[新聞] 2款口服藥可望擊敗新魔王株! 食藥署:最快年底前完成EUA
原文標題:2款口服藥可望擊敗新魔王株! 食藥署:最快年底前完成EUA
(請勿刪減原文標題)
原文連結:https://tw.appledaily.com/life/20211127/PMNS7YPFMVCOZOQMPXG2DZG72U/
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發布時間:110/11/27 18:00
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
針對新冠病毒的2款口服抗病毒藥,包括默沙東藥廠的莫納皮拉韋(molnupiravir),與輝瑞
藥廠的「Paxlovid」,在疫情下半場被寄予厚望,但高達32個位點發生變異的南非變種病
毒株Omicron來勢洶洶,是否也會影響抗病毒藥品療效?專家認為,病毒變異位點集中在S
棘蛋白,但在抗病毒藥物著重的複製酶、蛋白酶等位點並無變異,因此從學理上推論,即
使感染Omicron,這些抗病毒藥仍然有效。
根據默沙東的莫納皮拉韋人體試驗報告,其可使患者患者住院、死亡風險降低30%,而輝瑞
的Paxlovid試驗報告也顯示,其可降低約89%的重症、死亡風險。
被世界衛生組織(WHO)列為高關注變異株的Omicron,其病毒有較高的免疫逃脫性,這是否
會對被寄予厚望的口服抗病毒藥產生影響?長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說
,目前還沒有任何針對Omicron對抗病毒藥物影響的研究,不過Omicron發生變異的32個位
點都在S棘蛋白,莫納皮拉韋則主要作用機轉在病毒的複製酶,Paxlovid則主要作用在病毒
的蛋白酶,而目前從Omicron基因序列來看,並沒有發現2種抗病毒藥物針對的病毒位點有
明顯變異,所以學理上推論,即使感染Omicron,抗病毒藥也仍然有用。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,默沙東口服藥資料已於11月中旬送審,包括製程管制、
動物藥毒理等,但當中不良反應數據仍不完整,後續資料若補足,食藥署即可召開專家會
議討論緊急使用授權(EUA),最快12月中旬完成EUA審查。
此外,輝瑞口服藥的相關資料,食藥署也於昨收到部分,若順利,亦有望在今年底完成EUA
審查。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,指揮中心約2周前與指揮中心陸續討論採買新藥的
規劃,購買量則仍有待討論。
(黃仲丘/台北報導)
心得/評論: ※必需填寫滿20字
中了才來吃抗病毒藥 是否緩不濟急
高端如果來個研究報告說對omicron有效,股價還不飛天
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