[情報] 6547高端疫苗 新冠疫苗澳洲登記案

看板Stock作者 (QQ到線鐵定一大堆)時間9月前 (2023/07/21 17:42), 9月前編輯推噓95(110推 15噓 67→)
留言192則, 149人參與, 9月前最新討論串1/1
1. 標題：6547高端疫苗 高端新冠疫苗澳洲查驗登記案，依澳洲法規單位TGA建議， 主動撤 回以兩劑基礎劑施打之適應症宣稱，並將依其建議以 三劑數據更新查驗登記文件以繼續審 查 2. 來源： 公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 (請善用縮網址工具) 4. 內文：1.事實發生日:112/07/21 2.研發新藥名稱或代號:高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine) 3.用途:新冠肺炎預防用疫苗。 4.預計進行之所有研發階段:藥品查驗登記 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件： 本公司高端新冠肺炎疫苗於111年6月向澳洲法規主管機關TGA申請藥品查驗登記 (provisional approval)，並接受TGA GMP查廠。本案今日高端新冠肺炎疫苗在 澳洲查驗登記，根據澳洲法規單位TGA審查團隊與法規顧問建議，主動撤回以兩 劑基礎劑施打之適應症宣稱，並將依其法規建議，彙整三針(基礎劑與追加免疫) 數據與對應之適應症宣稱，更新通用技術文件資料以繼續進行審查作業。TGA針 對疫苗製造廠（包含CMO受託製造廠）的GMP查廠作業則未受影響，繼續進行中。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施 ：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：不適用。 (2)預計應負擔之義務：本公司將支付查驗登記等相關費用。 7.市場現況: 根據Our World in Data數據，全球迄今累計已施打134.8億劑新冠疫苗，且 中高收入國家已普遍完成全人口的兩劑基礎劑疫苗施打，並有高比率族群完成第一 、第二次追加免疫劑接種。而根據WHO SAGE的建議，未來針對高風險族群仍將維持 疫苗追加免疫、採取類似季節流感疫苗的施打模式以降低新冠肺炎的中重症風險。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。: -- Sent from my iPhone 12 Pro Max ○ PiTT // PHJCI -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.79.167.159 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1689932553.A.B0B.html
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07/21 17:43, 9月前 , 1F
07/21 17:43, 1F
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07/21 17:43, 9月前 , 2F
小心發言
07/21 17:43, 2F
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07/21 17:43, 9月前 , 3F
現在還有人要打喔?
07/21 17:43, 3F
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07/21 17:43, 9月前 , 4F
6個0
07/21 17:43, 4F
推
07/21 17:43, 9月前 , 5F
流刺網佈放中
07/21 17:43, 5F
推
07/21 17:44, 9月前 , 6F
好的 買進
07/21 17:44, 6F
推
07/21 17:44, 9月前 , 7F
連續幾個月 0收入 了
07/21 17:44, 7F
推
07/21 17:44, 9月前 , 8F
哀 這年頭連真話都不能說了
07/21 17:44, 8F
推
07/21 17:44, 9月前 , 9F
注意！
07/21 17:44, 9F
噓
07/21 17:44, 9月前 , 10F
媽的 上次直接中計被桶 北爛
07/21 17:44, 10F
我只是把資訊放在這
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07/21 17:45, 9月前 , 11F
船，網已經就定位，準備開撈囉！
07/21 17:45, 11F
推
07/21 17:45, 9月前 , 12F
到底是什麼00公司 這樣還沒下市？
07/21 17:45, 12F
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07/21 17:45, 9月前 , 13F
建議暱稱改成，鐵定又能流刺網一堆
07/21 17:45, 13F
推
07/21 17:46, 9月前 , 14F
樓下always
07/21 17:46, 14F
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07/21 17:46, 9月前 , 15F
連續6個月財報都是0 好棒棒
07/21 17:46, 15F
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07/21 17:47, 9月前 , 16F
半年營收0的公司還有人玩？
07/21 17:47, 16F
推
07/21 17:47, 9月前 , 17F
流刺網已佈下，準備打撈高黑小魚～
07/21 17:47, 17F
推
07/21 17:47, 9月前 , 18F
000000
07/21 17:47, 18F
推
07/21 17:47, 9月前 , 19F
噴報
07/21 17:47, 19F
噓
07/21 17:48, 9月前 , 20F
0
07/21 17:48, 20F
推
07/21 17:49, 9月前 , 21F
( ′﹀‵)／︴<>< <>< ><> ><> ><> <><
07/21 17:49, 21F
推
07/21 17:49, 9月前 , 22F
推文小心
07/21 17:49, 22F
※ 編輯: DDDDRR (42.79.167.159 臺灣), 07/21/2023 17:49:42
推
07/21 17:49, 9月前 , 23F
沒生產 pics查廠應該很容易就過吧
07/21 17:49, 23F
推
07/21 17:51, 9月前 , 24F
推文小心
07/21 17:51, 24F
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07/21 17:51, 9月前 , 25F
營收比每天來我店裡收紙箱的阿北還低
07/21 17:51, 25F
推
07/21 17:51, 9月前 , 26F
完蛋了
07/21 17:51, 26F
噓
07/21 17:51, 9月前 , 27F
沒空
07/21 17:51, 27F
推
07/21 17:51, 9月前 , 28F
07/21 17:51, 28F
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07/21 17:52, 9月前 , 29F
07/21 17:52, 29F
推
07/21 17:52, 9月前 , 30F
推文小心 這邊很多護航軍
07/21 17:52, 30F
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07/21 17:52, 9月前 , 31F
07/21 17:52, 31F
推
07/21 17:54, 9月前 , 32F
推文小心 柵欄還沒破
07/21 17:54, 32F
推
07/21 17:54, 9月前 , 33F
07/21 17:54, 33F
推
07/21 17:54, 9月前 , 34F
想看連12顆蛋，見證奇蹟創造歷史
07/21 17:54, 34F
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07/21 17:55, 9月前 , 35F
不要笑
07/21 17:55, 35F
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07/21 17:56, 9月前 , 36F
都什麼時候了還在申請疫苗
07/21 17:56, 36F
厲害的是還主動撤回原本的資料 然後再弄一個申請一次
還有 116 則推文
還有 1 段內文
推
07/21 21:42, 9月前 , 153F
0 0 0 0 0 0
07/21 21:42, 153F
推
07/21 21:47, 9月前 , 154F
阿 我沒去啊
07/21 21:47, 154F
推
07/21 21:54, 9月前 , 155F
只有台灣政府買的疫苗 還超貴
07/21 21:54, 155F
噓
07/21 21:56, 9月前 , 156F
這破公司還沒下市喔
07/21 21:56, 156F
噓
07/21 22:21, 9月前 , 157F
誰還要打舊版沒過三期的疫苗
07/21 22:21, 157F
推
07/21 22:43, 9月前 , 158F
慢了 就不要了
07/21 22:43, 158F
噓
07/21 22:43, 9月前 , 159F
不要太不滿
07/21 22:43, 159F
噓
07/21 22:52, 9月前 , 160F
西元幾年了
07/21 22:52, 160F
推
07/21 23:28, 9月前 , 161F
這攤早就爛了 不想想怎麼認真搞腸病毒疫苗嗎
07/21 23:28, 161F
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07/21 23:52, 9月前 , 162F
放心，我們不像中共只准說政府好，也不限制言論哦
07/21 23:52, 162F
推
07/21 23:54, 9月前 , 163F
07/21 23:54, 163F
推
07/21 23:57, 9月前 , 164F
最頂的疫苗
07/21 23:57, 164F
推
07/22 00:15, 9月前 , 165F
小宇 把那隻疫苗牽出來
07/22 00:15, 165F
噓
07/22 00:18, 9月前 , 166F
見證奇蹟，夢回2021
07/22 00:18, 166F
推
07/22 00:26, 9月前 , 167F
哈哈 現在才登記是澳洲智力測驗？
07/22 00:26, 167F
推
07/22 01:40, 9月前 , 168F
我有點意外竟然股版有凱基證券帳戶的人不多？
07/22 01:40, 168F
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07/22 01:40, 9月前 , 169F
有開凱基的 應該都知道他們寫高端的報告吧？
07/22 01:40, 169F
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07/22 01:41, 9月前 , 170F
凱基的報告寫得很詳細 那位分析師還是台灣最佳生技
07/22 01:41, 170F
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07/22 01:42, 9月前 , 171F
股研究員
07/22 01:42, 171F
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07/22 01:43, 9月前 , 172F
這讓我反而很好奇 鄉民平常都在看哪些券商的報告
07/22 01:43, 172F
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07/22 01:43, 9月前 , 173F
竟然連凱基的報告都沒在看？
07/22 01:43, 173F
推
07/22 02:22, 9月前 , 174F
報告有寫會有幾顆蛋嗎？
07/22 02:22, 174F
推
07/22 07:13, 9月前 , 175F
財報連一台販賣機都不如
07/22 07:13, 175F
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07/22 07:55, 9月前 , 176F
現在誰身上沒有原始株抗體，需要打原始株疫苗的？
07/22 07:55, 176F
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07/22 07:55, 9月前 , 177F
很好奇，硬送一個沒有市場的過時產品的策略，到底是
07/22 07:55, 177F
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07/22 07:55, 9月前 , 178F
甚麼？
07/22 07:55, 178F
推
07/22 08:46, 9月前 , 179F
沒做三期的疫苗，除了台灣，有哪個國家會核准？
07/22 08:46, 179F
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07/22 09:24, 9月前 , 180F
07/22 09:24, 180F
噓
07/22 10:08, 9月前 , 181F
還來
07/22 10:08, 181F
推
07/22 13:53, 9月前 , 182F
這隻看得懂的人很多 當年順勢蹭了幾萬就跑了
07/22 13:53, 182F
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07/22 13:53, 9月前 , 183F
後面我是沒想再碰 也沒放空不然賺更多
07/22 13:53, 183F
推
07/22 14:28, 9月前 , 184F
這隻推文真的要很小心 上次我預測幾個人會打這支疫
07/22 14:28, 184F
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07/22 14:28, 9月前 , 185F
苗就被桶了 問題是預測數字還蠻準的 只是有人對數
07/22 14:28, 185F
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07/22 14:28, 9月前 , 186F
字不滿意
07/22 14:28, 186F
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07/22 14:29, 9月前 , 187F
只是我沒想到在股版會因為預測得準而被水桶
07/22 14:29, 187F
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07/22 15:32, 9月前 , 188F
說好的國際訂單...?
07/22 15:32, 188F
推
07/22 15:54, 9月前 , 189F
避重就輕?!你只有"預測"而已嗎? 水桶公告PO來看看
07/22 15:54, 189F
推
07/23 01:17, 9月前 , 190F
凱基證券的研究報告都寫得很清楚 可以去看
07/23 01:17, 190F
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07/23 21:03, 9月前 , 191F
台股奇蹟 有黨的奶水就是硬
07/23 21:03, 191F
推
07/24 10:35, 9月前 , 192F
哈哈 這支是看腸病毒疫苗的海外市場, 誰跟你新冠
07/24 10:35, 192F
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