[新聞] 漢達 新藥獲FDA藥證

看板Stock作者時間4年前 (2021/12/27 22:18), 4年前編輯推噓9(908)
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原文標題:漢達 新藥獲FDA藥證 原文連結:https://ctee.com.tw/news/industry/571391.html 發布時間:2021.12.27 原文內容:漢達生技(6620)新藥開發大報喜!旗下治療多發性硬化症505(b)(2)新藥TascensoTM ODT, 0.25mg獲美國FDA核可上市。由於該藥為不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型, 法人看好其競爭潛力,有機會搶攻全美逾15億美元的市場商機。 漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示,TascensoTM ODT, 0.25mg取得FDA最終核准,對授 權談判增添一個重要籌碼,並可加快未來國際授權的進度,短期內漢達將先以簽訂美國市 場經銷合約為首要目標,透過強而有力的經銷夥伴,推動TascensoTM ODT, 0.25mg在美國 成功上市銷售。 總經理陳俊良認為,隨著漢達的505(b)(2)新藥的研發進程不斷地推進,營運布局逐步開 花結果,明後年將會是漢達的成果收割期,目前已有數家國際藥廠正在洽談授權合約,一 旦成功,即可獲取可觀簽約金與銷售分潤,未來幾年公司獲利值得期待。 TascensoTM ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「GilenyaR Capsules」,漢達 以獨立研發之藥物製劑技術將GilenyaR原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具 苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。 根據諾華製藥2020年刊載資訊,GilenyaR於2020年之全球市場銷售金額為30.03億美元( 美國市場15.62億美元,美國以外市場14.41億美元)。 心得/評論:漢達大股東(持股>1000張人數)人數接近80%(79.89%) 漢達好像還有胃食道與戒菸學名藥值得期待,也有投顧報告提到這檔2022年有機會虧轉盈 最近生技類股多點開花,此檔會不會是下一個藥華藥呢? 最近疫情再起,航班停飛,資金會往生技避險? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.77.73.205 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1640614681.A.9DA.html

12/27 22:19, 4年前 , 1F
不會,藥華藥會飆,是因為被關著,好操作
12/27 22:19, 1F
※ 編輯: sissy5566 (42.77.73.205 臺灣), 12/27/2021 22:21:57

12/27 22:26, 4年前 , 2F
這種都是學名藥,不是真正的新藥,台灣真正自己研
12/27 22:26, 2F

12/27 22:26, 4年前 , 3F
發的新藥只有藥華藥,中裕的也是跟美國買來開發的
12/27 22:26, 3F

12/27 22:26, 4年前 , 4F
,嚴格說起來不算
12/27 22:26, 4F

12/27 22:47, 4年前 , 5F
505(b)(2)是類新藥,簡稱老藥新用
12/27 22:47, 5F

12/27 22:48, 4年前 , 6F
印象中,逸達好像也是505 b2,而且疫情下,不一定
12/27 22:48, 6F

12/27 22:48, 4年前 , 7F
要實體查廠嗎?
12/27 22:48, 7F

12/27 22:54, 4年前 , 8F
哪裡沒飆,今天漲26%
12/27 22:54, 8F

12/27 22:55, 4年前 , 9F
從49元開盤漲到快72元,後來拉回均價相同62元
12/27 22:55, 9F

12/27 23:48, 4年前 , 10F
逸達不錯啊 可以把握
12/27 23:48, 10F

12/28 07:42, 4年前 , 11F
改良型的新藥
12/28 07:42, 11F

12/28 07:55, 4年前 , 12F
好新喔 跟原本差別只是比較好吞嚥
12/28 07:55, 12F

12/28 08:04, 4年前 , 13F
學名藥知道嗎..
12/28 08:04, 13F

12/28 09:42, 4年前 , 14F
D大沒錯,所以逸達之前好像也沒On-site inspection
12/28 09:42, 14F

12/28 09:42, 4年前 , 15F
,急迫性不高
12/28 09:42, 15F

12/28 09:46, 4年前 , 16F
噴爆
12/28 09:46, 16F

12/28 11:42, 4年前 , 17F
做劑型。嘻嘻
12/28 11:42, 17F
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