[新聞] 武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來?!陳時中:因為台灣法規世界嚴已刪文
原文標題:武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來?!陳時中:因為台灣法規世界嚴
原文連結:https://newtalk.tw/news/view/2021-07-29/612332
發布時間:2021.07.29 | 16:13
原文內容:
武漢肺炎》聯亞EUA怎下不來?!陳時中:因為台灣法規世界嚴
關於國產疫苗聯亞何時可獲得緊急授權(EUA),指揮中心指揮官陳時中表示,關於疫苗審
查結果和時間,他都無法回答,因為台灣食藥署(FDA)是全世界上僅有6國加入的國際醫藥
法規協和會(ICH)的會員國,在法規認證上非常嚴謹,他自己也無法預測到底會不會通過
。
陳時中表示,台灣食藥署FDA審查是非常嚴格的,因為台灣FDA是僅有6國參加的國際醫藥
法規協和會(ICH)的會員國之一,相互認證且認可的法規都非常嚴謹,在審查過程中若有
任何改變一切就要全部重新來,審查中間可能也需要補件技術性資料,或是請廠商釋疑,
解釋後若是需要再驗證,甚至還要進一步還要做動物實驗,「這些都是一步步照著既有審
查規章進行。」
因此關於國產聯亞疫苗會不會通過中央緊急授權(EUA),何時會通過?陳時中指出,這2個
問題他都無法回應,因為這是屬於專業內容,他自己也無法預測。
心得/評論:
台灣防疫舉步維艱,疫苗庫存嚴重不足,很多地方政府已經紛紛宣布暫停疫苗接種
就連AZ也要用完,默德納也不到60萬劑,疫情指揮中心說,現在無法確定疫苗的到貨時間
進入八月份,台灣將沒有任何的疫苗可用!
不過大家不要慌,因為高端疫苗馬上快馬加鞭,來到各位的面前
第一批高端疫苗一共26.5萬劑馬上就要跟大家見面
據說有超過90萬人預約接種高端疫苗
話說這高端疫苗的背景,可比烏龜的殼還硬
食藥署的EUA還沒通過審查,26萬的疫苗就已經開始封裝檢驗了
對此,陳時中說:我們超前部屬,否則要多等半年
簡直是褲子都沒脫,就要硬來了
不做三期臨床直接給EUA,EUA還沒通過直接就開始生產,並且通過了封裝檢查
下一步直接上市開始接種了 XD
總之,現在的態度是:你們要打就打,不打也得打,因為之後只剩高端疫苗有貨
其他的品牌恐怕都會因為台灣世界嚴的檢驗而無法到貨
以後高端疫苗不只有台灣人接種,打不完的還可以送給友邦來個Taiwan can help
各位啊,有這種背景的股票,你不買,你腦子肯定有問題啊
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.170.40.155 (臺灣)
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※ 編輯: samgreco (118.170.40.155 臺灣), 08/03/2021 21:36:59
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