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討論串[新聞] 基亞PI-88期中過關落空，9月影像判讀出爐
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[新聞] 基亞PI-88期中過關落空，9月影像判讀出爐已回收
推噓1(1推 0噓 15→)留言16則，0人參與, 最新作者KOFC (KOFC)時間10年前 (2014/07/28 09:51), 編輯資訊
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1.原文連結：http://www.investor.com.tw/onlinenews/NewsContent.asp?articleNo=14201407280018. 2.內容：【財訊快報／何美如報導】基亞生技. 今(28)日公告，早期肝癌術後防止復發新藥PI-88，主要療效指標「無疾病存活期
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#2
Re: [新聞] 基亞PI-88期中過關落空，9月影像判讀出爐已回收
推噓6(6推 0噓 13→)留言19則，0人參與, 最新作者sfparanoia (同類)時間10年前 (2014/07/28 11:48), 編輯資訊
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推文當中有提到統計上的顯著差異，. 透過臨床試驗登錄網頁中有說到這個研究的試驗終點是DFS. (http://clinicaltrials.gov/show/NCT01402908). 那新聞稿發出來的是兩組的受試者之間的無復發存活期沒有達到顯著差異，. 也就是P值沒有小於0.05。. 進一步說就是
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#3
Re: [新聞] 基亞PI-88期中過關落空，9月影像判讀出爐已回收
推噓12(12推 0噓 21→)留言33則，0人參與, 最新作者bmka (偶素米蟲)時間10年前 (2014/07/28 21:44), 10年前編輯資訊
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本來病人是否復發第一時間就是由study site的醫師判斷並治療. 這沒什麼問題. PFS(progression free survival)分析主要是看復發的時間. 所以復發時間點的判定很重要. 一般來說randomization的設計可以把主觀判斷的bias平衡掉. 但是這種multi-ce
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#4
Re: [新聞] 基亞PI-88期中過關落空，9月影像判讀出爐已回收
推噓3(3推 0噓 13→)留言16則，0人參與, 最新作者poru (鐵金剛)時間10年前 (2014/07/28 23:02), 編輯資訊
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基本上這檔不用去指望了. 第一種是數據很好(就算數據很好.基本上藥證過關的機率也才70%左右). 第二種是結果符合預期(符合預期.但藥效不明顯過關的機率更低吧). 以上是依照fda通過藥證的機率. 基亞申請的是TFDA. 要是福衛部官員多幾個像葉是文這麼優秀的人才. 因該是有過關的機會啦. 不過話說
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