[新聞] 智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手

看板Stock作者 ( )時間2年前 (2022/04/15 10:41), 2年前編輯推噓22(2316)
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原文標題:智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手 (請勿刪減原文標題) 原文連結:https://reurl.cc/k1N0ld (網址超過一行過長請用縮網址工具) 發布時間:2022年4月15日 週五 上午10:22 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容: 【財訊快報/何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過 審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最 快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人 數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,但尚未到最後,還無 法確定是否能拿到。 智擎胰腺癌新藥安能得已進入收成期,歐亞市場已授權法國第二 大藥廠施維雅(Srvier),2021去年銷售權利金成長四至五成,主要來自亞太市場的成 長,其中又以日本最強。合併營收6.54億元,每股盈餘2.95元。 根據WHO 2020年資料,歐洲罹患胰臟癌人口約15.3萬人,日本4.4萬人,而中國大陸是 全球胰臟癌病患人數最多的國家約12.5萬人,而二線治療的占比約占比一半,自費價 格約3萬美元。 安能得已透過施維雅送件申請中國藥證,根據中國國家藥監局網路資訊,已經完成審 批,現在等待制藥證,外界預期,藥證已是手到擒來,預計第二季正式取得,下半年 開始帶來銷售權利金的貢獻,惟前期走自費市場貢獻度較少,明年進入醫保後業績就 會跳升。 智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,根據中國官方資料,已經通過審批,不 過,不代表藥證一定會拿到,必須等最後的藥證審核結果。 此外,第二適應證-細胞肺癌二線用藥全球臨床三期試驗,預計第三季解盲,目標明 年拿到藥證,屆時可以在認列里程碑金,胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗結果, 則預計明年第一季有結果,預估將有3500萬美元的里程金入帳。 值得注意的是,安能得在亞洲市場銷售亮眼,市場看好今年在歐銷售額將進一步往上 ,預估達1~1.2億美元,可望達到第二筆里程碑金認列門檻,金額預估約4千萬美元, 若順利達標入帳,今年不排除有機會賺進一個股本。 心得/評論: ※必需填寫滿30字,無意義者板規處分 大陸藥證已經拿到了,希望沒有人早上被騙下車 握緊手中的門票,迎接甜美的果實吧! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.120.32.4 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1649990486.A.256.html ※ 編輯: chung124 (59.120.32.4 臺灣), 04/15/2022 10:41:43

04/15 10:43, 2年前 , 1F
漲停了嗎
04/15 10:43, 1F

04/15 10:47, 2年前 , 2F
昨天融資有進來
04/15 10:47, 2F

04/15 10:48, 2年前 , 3F
放好久了...
04/15 10:48, 3F

04/15 10:49, 2年前 , 4F
只是過審而已 到時候如果藥證突然被搞到又沒有 那準
04/15 10:49, 4F

04/15 10:49, 2年前 , 5F
備連吃好幾根
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04/15 10:49, 2年前 , 6F
04/15 10:49, 6F

04/15 10:50, 2年前 , 7F
已經確定過了呀~
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04/15 10:59, 2年前 , 8F
走勢有夠毛
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04/15 11:08, 2年前 , 9F
看起來沒有慶祝行情
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04/15 11:15, 2年前 , 10F
我記得專利快到期了吧zzz
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04/15 11:21, 2年前 , 11F
開始慶祝了
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04/15 11:32, 2年前 , 12F
港決要拉不拉的
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04/15 11:34, 2年前 , 13F
這行事感覺沒有要慶祝呀
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04/15 11:50, 2年前 , 14F
合一:
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04/15 11:52, 2年前 , 15F
中國的藥割韭菜割得多兇
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04/15 11:55, 2年前 , 16F
合一都多久!….
04/15 11:55, 16F

04/15 11:58, 2年前 , 17F
我印象智擎沒有自己的研發藥物吧
04/15 11:58, 17F

04/15 12:11, 2年前 , 18F
合一表示 乾
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04/15 12:32, 2年前 , 19F
合一有夠廢 去年底到現在沒消息
04/15 12:32, 19F

04/15 13:10, 2年前 , 20F
走勢很詭異,不像慶祝行情啊
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04/15 13:12, 2年前 , 21F
出貨了
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04/15 13:13, 2年前 , 22F
出貨文
04/15 13:13, 22F

04/15 13:14, 2年前 , 23F
沒漲多少要被出貨??
04/15 13:14, 23F

04/15 13:18, 2年前 , 24F
無聊
04/15 13:18, 24F

04/15 13:31, 2年前 , 25F
智擎加油啊QQ股價就是上不去唉
04/15 13:31, 25F

04/15 14:35, 2年前 , 26F
合一表示
04/15 14:35, 26F

04/15 14:49, 2年前 , 27F
04/15 14:49, 27F

04/15 15:35, 2年前 , 28F
剛公告取得藥證了
04/15 15:35, 28F

04/15 17:29, 2年前 , 29F
利多不漲,丸惹
04/15 17:29, 29F

04/15 21:30, 2年前 , 30F
消息出來前兩天不是漲了10%嗎?
04/15 21:30, 30F
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