[新聞] 智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
原文標題:智擎胰臟癌新藥,傳中國已完成審批,近期藥證有望到手
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發布時間:2022年4月15日 週五 上午10:22
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原文內容:
【財訊快報/何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過
審核,根據中國藥監局資料,已經完成審批、待製證,預期本季將正式拿到藥證,最
快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料,中國罹患胰臟癌約12.5萬人,二線用藥人
數約一半。對此,智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,但尚未到最後,還無
法確定是否能拿到。 智擎胰腺癌新藥安能得已進入收成期,歐亞市場已授權法國第二
大藥廠施維雅(Srvier),2021去年銷售權利金成長四至五成,主要來自亞太市場的成
長,其中又以日本最強。合併營收6.54億元,每股盈餘2.95元。
根據WHO 2020年資料,歐洲罹患胰臟癌人口約15.3萬人,日本4.4萬人,而中國大陸是
全球胰臟癌病患人數最多的國家約12.5萬人,而二線治療的占比約占比一半,自費價
格約3萬美元。
安能得已透過施維雅送件申請中國藥證,根據中國國家藥監局網路資訊,已經完成審
批,現在等待制藥證,外界預期,藥證已是手到擒來,預計第二季正式取得,下半年
開始帶來銷售權利金的貢獻,惟前期走自費市場貢獻度較少,明年進入醫保後業績就
會跳升。
智擎表示,近日中國藥證申請確實有新進度,根據中國官方資料,已經通過審批,不
過,不代表藥證一定會拿到,必須等最後的藥證審核結果。
此外,第二適應證-細胞肺癌二線用藥全球臨床三期試驗,預計第三季解盲,目標明
年拿到藥證,屆時可以在認列里程碑金,胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗結果,
則預計明年第一季有結果,預估將有3500萬美元的里程金入帳。
值得注意的是,安能得在亞洲市場銷售亮眼,市場看好今年在歐銷售額將進一步往上
,預估達1~1.2億美元,可望達到第二筆里程碑金認列門檻,金額預估約4千萬美元,
若順利達標入帳,今年不排除有機會賺進一個股本。
心得/評論: ※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
大陸藥證已經拿到了,希望沒有人早上被騙下車
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※ 編輯: chung124 (59.120.32.4 臺灣), 04/15/2022 10:41:43
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