[情報] 6657 華安 申請執行人體二期臨床試驗

看板Stock作者 (地球是個太空艙)時間1月前 (2026/06/26 17:28), 編輯推噓35(35推 0噓 11→)
留言46則, 45人參與, 1月前最新討論串1/1
標題： 本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F705PD 巴金森氏症口服藥，向美國食品藥物管理局(FDA) 申請執行人體二期臨床試驗(IND) 來源：mops 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t146sb05?companyId=6657 內文： 1.事實發生日:115/06/26 2.研發新藥名稱或代號:ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥 3.用途:治療巴金森氏症 4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗及接續之臨床試驗 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/ 不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施； 另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件： 本公司向美國FDA提出申請ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥 執行二期臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並為 保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規及臨床進展揭露相關 訊息。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 7.市場現況: 根據The Brainy Insights市場調查報告顯示，全球巴金森氏症患者已超過1,000萬人， 且2022年治療巴金森氏症市場規模已達58.7億美元，並預估2030年治療巴金森氏症 市場規模可達121.5億美元。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.134.22.187 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1782466089.A.8D4.html
推
06/26 17:29, 1月前 , 1F
謝謝你
06/26 17:29, 1F
推
06/26 17:29, 1月前 , 2F
叫聲散戶堤防堤防
06/26 17:29, 2F
推
06/26 17:29, 1月前 , 3F
9527
06/26 17:29, 3F
推
06/26 17:30, 1月前 , 4F
含笑半步顛
06/26 17:30, 4F
推
06/26 17:31, 1月前 , 5F
一日喪命散
06/26 17:31, 5F
推
06/26 17:32, 1月前 , 6F
小小散戶可笑可笑
06/26 17:32, 6F
推
06/26 17:32, 1月前 , 7F
大不了不笑不走路!
06/26 17:32, 7F
推
06/26 17:33, 1月前 , 8F
代號9527買入
06/26 17:33, 8F
推
06/26 17:37, 1月前 , 9F
叫聲將軍 提防提防
06/26 17:37, 9F
→
06/26 17:39, 1月前 , 10F
紅燒翅膀～我喜歡吃
06/26 17:39, 10F
→
06/26 17:39, 1月前 , 11F
蜂蜜、川貝、桔梗、加上天山雪蓮效果這麼好？
06/26 17:39, 11F
推
06/26 17:42, 1月前 , 12F
藥品編號9527 藥品名 含笑半步癲
06/26 17:42, 12F
推
06/26 17:43, 1月前 , 13F
大不了不笑不走路
06/26 17:43, 13F
推
06/26 17:46, 1月前 , 14F
9527
06/26 17:46, 14F
推
06/26 17:46, 1月前 , 15F
我就知道留言變成這樣XD
06/26 17:46, 15F
推
06/26 17:46, 1月前 , 16F
大不了不笑 哼
06/26 17:46, 16F
推
06/26 17:48, 1月前 , 17F
專門進來看推文 =.=
06/26 17:48, 17F
→
06/26 17:49, 1月前 , 18F
失禮啦，普天之下這粒最厲害
06/26 17:49, 18F
推
06/26 17:58, 1月前 , 19F
我左青龍右白虎
06/26 17:58, 19F
推
06/26 18:03, 1月前 , 20F
含笑半步顛進入人體實驗了嗎(X
06/26 18:03, 20F
推
06/26 18:16, 1月前 , 21F
推文果然沒讓我失望
06/26 18:16, 21F
推
06/26 18:17, 1月前 , 22F
06/26 18:17, 22F
→
06/26 18:25, 1月前 , 23F
那麼，在哪裡才買得到呢？
06/26 18:25, 23F
推
06/26 18:29, 1月前 , 24F
謝謝你9527
06/26 18:29, 24F
→
06/26 18:30, 1月前 , 25F
一日喪命散的人體實驗嗎XDDD
06/26 18:30, 25F
推
06/26 18:31, 1月前 , 26F
那麼哪裡才可以買得到呢？
06/26 18:31, 26F
推
06/26 18:41, 1月前 , 27F
一個華安兩隻眼，三個姑娘
06/26 18:41, 27F
推
06/26 18:47, 1月前 , 28F
含笑半步癲 二期實驗
06/26 18:47, 28F
推
06/26 19:01, 1月前 , 29F
我真的快升天
06/26 19:01, 29F
推
06/26 19:17, 1月前 , 30F
含笑半步顛人體實驗
06/26 19:17, 30F
推
06/26 19:22, 1月前 , 31F
小人住在蘇州的城邊
06/26 19:22, 31F
推
06/26 19:26, 1月前 , 32F
謝謝你9527
06/26 19:26, 32F
推
06/26 20:02, 1月前 , 33F
推文比新聞精彩
06/26 20:02, 33F
推
06/26 20:39, 1月前 , 34F
那麼哪裡才買的到
06/26 20:39, 34F
推
06/26 20:50, 1月前 , 35F
9527
06/26 20:50, 35F
→
06/26 21:08, 1月前 , 36F
大不了不笑不走路 哎呀～
06/26 21:08, 36F
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06/26 21:12, 1月前 , 37F
號碼錯誤
06/26 21:12, 37F
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06/26 21:30, 1月前 , 38F
那麼 哪裡才買的到呢
06/26 21:30, 38F
推
06/26 21:55, 1月前 , 39F
病人症狀是不能笑不能走路嗎
06/26 21:55, 39F
推
06/26 22:14, 1月前 , 40F
小小書僮可笑可笑
06/26 22:14, 40F
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06/26 22:25, 1月前 , 41F
認真說，這隻過美國這道是不是很猛啊
06/26 22:25, 41F
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06/26 22:25, 1月前 , 42F
認證
06/26 22:25, 42F
推
06/26 22:32, 1月前 , 43F
留言我就知道
06/26 22:32, 43F
推
06/26 22:46, 1月前 , 44F
讚喔
06/26 22:46, 44F
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06/26 23:37, 1月前 , 45F
不需冷藏 也沒有防腐劑 除了毒性猛烈 還很好吃
06/26 23:37, 45F
推
06/27 02:27, 1月前 , 46F
如果現在不吃 以後就沒機會再吃
06/27 02:27, 46F
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