[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

看板Stock作者 (7年級韭菜)時間10月前 (2023/05/31 15:21), 編輯推噓57(60推 3噓 17→)
留言80則, 74人參與, 10月前最新討論串1/1
1. 標題：6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 4. 內文： 主旨：本公司接獲CRO機構通知，研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足 潰瘍外用凝膠三期臨床試驗 ，已正式啟動並完成第一位病人收案 1.事實發生日:112/05/31 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖 尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。 二、用途：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。 三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外，並積極尋 找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司已於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖 尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試 驗(IND)，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫及執 行全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務：不適用 六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物： (一)市場現況: 根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　 率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以 全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬， 其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 (二)治療藥物： 目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，惟獲美國FDA許可治 療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，曾於2008年6月美 國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險 。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 合一2.0準備再現!!! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.61.134 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1685517717.A.56E.html
推
05/31 15:22, 10月前 , 1F
王爺要發飆拉
05/31 15:22, 1F
推
05/31 15:26, 10月前 , 2F
一個華安
05/31 15:26, 2F
推
05/31 15:26, 10月前 , 3F
合一的中國藥證跟華安的三期試驗，哪個快？
05/31 15:26, 3F
推
05/31 15:26, 10月前 , 4F
那請問王爺要怎麼發飆呢？？
05/31 15:26, 4F
推
05/31 15:27, 10月前 , 5F
小小書僮可笑可笑
05/31 15:27, 5F
推
05/31 15:28, 10月前 , 6F
華安糖尿病
05/31 15:28, 6F
推
05/31 15:28, 10月前 , 7F
代號9567
05/31 15:28, 7F
推
05/31 15:28, 10月前 , 8F
有賣含笑半步顛嗎？
05/31 15:28, 8F
推
05/31 15:28, 10月前 , 9F
還好不是含笑半步癲
05/31 15:28, 9F
推
05/31 15:29, 10月前 , 10F
謝謝你 9527
05/31 15:29, 10F
推
05/31 15:29, 10月前 , 11F
已經想到推文內容了 XD
05/31 15:29, 11F
→
05/31 15:29, 10月前 , 12F
你真的快升天?
05/31 15:29, 12F
推
05/31 15:29, 10月前 , 13F
跟合一做一樣的？
05/31 15:29, 13F
推
05/31 15:29, 10月前 , 14F
華安可能快 合一以共信爲榜樣在兩年
05/31 15:29, 14F
推
05/31 15:33, 10月前 , 15F
三個姑娘，六隻_
05/31 15:33, 15F
推
05/31 15:33, 10月前 , 16F
居家旅遊 必備良藥
05/31 15:33, 16F
推
05/31 15:33, 10月前 , 17F
追上合一
05/31 15:33, 17F
推
05/31 15:34, 10月前 , 18F
啟動又怎樣?
05/31 15:34, 18F
→
05/31 15:34, 10月前 , 19F
這和合一的外用藥有啥不同?
05/31 15:34, 19F
→
05/31 15:34, 10月前 , 20F
4個婦人8隻…
05/31 15:34, 20F
推
05/31 15:34, 10月前 , 21F
最近這隻討論度很高XD
05/31 15:34, 21F
推
05/31 15:35, 10月前 , 22F
含笑半步癲？
05/31 15:35, 22F
→
05/31 15:35, 10月前 , 23F
不早說，不然就去參加拍賣了!!!
05/31 15:35, 23F
→
05/31 15:35, 10月前 , 24F
王爺有糖尿病 還亂發飆？
05/31 15:35, 24F
→
05/31 15:35, 10月前 , 25F
打架打架 華安對決合一
05/31 15:35, 25F
推
05/31 15:36, 10月前 , 26F
保證歪樓
05/31 15:36, 26F
推
05/31 15:37, 10月前 , 27F
發飆啦
05/31 15:37, 27F
推
05/31 15:38, 10月前 , 28F
才剛啟動，等你三期完，合一都吃完了，而且藥效肯
05/31 15:38, 28F
→
05/31 15:38, 10月前 , 29F
定輸合一無庸置疑，懶X比雞腿
05/31 15:38, 29F
→
05/31 15:38, 10月前 , 30F
含笑半步癲比較厲害
05/31 15:38, 30F
推
05/31 15:39, 10月前 , 31F
推文必歪
05/31 15:39, 31F
→
05/31 15:41, 10月前 , 32F
05/31 15:41, 32F
推
05/31 15:41, 10月前 , 33F
-70謝謝
05/31 15:41, 33F
推
05/31 15:43, 10月前 , 34F
不是說要飆的嗎？
05/31 15:43, 34F
推
05/31 15:43, 10月前 , 35F
十年內無...等等十年這麼快
05/31 15:43, 35F
噓
05/31 15:44, 10月前 , 36F
還有人在乎合一嗎
05/31 15:44, 36F
推
05/31 15:45, 10月前 , 37F
必～備～良～藥
05/31 15:45, 37F
推
05/31 15:47, 10月前 , 38F
32F XDDDD
05/31 15:47, 38F
噓
05/31 15:48, 10月前 , 39F
誰管你藥效贏還輸 第一天炒股？
05/31 15:48, 39F
→
05/31 15:48, 10月前 , 40F
小小書僮可笑可笑
05/31 15:48, 40F
推
05/31 15:53, 10月前 , 41F
可笑可笑
05/31 15:53, 41F
→
05/31 15:54, 10月前 , 42F
認真問，這支真的有人要申購嗎？
05/31 15:54, 42F
→
05/31 15:57, 10月前 , 43F
繼續騙
05/31 15:57, 43F
→
05/31 16:00, 10月前 , 44F
把你小弟弟交出來
05/31 16:00, 44F
推
05/31 16:00, 10月前 , 45F
合一都在等健保了
05/31 16:00, 45F
推
05/31 16:03, 10月前 , 46F
太醫你一定要救救我兒子啊
05/31 16:03, 46F
推
05/31 16:04, 10月前 , 47F
難道他是超級忍者龜！！！
05/31 16:04, 47F
推
05/31 16:08, 10月前 , 48F
抽!
05/31 16:08, 48F
推
05/31 16:10, 10月前 , 49F
應該還是一堆人申購吧？
05/31 16:10, 49F
推
05/31 16:12, 10月前 , 50F
殺人滅口出外旅遊 必備良藥
05/31 16:12, 50F
推
05/31 16:16, 10月前 , 51F
這間的進度是不是有點慢？二期是花了多久啊
05/31 16:16, 51F
噓
05/31 16:16, 10月前 , 52F
武狀元笑死
05/31 16:16, 52F
→
05/31 16:24, 10月前 , 53F
樓上樓上回去重看
05/31 16:24, 53F
推
05/31 16:29, 10月前 , 54F
9527就是你的終身代號 開始做事！
05/31 16:29, 54F
推
05/31 16:32, 10月前 , 55F
誰說沒槍頭就捅不死人
05/31 16:32, 55F
推
05/31 16:36, 10月前 , 56F
王爺發飆啦
05/31 16:36, 56F
推
05/31 16:44, 10月前 , 57F
合一遇到對手了 還沒十年！
05/31 16:44, 57F
推
05/31 16:44, 10月前 , 58F
華安不是9527嗎？
05/31 16:44, 58F
→
05/31 16:45, 10月前 , 59F
跨越歷史的競爭 9527vs孔明
05/31 16:45, 59F
推
05/31 16:51, 10月前 , 60F
武狀元XDDDD
05/31 16:51, 60F
推
05/31 16:59, 10月前 , 61F
華安你過來
05/31 16:59, 61F
推
05/31 17:06, 10月前 , 62F
有抽有中
05/31 17:06, 62F
推
05/31 17:23, 10月前 , 63F
我只是尿急 抖了一下
05/31 17:23, 63F
推
05/31 17:41, 10月前 , 64F
六隻奶
05/31 17:41, 64F
推
05/31 17:50, 10月前 , 65F
大不了不笑不走路
05/31 17:50, 65F
推
05/31 17:53, 10月前 , 66F
等三期過拿到藥證再來看幾年
05/31 17:53, 66F
推
05/31 17:55, 10月前 , 67F
王爺不好意思 沒有讓你發到飆
05/31 17:55, 67F
推
05/31 18:01, 10月前 , 68F
秋香~~~~~~~~~~~~~~~~
05/31 18:01, 68F
→
05/31 18:07, 10月前 , 69F
可惜不是賣含笑半步巔
05/31 18:07, 69F
推
05/31 18:08, 10月前 , 70F
-70 謝謝
05/31 18:08, 70F
推
05/31 18:14, 10月前 , 71F
-70
05/31 18:14, 71F
推
05/31 19:21, 10月前 , 72F
跟合一比哪個比較有效？
05/31 19:21, 72F
推
05/31 19:40, 10月前 , 73F
唐家霸王槍要重回兵器譜惹
05/31 19:40, 73F
推
05/31 19:43, 10月前 , 74F
機轉不同 不過華安已經吃一大段了
05/31 19:43, 74F
推
05/31 20:06, 10月前 , 75F
05/31 20:06, 75F
→
05/31 20:06, 10月前 , 76F
某群組
05/31 20:06, 76F
推
05/31 21:58, 10月前 , 77F
那麼哪裡才抽的到呢？
05/31 21:58, 77F
推
05/31 22:11, 10月前 , 78F
57才得標
05/31 22:11, 78F
推
06/01 13:29, 10月前 , 79F
紅燒雞翅 我最愛吃
06/01 13:29, 79F
推
06/01 22:35, 10月前 , 80F
拜託讓我中一次吧....
06/01 22:35, 80F
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