[新聞] 北極星-KY6月上市 2025年拚拿2張藥證

看板Stock作者 (星星與野狗)時間2年前 (2022/05/03 21:12), 編輯推噓15(1729)
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北極星-KY6月上市 2025年拚拿2張藥證 新聞網址:https://reurl.cc/e36N7m 北極星-KY(6550)將在6月上旬掛牌上市,董事長陳鴻文說,癌症新藥ADI-PEG 20主要應用 於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線,其中肺間皮癌III期臨床試驗 將會在8月解盲,公司目標希望在2025年時取得兩張藥證。 陳鴻文指出,ADI-PEG 20產品有別於現在大多數人使用化療、免疫療法和標靶,而是採用 代謝療法,副作用小,臨床收案全計已超過2000例。他說,全球各大醫學研究單位發表有 關「ADI-PEG20」的論文已有上千篇,涵蓋十多種癌症適應症。 若從研發進度來看,陳鴻文認為,肺間皮癌若8月時解盲數據正向,明年首季就會申請藥 證,將是公司的首張藥證,另外,肝癌臨床試驗,可望在明年底完成並送藥證申請。 北極星肺間皮癌部分是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed + Cisplatin進行Ⅲ期臨床 ,日前FDA已同意提前停止收案,並允許北極星藥業-KY取得快速審查資格以及「擴展使用 政策」(Expanded Acess Policy ,簡稱EAP),特許該藥品尚未取得藥證前可以先行提供 患者合法付費用藥,預計今年下半年解盲後申請藥證。 肝癌部分ADI-PEG 20採單一用藥的方式進行Ⅲ期臨床;這是全球首創以基因視角設計的肝 癌試驗,篩選特定的基因標記(SNP-WWOX) ,採雙盲隨機分派設計,預計收錄150人。腦癌 部分則是與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療進行Ⅰ期臨床,目前已完成計畫 的26位病患收錄;這兩項適應症皆由林口長庚主導,多國多中心同步進行。 心得:最近幾檔掛牌的興櫃股都沒有什麼噴 印象中臺慶科、力積電、綠界科技 還有之前噴到破千的力智如今也只剩下460.5 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.83.143.129 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1651583535.A.DBA.html

05/03 21:25, 2年前 , 1F
樓下準備開噓 :興櫃 KY 生技 理由都找好了開始寫
05/03 21:25, 1F

05/03 21:25, 2年前 , 2F
文章大賽
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05/03 21:26, 2年前 , 3F
陳鴻文...佛刀4ni
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05/03 21:30, 2年前 , 4F
低調
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05/03 21:31, 2年前 , 5F
肥刀 富貴要人幫唯一扛霸子!!
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05/03 21:33, 2年前 , 6F
北極星的眼淚
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05/03 21:37, 2年前 , 7F
fu糗到2025!
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05/03 21:38, 2年前 , 8F
沒人噓這個啦,但怎樣的市場才能撐起現在的股價,
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05/03 21:38, 2年前 , 9F
可以想一想
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05/03 21:38, 2年前 , 10F
這樣會更踏實些
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05/03 21:45, 2年前 , 11F
藥華藥:我....已經有7張藥證了
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05/03 21:48, 2年前 , 12F
這檔炒那麼久還沒實現喔
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05/03 21:59, 2年前 , 13F
雖然現在跳進去可能吃魚身,但寧可吃藥華藥的魚尾..
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05/03 22:15, 2年前 , 14F
這檔見報也沒行情
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05/03 23:04, 2年前 , 15F
KY+興跪+生技,買的通通財富對折
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05/03 23:31, 2年前 , 16F
想知道買生技股都是什麼人
05/03 23:31, 16F

05/03 23:35, 2年前 , 17F
今年的股價 即使是現價腰斬也合理我就說到這了
05/03 23:35, 17F

05/03 23:35, 2年前 , 18F
老星友成本 沒人在三位數吧
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05/04 00:00, 2年前 , 19F
ADI-PEG 20要聯合用藥才有搞頭
05/04 00:00, 19F

05/04 00:20, 2年前 , 20F
北極星 仁新 雙寶拉抬一下吧,後知後覺老星友也是
05/04 00:20, 20F

05/04 00:20, 2年前 , 21F
有百來元的
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05/04 00:27, 2年前 , 22F
買三位數啊最近要跑了
05/04 00:27, 22F

05/04 01:10, 2年前 , 23F
這是港劇大時代的那個北極星嗎?
05/04 01:10, 23F

05/04 01:35, 2年前 , 24F
低調
05/04 01:35, 24F

05/04 02:56, 2年前 , 25F
佛刀真的佛,救了富邦又解救蒼生
05/04 02:56, 25F

05/04 04:27, 2年前 , 26F
所以還沒有一張藥證的新藥?
05/04 04:27, 26F

05/04 08:15, 2年前 , 27F
這支真的猛,很難低調
05/04 08:15, 27F

05/04 10:41, 2年前 , 28F
不可質疑,哲哥。看到同事這句話想想也是
05/04 10:41, 28F
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