是繼2016年食品安全法執法檢查以來,食品藥品監管領域的又一
項重要執法檢查工作,同時也是藥品管理法實施以來在全國範圍內的第一次執法檢查。
藥品管理法執法檢查的重點是近年來藥品管理工作情況和存在的主要問題、藥品審評審批
製度改革的進展情況、兒童用藥和罕見病用藥等臨床急需藥品供應保障情況、疫苗監管情
況、藥品廣告監管情況、對推進實施藥品管理法的意見和建議等。
具體來說,在全面了解和評估藥品管理法實施情況的基礎上,藥品管理法執法檢查將重點檢
查以下情況:藥品管理法配套法規、規章和製度的製定情況;藥品監管體系建設情況;臨床
常用藥、急用藥的供應保障情況;相對罕見疾病用藥的供應保障情況;國家鼓勵新藥研發的
相關政策製定和執行情況,藥物研發基本情況及存在的突出問題,藥品審評審批體製改革情
況;藥品監管部門對藥品生產經營企業實施《藥品生產質量管理規範》和《藥品經營質量
管理規範》的認證檢查情況,對企業的日常監督檢查以及對違規企業的處理情況;仿製藥一
致性評價體系建設情況;藥品生產、經營企業主體責任落實情況,各項製度建立情況;藥品
不良反應報告與監測工作情況,存在的主要問題;醫療機構製劑管理、藥房管理情況,合理
用藥、不良反應報告等情況;藥品廣告審批以及違法廣告查處情況;藥品違法案件的查處情
況及藥品購銷過程中不正之風的治理情況;對藥品管理法修改的意見和建議。
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2產品質量法
產品質量法自1993年9月1日施行以來,分別於2000年、2009年進行了兩次修正,對產品質量
的民事、行政和刑事責任作了全面規定,對加強產品質量的監督管理,提高產品質量水平,
明確產品質量責任,保護消費者的合法權益,維護社會經濟秩序等方面發揮了重要作用。
但隨著科學技術不斷發展,新技術、新工藝、新材料、新裝備開發運用,產品質量安全潛在
風險逐步加大,而消費者對產品需求由滿足基本功能向追求更高安全、更高品質轉變,產品
質量法中有些條款存在和其他法律銜接有待加強等問題,需要予以解決。多年來,全國人大
代表也提出議案,建議修改完善產品質量法。
此次產品質量法執法檢查被列入全國人大常委會2017年監督工作計劃,目的是對產品質量
法的實施情況進行監督檢查,全面了解法律宣傳貫徹實施情況,將執法檢查工作與立法工作
相結合,通過執法檢查,檢驗法律實施效果,修改完善法律法規,進一步推動法律的實施。
在全面檢查產品質量法貫徹實施情況的基礎上,此次執法檢查的重點包括:
國務院及其有關部門依法監管,最高人民法院、最高人民檢察院公正司法的情況(包括采取
的措施、取得的成效、存在的主要問題和建議)。重點檢查有關部門分工負責、協調配合
情況;以監督抽查為核心的監管製度實施情況,向全過程、全方位的質量監管模式轉變的情
況;簡政放權改革下加強事中事後監管的落實情況;損害賠償製度落實情況,在司法裁判中
形成的普遍性意見和建議。梳理總結質量提升、質量振興以及通過質量發展推進供給側結
構性改革的經驗和做法。
企業主體責任落實情況(包括存在的主要問題和建議)。重點檢查企業產品質量管理製度建
立健全情況;企業質量體系認證製度和產品質量認證製度實施情況;生產者、銷售者落實執
行產品標準、包裝標識、進貨檢查驗收等責任和義務的情況;品牌建設和管理情況;質量管
理人才建設儲備情況。
產品質量標準建設情況(包括存在的主要問題和建議)。重點檢查涉及人身健康和生命財產
安全、生態環境安全的強製性標準、新產品新技術有關標準的製定情況;已有標準的適應
性情況;標準實施的總體情況;企業標準的製定和實施情況。
檢驗檢測機構建設和對政府、司法機關以及對各市場主體的專業技術支持和服務作用發揮
情況。
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產品質量法需要修改完善的主要問題。
3著作權法
黨的十八大以來,黨和國家越來越重視知識產權工作。黨的十八屆五中全會提出,要深化知
識產權領域改革,建設知識產權強國。“十三五”規劃綱要把“實施嚴格的知識產權保護
製度……建設知識產權強國”作為全面建成小康社會決勝階段的一項重要任務。習近平總
書記指出,要“加強知識產權保護,增強人民群眾財產安全感”。國務院2015年出台了《關
於新形勢下加快知識產權強國建設的若干意見》。著作權是知識產權的重要組成部分。開
展著作權法執法檢查,有利於推動黨中央有關決策部署的貫徹落實,為實施創新驅動發展戰
略和建設知識產權強國提供進一步的支持。
全國人大常委會於1990年通過著作權法,並於2001年、2010年對其進行了修改。據了解,該
法自1991年實施以來,在全國人大常委會層面一直未對其開展過專門的監督工作。此次進
行著作權法執法檢查,有利於深入推進著作權法的貫徹實施,依法促進和規範相關工作。
值得一提的是,修改著作權法是本屆全國人大常委會立法規劃中的一類項目。作為文化和
經濟領域的一部重要法律,貫徹實施好著作權法,不僅有利於促進文藝創作和文化創新,推
動社會主義文化繁榮發展,同時也有利於推動文化產業發展,為經濟轉型提供新動力。
在全面了解著作權法實施情況的基礎上,此次著作權法執法檢查重點將放在以下幾方面:我
國著作權事業改革發展總體情況及下一步工作思路和舉措;促進著作權創造和運用,加強公
共服務,推動文化事業和文化產業發展的情況;打擊侵權盜版、加強著作權保護和管理的情
況,特別是網絡環境下著作權保護、著作權集體管理等情況;著作權法實施中的主要問題;
對修改完善著作權法的建議。
4固體廢物汙染環境防治法
當前,我國固體廢物汙染環境的形勢嚴峻,工業固體廢物和城市生活垃圾產生量快速增長,
農村固體廢物汙染日益嚴重,危險廢物管理存在難題,為全面了解我國固體廢物處理處置現
狀,深入研究法律實施中存在的問題和困難,今年全國人大常委會決定開展固體廢棄物汙染
環境防治法執法檢查。
固體廢物汙染環境防治法於1995年通過,2004年十屆全國人大常委會第十三次會議修訂通
過。2003年全國人大常委會對其開展執法檢查後,至今已有13年未曾進行過執法檢查。
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此次固體廢物汙染環境防治法執法檢查在全面了解法律實施總體情況的基礎上,堅持問題
導向,重點檢查以下幾個方面情況:城鄉生活垃圾汙染防治方面,垃圾分類收集、貯存、運
輸和處理處置情況;工業、農業固體廢物汙染防治方面,危險廢物經營許可、轉移和處置,
固體廢物進口管理,固體廢物汙染環境監測和信息公開等法律製度的建立、執行情況;垃圾
分類等相關配套法規製定和執行情況,各地各部門依法推進固體廢物汙染防治責任落實情
況,固體廢物汙染防治監察執法情況;法律實施中存在的主要問題,各方面對修改完善固體
廢物汙染環境防治法的意見和建議。
5網絡安全法以及全國人大常委會關於加強網絡信息保護的決定
此項執法檢查的重點是檢查強化公共通信和信息服務、能源、交通等重要行業和領域關鍵
信息基礎設施保護的情況,治理網絡違法有害信息、維護網絡空間良好生態的情況,落實用
戶真實身份信息注冊和公民個人信息保護製度情況等。
6種子法
為提高法律規範的可執行性,對新製定新修訂的法律及時開展執法檢查是十分有必要的,這
也是人大監督工作的明確要求。為全面深入實施修訂後的種子法,推動法律的新規定新要
求貫徹落實,種子法被確定為今年的執法檢查項目。
種子法於2000年7月由全國人大常委會審議通過,2004年、2013年先後兩次進行修正,2015
年11月全國人大常委會對種子法進行了修訂,修訂後的種子法自2016年1月1日起施行。新
修訂的種子法在種質資源保護、種業科技創新、主要農作物品種審定、種子生產經營許可
、質量監管、執法體製等方面作出了較大調整,並增加了非主要農作物品種登記、植物新
品種權保護、種業安全審查、轉基因品種監管等新製度新規範。
值得一提的是,2002年,九屆全國人大常委會對頒布實施不久的種子法進行了執法檢查
;2010年,十一屆全國人大常委會對種子法部分條款進行了執法檢查。此次是對種子法的第
三次執法檢查。
種子法執法檢查的重點是檢查種質資源庫、保護區或保護地建設和保護措施落實情況,育
種成果轉讓、權益分配和保護措施落實情況,非主要農作物品種登記配套規定製定和落實
情況,種子生產經營許可分級審批製度和種子質量管理措施落實情況,強製性品種退出製度
和監管落實情況,種業安全審查機製配套規定製定和落實情況,植物新品種權保護製度完善
及落實情況、存在的問題及建議等。
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