[新聞] 高端腸病毒疫苗三期臨床結果 獲國際期刊刺胳針發表
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原文標題:
高端腸病毒疫苗三期臨床結果 獲國際期刊刺胳針發表
(請勿刪減原文標題)
原文連結:
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3891493
(網址超過一行過長請用縮網址工具)
發布時間:
20220413 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
高端疫苗(6547)今天表示,由高端研發的腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據
,已由全球四大醫學期刊之一的《刺胳針》(The Lancet,Impact Factor: 79.321)完
成審查發表,並獲得Lancet專家撰文推薦。
高端此項腸病毒71型疫苗第三期試驗,為全球同型疫苗中首先採取多國多中心(MRCT)跨
國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。試驗數據顯示疫苗安全耐受性優異,並取
得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的
優異成果。
高端指出,此篇刊載於Lancet的論文,由越南巴斯德研究所Trong Toan Nguyen醫師(越
南總主持人)擔任第一作者,共同通訊作者則是由台大兒童醫院院長黃立民醫師(台灣總
主持人),以及公司醫學事務處長戴伊晨醫師(腸病毒疫苗開發專案負責人)協力擔當。
高端感謝國際醫學權威期刊《刺胳針》(The Lancet)的審查刊登,以及Lancet提供外部
專家的特別撰文推(https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00380-4),推薦引文
中也特別強調了2~6個月低齡嬰幼兒預防的重要性、與追加免疫施打的效益。
高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗(NCT03865238)為隨機、雙盲、安慰劑對照的多國多
中心三期臨床試驗,用以評估疫苗的臨床效力、免疫生成性、安全性、交叉保護力等。此
項試驗於2019年4月啟動,並於2021年6月完成期末解盲分析。試驗共計收納3,663位2個月
~6歲嬰幼兒受試者,以1:1比例隨機分配,間隔56天接種2劑疫苗或安慰劑,且針對2個月~
未滿2歲之低齡嬰幼兒,在第366天進行追加免疫劑接種。
第三期期末分析顯示,安全性與耐受性良好;受試者年齡層涵蓋2個月~6歲的嬰幼兒,其
中2個月~6個月大的嬰兒受試者收案數占25%,藉由疫苗組與鋁鹽安慰劑對照組進行比對,
即使在極低年齡層,安全性與耐受性依然良好,並無顯著差異,且幾乎所有的不良事件都
為輕度反應。
心得/評論: ※必需填寫滿30字,無意義者板規處分
這個猛,被四大醫學期刊刊出發表且相關專家撰文推薦
目前高端在新冠表現也不差,就待who團結試驗結果
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 175.182.134.130 (臺灣)
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哪個武肺疫苗照腸病毒乖乖做??
※ 編輯: suntw (175.182.131.24 臺灣), 04/15/2022 22:54:46