[新聞] 藥華藥治ET新藥 三期臨床獲正面回應

看板Stock作者 (joe)時間2年前 (2021/12/27 08:39), 編輯推噓23(24112)
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原文標題: 藥華藥治ET新藥 三期臨床獲正面回應 (請勿刪 減原文標題) 原文連結: https://reurl.cc/RbKNye (請善用縮網址工具 ) 發布時間: 22:45 2021/12/26 (請以原文網頁/報紙之發 布時間為準) 原文內容: 藥華藥(6446)宣布,Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板增多症 (ET)的第三期臨床試驗,獲美國「數據安全監督委員會」(DSMB)正面回應,確定安全 性無虞,並建議可依照原臨床計畫繼續進行,將力拚2022年底完成收案。 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)月前已取美國藥證,用於治療真性紅血球增多症(PV )一線用藥,另外,也啟動全球多國多中心治ET第三期優越性臨床試驗,收案範圍含括美 國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大。 藥華藥表示,美國FDA已有20多年未批准ET新藥上市,批准Ropeginterferon alfa-2b進行 ET三期臨床試驗令人振奮。目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治(Hydroxyurea HU) ,第二線用藥則是1997年核准的安閣靈(Anagrelide),Ropeginterferon alfa-2b未來 有望成為ET患者用藥的新選項。 原發性血小板增多症為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,病人數與真性紅血球增多症 的病人數相近。Ropeginterferon alfa-2b用於治療原發性血小板增多症的第三期臨床試 驗預計將收160位受試者,目前收案人數已過半,試驗持續順利進展中,為加速收案,除 持續在美國和亞洲各地收案,日前更將收案站點擴展到加拿大的試驗中心,全案預計將於 2022年底收案完成。 Ropeginterferon alfa-2b之安全性在真性紅血球增多症病人中已有連續施打七年以上的 數據佐證,並已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA核准使用於成人真性紅血 球增多症患者。 心得/評論: 2022開始賣PV 2023看ET 下週準備看12月營收 私募價越墊越高,還有三次可以辦,當初生技專家笑的地板價都超過了~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.141.49.74 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1640565547.A.ABB.html

12/27 08:39, 2年前 , 1F
要好幾根了
12/27 08:39, 1F

12/27 08:39, 2年前 , 2F
外星人福音
12/27 08:39, 2F

12/27 08:40, 2年前 , 3F
再飆10根
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12/27 08:43, 2年前 , 4F
藥名已經把目標價打在上面了
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12/27 08:45, 2年前 , 5F
SR大要來參戰嗎
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12/27 08:46, 2年前 , 6F
安全性不是在二期就評估了嗎?
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12/27 08:49, 2年前 , 7F
看起來是針對不同的病症
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12/27 08:56, 2年前 , 8F
合一的一是
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12/27 08:57, 2年前 , 9F
也買不到啊
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12/27 08:57, 2年前 , 10F
目標價6446元
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12/27 08:58, 2年前 , 11F
這個東西沒有夢ㄟ 我覺得啦
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12/27 09:14, 2年前 , 12F
好 噴
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12/27 09:15, 2年前 , 13F
PV看營收 ET要是也能取得的話 噴噴 ~
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12/27 09:27, 2年前 , 14F
反觀某低端~~二期都沒報告??
12/27 09:27, 14F

12/27 09:36, 2年前 , 15F
千元股王~
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12/27 09:39, 2年前 , 16F
這個病症很少聽過啊
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12/27 10:02, 2年前 , 17F
還在酸高端真的很可悲XD
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12/27 10:04, 2年前 , 18F
目前股價像利多….
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12/27 11:07, 2年前 , 19F
出貨?
12/27 11:07, 19F

12/27 11:26, 2年前 , 20F
某人應該不識字才會還在酸
12/27 11:26, 20F

12/27 11:45, 2年前 , 21F
奇怪? 高端又怎麼?你有打3劑嗎?爛股票你要?
12/27 11:45, 21F

12/27 11:45, 2年前 , 22F
林北骨科大啦! 怎樣? 到底誰不識字?
12/27 11:45, 22F

12/27 12:11, 2年前 , 23F
藥華藥噴啊
12/27 12:11, 23F

12/27 12:31, 2年前 , 24F
遵守程序正義的就讚,反觀Buogen跟端端…..
12/27 12:31, 24F

12/27 12:47, 2年前 , 25F
一年做不完ET三期啦
12/27 12:47, 25F

12/27 12:51, 2年前 , 26F
生技千金股即將誕生
12/27 12:51, 26F

12/27 12:53, 2年前 , 27F
ET拿藥證的機會很高,只是要慢慢...慢慢...的等,真
12/27 12:53, 27F

12/27 12:53, 2年前 , 28F
的還要好幾年,而且藥華藥以前自己做的臨床實驗都
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12/27 12:53, 2年前 , 29F
不是很順利
12/27 12:53, 29F

12/27 13:01, 2年前 , 30F
生技我只推泰福ky 唯一有兩張藥證再申請
12/27 13:01, 30F

12/27 13:02, 2年前 , 31F
又有閻雲醫師掛保證
12/27 13:02, 31F

12/27 13:05, 2年前 , 32F
加拿大藥證過了 美國也不遠了
12/27 13:05, 32F

12/27 14:47, 2年前 , 33F
又不是啥嚴重的病 這也能吵?
12/27 14:47, 33F

12/27 16:28, 2年前 , 34F
我只信ptt生技專家,其他人別來亂
12/27 16:28, 34F

12/28 09:27, 2年前 , 35F
洗盤完畢 準備噴出
12/28 09:27, 35F

12/28 13:44, 2年前 , 36F
漲停收盤 明天請早
12/28 13:44, 36F

12/29 09:28, 2年前 , 37F
以為起飛其實向下?
12/29 09:28, 37F
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