[新聞] 興櫃股心悅生醫「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定 遭櫃買開罰50萬
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原文標題:
興櫃股心悅生醫「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定 遭櫃買開罰50萬
原文連結:
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發布時間:
2022-08-23 20:19
記者署名:
記者吳康瑋/綜合報導
原文內容:
心悅生醫(6575)今(23)日因旗下新藥日前所發佈的解盲結果,未依興櫃股票審查規定
,而遭到櫃買中心開罰,處以違約金新臺幣50萬元的罰款。櫃買中心指出,心悅生醫上月
重大訊息內容,未清楚敘明主要評估指標及統計數據。
櫃買中心指出,該公司發布未清晰的資訊後,並在8月1日、2日更正公告的內容中,仍揭
示主要評估指標為「減少由COVID引起的炎症並改善整體健康狀況」的錯誤訊息,並在櫃
買中心數次通知後方進行更正,核有缺失,因此依興櫃股票審查準則第62條規定,對心悅
處50萬元違約金。
心悅生醫於5日也在官網張貼公告指出,有關旗下新藥二期探索性試驗解盲重訊內容,對
於7月31日Pentarlandir發布二期探索性試驗解盲重訊後之更正,說明如下。本二期探索
性試驗,目的在於藉此發現三期臨床試驗合適的指標,試驗設計上,除了早期設計二期試
驗之主要評估指標「病毒量」之外,另設計有多項次要評估指標以及探索性指標。
心悅指出,目前新冠藥物之取得藥證皆非以病毒量為準,三期試驗之主要評估指標需是臨
床指標,所以在Pentarlandir二期探索性試驗多項次要指標及探索指標的發現意義重大。
未來將與美國FDA進行End of phase 2 meeting,依照二期實驗之發現,決定三期臨床設
計。
心悅指出。本來二期探索性試驗樣本數量少,不宜過度解讀統計的推斷,故採文字敘述,
依照發現的重要性來陳敘結果。後經櫃買中心指正,於8月3日清晨依所提供之規定範本完
成公告。以病患需求為首要考量一直是公司的願景,團隊一本初致力於新藥開發,請各位
股東先進繼續支持指教。
據了解,心悅生醫於2013年創立,總部設立於汐止,為來自於美國與大中國地區的多國團
隊,目前正在研發具革命性的全新種類藥物,來治療中樞神經系統相關的疾患。心悅生醫
強處在於結合來自於美國的創新還有亞洲的豐厚資源與產能。
心得/評論:
七月底的解盲看起來是成功了
原來部分揭示資訊並不正確阿
所以是解盲成功但解盲的公告有問題被開罰?
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