[新聞] Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底核准！股價慘

看板Stock作者 (qk123)時間2年前 (2021/10/21 19:38), 編輯推噓34(37推 3噓 47→)
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原文標題：Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底核准！股價慘 原文連結：https://reurl.cc/l5NlGA 發布時間：2021/10/21 07:59 原文內容： 美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 因市場謠傳其疫苗的製造品質問題比先前預期 嚴重衝擊，股價一度慘摔 24%。 Politico 19日引述未具名消息人士報導，Novavax在證明其新冠肺炎（COVID-19）候選疫 苗能符合主管機關品質標準時，面臨嚴重挑戰。報導直指，Novavax的「問題比之前大家 理解的還要令人擔憂」，預測明（2022）年底前製造問題才有解，屆時才能贏得主管機構 的授權、核可。 報導指出，世界衛生組織（WHO）支持的新冠肺炎疫苗全球獲取機制（COVAX），原定要在 明年底為中低收入國家提供超過20億劑疫苗，如今卻可能因為Novavax面臨製造挑戰，使 整體供應量較目標短少超過10億劑。 報導引述消息人士直指，Novavax用來測試疫苗純度的方法，並未達到主管機關要求的標 準，該公司無法證明產出的疫苗能穩定達標。 根據報導，美國食品藥品監督管理局(FDA)會依據2020年6月制定的新冠疫苗指導原則，針 對每家廠商設定純度標準，一般是要求每批疫苗的純度至少需達90%。然而，熟知製程的 消息人士直指，Novavax最近製出的疫苗純度僅70%左右。 低純度會增加最終製品受到汙染或含有非必要物質的風險，進而降低疫苗有效度，未知物 質也可能讓接種者產生不良反應。 不過，Novavax 20日一早就緊急發布新聞稿稱，該公司有信心能產出優質疫苗。Novavax 也確認，「未來幾週內」就能向英國、歐洲、澳洲、加拿大、紐西蘭的主管機關完成申請 。另外，該公司預測美國今年底前就能對旗下新冠疫苗核發緊急使用授權(EUA)。 Novavax的快速回應，讓股價得以收復些許失土。Novavax 20日終場跳空大跌14.76%、收 136.86美元，創5月14日以來收盤新低；盤中一度慘摔24.42%至121.35美元。 心得/評論： 昨天大崩，不過抄底賭徒還是蠻多的 V 了近 10% 回來 真賭場 過美國 EUA 噴一根 or 又有什麼鳥事延期再延期大崩 賭徒該如何選擇??? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.163.187.182 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1634816303.A.A45.html
推
10/21 19:39, 2年前 , 1F
美國高端真不純 還是台灣高端純
10/21 19:39, 1F
推
10/21 19:40, 2年前 , 2F
1.5期輾壓
10/21 19:40, 2F
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10/21 19:40, 2年前 , 3F
早知道用2L、50L生產就沒問題了
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噓
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高端屌打美國貨
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推
10/21 19:44, 2年前 , 5F
完了 美國原廠的貨都不純 高仿的不知道...
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推
10/21 19:45, 2年前 , 6F
製造問題預期明年才有解?
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10/21 19:45, 2年前 , 7F
高端還不快去教人怎麼量產
10/21 19:45, 7F
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10/21 19:46, 2年前 , 8F
高端表示：？
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10/21 19:46, 2年前 , 9F
如果拖這麼久 高端都做完三期了
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推
10/21 19:46, 2年前 , 10F
生技日常
10/21 19:46, 10F
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10/21 19:47, 2年前 , 11F
全世界要改採購高端了嗎
10/21 19:47, 11F
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10/21 19:47, 2年前 , 12F
高端世界第一
10/21 19:47, 12F
推
10/21 19:48, 2年前 , 13F
高端1.5期屌打
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10/21 19:48, 2年前 , 14F
明年底...
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10/21 19:49, 2年前 , 15F
國產一定最純的啦，什麼我就不說了，我怕桶
10/21 19:49, 15F
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10/21 19:53, 2年前 , 16F
公司的說法是今年底喔
10/21 19:53, 16F
推
10/21 19:53, 2年前 , 17F
高端也是用次單位蛋白疫苗技術
10/21 19:53, 17F
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10/21 19:54, 2年前 , 18F
量產問題沒解決是拿不到EUA的，公司預測今年底前能
10/21 19:54, 18F
推
10/21 19:54, 2年前 , 19F
高...沒事
10/21 19:54, 19F
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10/21 19:54, 2年前 , 20F
拿到
10/21 19:54, 20F
推
10/21 19:56, 2年前 , 21F
超底賭徒在這邊 哈哈
10/21 19:56, 21F
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10/21 19:57, 2年前 , 22F
高端利多又一樁.真正天公命
10/21 19:57, 22F
推
10/21 19:58, 2年前 , 23F
高端真的不錯
10/21 19:58, 23F
推
10/21 19:59, 2年前 , 24F
高端 主角命～
10/21 19:59, 24F
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10/21 20:00, 2年前 , 25F
高端的量產也有問題不是嗎？所以才用50L(8萬劑)做一
10/21 20:00, 25F
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10/21 20:00, 2年前 , 26F
堆...
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10/21 20:00, 2年前 , 27F
Novavax的批量是2000L
10/21 20:00, 27F
推
10/21 20:01, 2年前 , 28F
美國高端怎麼不學台灣偷吃步啊
10/21 20:01, 28F
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10/21 20:01, 2年前 , 29F
還是高端屌打
10/21 20:01, 29F
推
10/21 20:02, 2年前 , 30F
高端幸好是國內打氣不強，不然今年好像拿不出五百萬
10/21 20:02, 30F
→
10/21 20:02, 2年前 , 31F
劑
10/21 20:02, 31F
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10/21 20:03, 2年前 , 32F
高端的放大批量是200L，說高端有問題也不對，200L是
10/21 20:03, 32F
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10/21 20:03, 2年前 , 33F
台康做的
10/21 20:03, 33F
推
10/21 20:06, 2年前 , 34F
所以我一直覺得P1.5直接到P4很...厲害..
10/21 20:06, 34F
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10/21 20:07, 2年前 , 35F
台灣高端屌打美國高端
10/21 20:07, 35F
推
10/21 20:08, 2年前 , 36F
不懂為什麼小公升可以穩定生產 何必追求大公升 100
10/21 20:08, 36F
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10/21 20:08, 2年前 , 37F
個自動化小公升系統難道不好嗎？
10/21 20:08, 37F
推
10/21 20:10, 2年前 , 38F
生產要檢驗啊，這樣成本比較高
10/21 20:10, 38F
推
10/21 20:12, 2年前 , 39F
嫩高端領先美國
10/21 20:12, 39F
推
10/21 20:15, 2年前 , 40F
一定是綠色價值不夠
10/21 20:15, 40F
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10/21 20:15, 2年前 , 41F
目前2000L是最符合經濟效益的批量
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10/21 20:16, 2年前 , 42F
20億劑/每批8萬劑，要做25000批
10/21 20:16, 42F
推
10/21 20:16, 2年前 , 43F
高端要成為NIH親兒子了 不服來辯
10/21 20:16, 43F
推
10/21 20:17, 2年前 , 44F
大公升成本低吧，只是穩定性還沒抓到
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10/21 20:17, 2年前 , 45F
2000L最符合經濟效益是當初在探討AZ(雖然是腺病毒
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10/21 20:17, 2年前 , 46F
載體，但依然是使用生物反應器發酵而來)的產量、價
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10/21 20:17, 2年前 , 47F
格時的結果。因為AZ太便宜，成本需要斤斤計較
10/21 20:17, 47F
推
10/21 20:18, 2年前 , 48F
笑死 人家一個batch的量是高端的40倍 難度差遠了
10/21 20:18, 48F
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10/21 20:18, 2年前 , 49F
國外你要在工廠找到50L發酵槽可能還不容易
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10/21 20:21, 2年前 , 50F
其實這應該是生技產業常態
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10/21 20:21, 2年前 , 51F
是一開始先搞定的幾家能力最強
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10/21 20:21, 2年前 , 52F
所以大家誤以為疫苗很好做...
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推
10/21 20:27, 2年前 , 53F
別人是要一年20E 50L要做到何年何月
10/21 20:27, 53F
推
10/21 20:30, 2年前 , 54F
應該是VLP那個製程有點問題我猜，它本身就是很雞肋
10/21 20:30, 54F
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10/21 20:30, 2年前 , 55F
的技術，根本就是莫名其妙又多加一堆無用蛋白質進
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10/21 20:30, 2年前 , 56F
去的感覺
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推
10/21 20:32, 2年前 , 57F
跟novavax訂貨的是以幾億劑在算 50L要做到哪時候
10/21 20:32, 57F
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10/21 20:32, 2年前 , 58F
高端是因為沒啥人想打才能用50L在出貨
10/21 20:32, 58F
推
10/21 20:43, 2年前 , 59F
不能請武田製藥代工嗎？武田有買不是？
10/21 20:43, 59F
推
10/21 20:43, 2年前 , 60F
學學高端不用做2期
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3
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10/21 20:43, 2年前 , 62F
高端真的比較強，台灣的驕傲
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10/21 20:44, 2年前 , 63F
LoveGG又一力作
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10/21 20:53, 2年前 , 64F
武田有要代工啊，但技轉案通常自個兒要先有參數
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10/21 20:53, 2年前 , 65F
加拿大、南韓、印度跟日本，目前看起來是會在這四
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10/21 20:53, 2年前 , 66F
個國家生產抗原
10/21 20:53, 66F
噓
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中華民國生技實力屌打美國了
10/21 21:07, 67F
推
10/21 21:13, 2年前 , 68F
世界怎麼跟得上台灣
10/21 21:13, 68F
推
10/21 21:17, 2年前 , 69F
試想nvax如果不會被突破性感染，其他疫苗是不是不
10/21 21:17, 69F
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10/21 21:17, 2年前 , 70F
用賣了？
10/21 21:17, 70F
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10/21 21:18, 2年前 , 71F
王牌不是都壓軸登場嗎
10/21 21:18, 71F
推
10/21 21:38, 2年前 , 72F
台灣兒子青出於藍，要不要來台灣取景
10/21 21:38, 72F
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10/21 21:47, 2年前 , 73F
現在那些粉專還有再孿生兄弟嗎
10/21 21:47, 73F
推
10/21 21:55, 2年前 , 74F
其他家也沒得利啊
10/21 21:55, 74F
推
10/21 22:15, 2年前 , 75F
笨死了 不會來台灣請教高端嗎
10/21 22:15, 75F
推
10/21 22:27, 2年前 , 76F
菇狗高端的良率 次蛋白不ey 嘻嘻
10/21 22:27, 76F
推
10/21 22:37, 2年前 , 77F
來台灣就核准上市了吧 選錯國家上市 嘻嘻
10/21 22:37, 77F
→
10/21 22:44, 2年前 , 78F
棘蛋白應該就是不行..Novavax這麼大咖都達不到標準
10/21 22:44, 78F
推
10/21 22:53, 2年前 , 79F
世界怎麼跟得上台灣
10/21 22:53, 79F
推
10/21 23:27, 2年前 , 80F
這隻不是說用飛蛾培養，結果產量不足嗎？
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10/22 00:32, 2年前 , 81F
novavax沒有出過產品 也沒量產過
10/22 00:32, 81F
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10/22 00:35, 2年前 , 82F
培養是用秋行軍蟲
10/22 00:35, 82F
噓
10/22 00:42, 2年前 , 83F
只打bnt
10/22 00:42, 83F
推
10/22 07:11, 2年前 , 84F
用的是細胞吧...應該不會直接養蛾，發酵槽養下去細
10/22 07:11, 84F
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10/22 07:11, 2年前 , 85F
胞就一堆了
10/22 07:11, 85F
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10/22 07:32, 2年前 , 86F
純度70趴? 純化製程有問題?
10/22 07:32, 86F
推
10/22 09:23, 2年前 , 87F
只要病毒會突變 任何一家疫苗都會被突破性突破
10/22 09:23, 87F
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